Contrôle qualité automatisé pour un emballage pharmaceutique sans erreur

Disposer d'une plateforme telle qu'un AMS (Artwork Management System) ou un DAM (Data Asset Management System) est un excellent moyen d'organiser les révisions de fichiers et les preuves tout au long du processus de développement du produit. Il s'agit également d'un espace où les collègues peuvent collaborer sur les modifications et les approbations de manière organisée. Afin de rationaliser davantage un élément crucial de l'écosystème du contrôle qualité, les équipes réglementaires mettent souvent en œuvre des logiciels de relecture automatisés pour détecter facilement les erreurs dans le texte, les graphiques et même les codes-barres. La relecture automatique garantira également que les fichiers restent conformes aux réglementations de la FDA et aux autres réglementations applicables à la vente de vos produits.

Pour vous assurer que la preuve de votre fournisseur répond aux exigences d'étiquetage de la FDA et qu'elle est exempte d'erreurs, vous pouvez la comparer à votre version finale approuvée à l'aide d'un système d'inspection automatique des impressions. Cette technologie garantit que tous les textes, graphiques, codes-barres, couleurs et même mesures sont conformes aux exigences de la FDA en matière d'étiquetage en les comparant à votre version finale approuvée en quelques secondes. Si votre fournisseur d'impression vous envoie des épreuves numériques, vous pouvez utiliser un logiciel de relecture automatique pour exécuter l'inspection de manière numérique. Ce type de technologie fonctionne pour les étiquettes, les cartons, les encarts et autres types de composants d'emballage.

L'alternative à la relecture et au contrôle qualité automatisés consiste à inspecter les fichiers et les étiquettes manuellement, ce qui peut entraîner une erreur humaine. Les erreurs de texte, de graphiques ou de codes-barres peuvent entraîner des sanctions de la FDA ou des sanctions de la part d'autres organismes de réglementation. Les autres répercussions potentielles incluent les rappels, les erreurs d'impression, les plaintes des clients et les poursuites judiciaires, qui peuvent tous entraîner des difficultés financières pour une entreprise, en fonction de la gravité de l'erreur et du moment du processus à laquelle elle a été détectée. Les solutions automatisées de relecture et de contrôle qualité constituent un moyen abordable d'éviter que des erreurs ne se produisent et ne compromettent la qualité.