Inspektion von pharmazeutischen Verpackungen

Automatisierte Qualitätskontrolle für fehlerfreie Arzneimittelverpackungen

Überprüfen Sie Etiketten und andere Verpackungskomponenten mit der Qualitätsprüfungsplattform von GlobalVision für Pharma- und Life-Science-Unternehmen auf vollständige Genauigkeit.

quality inspection platform for pharmaceutical and life science companies

GLOBALVISION WIRD DAZU BEITRAGEN, FOLGENDES ZU ERREICHEN:

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Weniger und schnellere Überarbeitungen
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Schnellere Genehmigungen
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Schnellere Markteinführungszeit
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Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
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Reduziertes Risiko von Druckfehlern
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Reduziertes Risiko von Rückrufen
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Die häufigsten Fehler bei der pharmazeutischen Inspektion

Most Common Pharmaceutical Inspection Errors
  • Schriftunterschiede bei pharmazeutischen Inhalten wie fett, kursiv und unterstrichen.
  • Rechtschreibfehler in pharmazeutischen und medizinischen Begriffen.
  • Unbeabsichtigte Veränderungen des pharmazeutischen Inhalts wie Dosierungen oder Inhaltsstoffe.
  • Fehler in der pharmazeutischen Gestaltung wie fehlende Grafiken, falsche Registrierung, fehlerhafter Text, Farbunterschiede und falsch platzierte Logos.
  • Falsche Braille-Übersetzung wichtiger pharmazeutischer Inhalte.
  • Barcode-Probleme wie unsachgemäße Dekodierbarkeit und eine schlechte Barcode-Qualität auf pharmazeutischen Verpackungen.
Most Common Pharmaceutical Inspection Errors

Wie können pharmazeutische Inspektionen automatisiert werden?

GlobalVision icon representing a pen signing a document

Durch die Automatisierung von Inspektionen können Sie unbeabsichtigte Unterschiede zwischen Dateien erkennen, während diese den Revisionsprozess durchlaufen.

GlobalVision icon representing a stack of documents

Kommunizieren Sie Ihre Änderungen nach jeder Inspektion durch kommentierte Berichte.

GlobalVision icon representing the circulation of an idea

Verbinden Sie Inspektionssysteme mit Ihren Asset-Management-Systemen, um den Dateierstellungs- und Revisionsprozess zu optimieren.

GlobalVision icon representing a correct document vs a wrong document.

Fähigkeit, genau das zu erkennen, wonach Sie suchen, wodurch die Geschwindigkeit der Bewertungen und die Produktivität erhöht und gleichzeitig die Kosten gesenkt werden.

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Checkliste für pharmazeutische Inspektionen

Was wird überprüft, wenn eine pharmazeutische Inspektion in GlobalVision durchgeführt wird?

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Stellt sicher, dass die arzneimittelspezifischen Inhalte während des regulatorischen Prozesses korrekt und konform sind, indem der Text überprüft wird, bevor das endgültige PDF eingereicht wird.
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Untersuchen Sie Grafiken und Grafiken, um sicherzustellen, dass während des Designprozesses keine unbeabsichtigten Änderungen vorgenommen werden.
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Überprüfen Sie Beilagen und Beschriftungen, während Sie eine Prüfung mit verschiedenen Sprachen durchführen (GlobalVision kann bis zu 42 Fremdsprachen prüfen).
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Untersuchen Sie die Tabellen mit pharmazeutischen Informationen.
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Vergleichen Sie den Proof des Druckers mit dem Original-PDF in Incoming Quality Assurance, bevor Sie mit dem Drucken beginnen.
Checkboxes next to a list of the various differences that can be detected by GlobalVision

Wie GlobalVision Unternehmen dabei unterstützt, die Einhaltung der FDA-Etikettierung zu erreichen und aufrechtzuerhalten

FDA logo
Checkboxes next to a list of the various differences that can be detected by GlobalVision
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Automatisieren Sie das Korrekturlesen während der Inhaltserstellung und stellen Sie sicher, dass nur beabsichtigte Änderungen vorgenommen werden, bevor die behördlichen Anforderungen eingereicht werden.
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Stellen Sie sicher, dass der Inhalt weder im XML- noch im PDF-Format vom genehmigten SPL abweicht.
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Bleiben Sie konform mit FDA-Kennzeichnungsanforderungen indem die Prüfungen während der gesamten Überarbeitungsphase des Kunstwerks automatisiert werden.
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Stellen Sie sicher, dass die Messungen der grafischen Komponenten den FDA-Kennzeichnungsanforderungen entsprechen.
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Stellen Sie sicher, dass die Schriftgrößen kritischer Texte den FDA-Kennzeichnungsanforderungen entsprechen.
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Scannen Sie Barcodes, um zu überprüfen, ob sie ISO-konform sind.
Vertrieb kontaktieren

Mit GlobalVision können Sie die FDA-Kennzeichnungsanforderungen überprüfen für:

DRUGS logo
DROGEN
Medical devices icon
MEDIZINISCH
GERÄTE
FOOD PRODUCTS icon
ESSEN
PRODUKTE
BEVERAGES icon
GETRÄNKE
COSMETICS icon
KOSMETIK
CONSUMER PRODUCTS icon
ANDERE KONSUMGÜTER
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Die automatisierten Korrekturleseprodukte von GlobalVision lassen sich direkt in Ihre AMS- oder DAM-Plattform integrieren, um Rationalisierteres behördliches Einreichungsverfahren

Um mehr über die Einhaltung und Anforderungen der FDA-Kennzeichnung zu erfahren, besuchen Sie unseren Blog:

BLOGBEITRAG

Stellen Sie mit automatisierter Qualitätskontrolle sicher, dass Ihre Etiketten alle FDA-Anforderungen an die Arzneimittelkennzeichnung erfüllen

Blogbeitrag ansehen >
BLOGBEITRAG

Überwinden Sie Ihre inhaltlichen Herausforderungen bei der Etikettierung von Kosmetika, um die FDA-Anforderungen zu erfüllen

Blogbeitrag ansehen >

Häufig gestellte Fragen

Eine Plattform wie AMS (Artwork Management System) oder DAM (Data Asset Management System) ist eine hervorragende Möglichkeit, Dateirevisionen und Korrekturabzüge während des gesamten Produktentwicklungsprozesses zu organisieren. Dies ist auch ein Ort, an dem Kollegen auf organisierte Weise gemeinsam an Änderungen und Genehmigungen arbeiten können. Um einen wichtigen Teil des Ökosystems für die Qualitätskontrolle weiter zu rationalisieren, Regulationsteams implementieren häufig automatisierte Korrekturlesesoftware, um Fehler in Text, Grafiken und sogar Barcodes leicht zu erkennen. Durch automatisiertes Korrekturlesen wird außerdem sichergestellt, dass die Dateien den FDA-Vorschriften und anderen Vorschriften entsprechen, in denen Ihre Produkte verkauft werden.

Um sicherzustellen, dass der Nachweis Ihres Anbieters den FDA-Kennzeichnungsanforderungen entspricht und frei von Fehlern ist, können Sie ihn mit Ihrer endgültigen genehmigten Version vergleichen, indem Sie automatisiertes Druckinspektionssystem. Diese Technologie stellt sicher, dass alle Texte, Grafiken, Barcodes, Farben und sogar Maße den FDA-Anforderungen für das Etikett entsprechen, indem sie sie innerhalb von Sekunden mit Ihrer endgültigen zugelassenen Version vergleicht. Wenn Ihr Druckdienstleister Ihnen digitale Proofs sendet, können Sie eine verwenden Software für automatisiertes Korrekturlesen um die Inspektion digital durchzuführen. Diese Art von Technologie eignet sich für Etiketten, Kartons, Beilagen und andere Arten von Verpackungskomponenten.

Die Alternative zu automatisiertem Korrekturlesen und automatisierter Qualitätskontrolle besteht darin, Dateien und Etiketten manuell zu überprüfen, was zu menschlichen Fehlern führen kann. Text-, Grafik- oder Barcodefehler können zu FDA-Sanktionen oder Sanktionen anderer Aufsichtsbehörden führen. Weitere mögliche Folgen sind Rückrufe, Druckfehler, Kundenbeschwerden und Gerichtsverfahren. All dies kann ein Unternehmen finanziell belasten, je nachdem, wie schwer der Fehler ist und zu welchem Zeitpunkt des Prozesses er entdeckt wurde. Automatisierte Korrekturlesen- und Qualitätskontrolllösungen sind eine kostengünstige Methode, um zu verhindern, dass Fehler ausbleiben und die Qualität beeinträchtigt wird.

GlobalVisions Blog, auf Anfrage Webinare, sowie Leitfäden und Whitepapers enthalten viele wichtige Informationen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die sich auf die Pharma-, Konsumgüter- sowie Druck- und Verpackungsindustrie beziehen. Sie können auch Berufsverbänden wie dem beitreten RAPS (Fachgesellschaft für regulatorische Angelegenheiten) und die IOPP (Institut für Verpackungsfachleute) um mit Kollegen in diesem Bereich in Kontakt zu treten. Du kannst auch lernen SPLs (Ressourcen zur strukturierten Produktkennzeichnung) für detailliertere Informationen direkt auf der Website der FDA.

Schützen Sie Ihre Arbeit mit schnellen und genauen pharmazeutischen Qualitätsprüfungen vor kritischen Fehlern

Ermitteln Sie alle Unterschiede zwischen den Dateien, indem Sie die pharmazeutischen Verpackungsdateien automatisch mit dem genehmigten Inhalt vergleichen.

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  • Reduzieren Sie das Risiko von Rückrufaktionen aufgrund von Verpackungsfehlern in der Pharmaindustrie.
  • Vergleichen Sie zugelassene pharmazeutische Verpackungen mit den Nachweisen von Lieferanten, um etwaige Abweichungen während der Produktion zu erkennen.
pharmaceutical quality inspections
pharmaceutical regulatory and localization requirements
  • Stellen Sie die Einhaltung der Vorschriften für pharmazeutische Verpackungen auf allen Märkten sicher, auf denen Produkte verkauft werden.
  • Erfüllen Sie regulatorische Anforderungen und Lokalisierungsanforderungen im Arzneimittelbereich, indem Sie Fremdsprachen mühelos korrigieren.

Bringen Sie pharmazeutische Produkte schneller auf den Markt, indem Sie Verzögerungen durch manuelles Korrekturlesen reduzieren

GlobalVision macht zeitaufwändige und ungenaue manuelle Prüfungen überflüssig — so können Sie pharmazeutische Produkte schneller auf den Markt bringen, ohne Abstriche bei der Qualität machen zu müssen.

Regulatory & Legal Affairs icon
REGULATORISCHE UND RECHTLICHE ANGELEGENHEITEN
Copy & Artwork
KOPIEREN &
KUNSTWERK
Packaging & Labeling
VERPACKUNG &
ETIKETTIERUNG
Incoming Quality Assurance
EINGEHENDE QUALITÄTSSICHERUNG
Get pharmaceutical products to market faster
  • Halbieren Sie die Zeit für das Korrekturlesen von pharmazeutischen Verpackungen, indem Sie digitale Inspektionen im gesamten Arbeitsablauf implementieren.
  • Managen Sie Revisionszyklen, indem Sie an jedem Kontaktpunkt komplette pharmazeutische Inspektionen durchführen.
  • Beschleunigen Sie Arzneimittelzulassungen, indem Sie Versionsänderungen zwischen den Abteilungen verfolgen.
  • Generieren Sie vollständige pharmazeutische Inspektionsberichte, um Änderungen zwischen Abteilungen, Lieferanten und Behörden einfach zu kommunizieren.

Automatisierte Qualitätskontrolle für jede Phase des pharmazeutischen Workflows

Führen Sie reibungslose Inspektionen in Ihrem gesamten Unternehmen mit den Inspektionstools von GlobalVision durch, die für alle Abteilungen entwickelt wurden.

Regulatorische Angelegenheiten, wissenschaftliche Angelegenheiten und Forschung und Entwicklung in der Pharmazie

Fügen Sie ein GlobalVision-Scannersystem für die Druckinspektion hinzu
FDA guidelines icon
Sorgen Sie dafür, dass die Dateien den FDA-Richtlinien entsprechen, wenn sie die Aufsichtsbehörden durchlaufen.
Stop errors from being created icon
Vermeiden Sie die Entstehung von Fehlern, wenn pharmazeutische Inhalte aus Referenzmaterialien transkribiert werden.
Automatically inspect text-heavy documents icon
Untersuchen Sie textlastige Dokumente automatisch mit einer Genauigkeit von Zeichen zu Zeichen.
Ensure that the correct FDA information  icon
Stellen Sie sicher, dass die richtigen FDA-Informationen formatiert und auf pharmazeutischen Etiketten und Verpackungen angebracht sind.

Managen Sie die Lokalisierung, indem Sie sicherstellen, dass die Inhalte für die Verwendung auf ausländischen Märkten korrekt sind.

Get products to market  icon
Bringen Sie Produkte schneller auf den Markt, indem Sie lange Verzögerungen vermeiden, die durch manuelle Qualitätskontrollen verursacht werden.
Automatically compare text and spelling in  languages icon
Automatischer Vergleich von Text und Rechtschreibung in über 42 Sprachen.
Check final regulatory documents against approved  icon
Prüfen Sie die endgültigen behördlichen Dokumente anhand der genehmigten Inhalte, um sicherzustellen, dass sie konsistent sind, bevor Sie zu Grafiken übergehen.

Grafik, Grafik sowie Marketing und Design in Pharmaverpackungen

Erfüllen Sie die Standards Ihrer Kunden aus den Bereichen Pharmazie und Biowissenschaften, indem Sie kritische Fehler in pharmazeutischen und medizinischen Inhalten erkennen.
Regulatory  icon
Treffen Sie die FDA, CGMP, die Europäische Kommission und andere Aufsichtsbehörden.
medical and customizable dictionary icon
Verbessern Sie Ihre vollständige Bearbeitung mit dem Rechtschreibprüfungsmodul von GlobalVision, das ein medizinisches und anpassbares Wörterbuch enthält.
printed samples icon
Stellen Sie sicher, dass die intern verbesserte Version mit gedruckten oder Live-Samples übereinstimmt.

Verpackung, Etikettierung und Produktentwicklung in Pharmaverpackungen

Vergleichen Sie Druckvorstufendateien mit vom Kunden freigegebenen PDF-Dateien, bevor Sie mit der Produktion beginnen. Sorgen Sie für die Integrität Ihrer Inhalte, indem Sie sicherstellen, dass bei der Dateikonvertierung keine Fehler aufgetreten sind.
step-and-repeat icon
Vergleichen Sie druckfertige Step-and-Repeat-Dateien mit der genehmigten Grafikdatei.
detect any deviations between files icon
Führen Sie parallele Inspektionen durch, um Abweichungen zwischen den Dateien zu erkennen.
printing plates icon
Verhindern Sie, dass Dateien beim Konvertieren von Grafikdateien auf Druckplatten verzerrt werden.
separations icon
Navigieren Sie einfach durch Ebenen und Trennungen Ihrer Dateien, um alle Unterschiede zu erkennen.
comprehensive inspection reports icon
Generieren Sie umfassende Inspektionsberichte, um alle festgestellten Unterschiede zu überprüfen und zu analysieren.

Eingangsqualität und Qualitätssicherung in der Pharmaverpackung und -produktion

Stellen Sie sicher, dass pharmazeutische Verpackungen fehlerfrei auf den Markt kommen, indem Sie die Qualitätskontrollplattform von GlobalVision implementieren, die Offline-Inspektionen ermöglicht, indem physische Proben gescannt und mit der ursprünglichen Grafikdatei verglichen werden, die dem Lieferanten übermittelt wurde.
Digitally inspection production samples to catch all differences icon
Prüfen Sie Produktionsmuster digital, um alle Unterschiede in Text, Grafik, Barcode, Schreibweise und Farbe zu erkennen.
Prevent raw material loss, complaints, and recalls icon
Vermeiden Sie Rohstoffverluste, Reklamationen und Rückrufe, indem Sie sicherstellen, dass jedes bedruckte Verpackungselement nicht vom genehmigten Design abweicht.
Protect end-users final printed packaging icon
Schützen Sie die bedruckten Endverbraucherverpackungen mit pharmazeutischen Verpackungen, die zu 100% genau sind.

Pharmaverpackungsmaterialien drucken

Vermeiden Sie Projektverzögerungen, die durch Ineffizienzen beim manuellen Korrekturlesen verursacht werden.
Speed up time-to-market icon
Beschleunigen Sie die Markteinführung, indem Sie Ihrem Team helfen, Versionsänderungen im Auge zu behalten und gleichzeitig sicherzustellen, dass die richtigen Inhalte auf pharmazeutische Verpackungskomponenten gedruckt wurden.
Keep track of changing product lines icon
Behalten Sie den Überblick über wechselnde Produktlinien, indem Sie auf einfache Weise mehrere Produktionsmuster von verschiedenen Drucklieferanten verwalten.
Electronically sign-off on printed pharmaceutical packaging icon
Elektronische Freigabe von gedruckten pharmazeutischen Verpackungsmaterialien zur Beschleunigung der Zulassungen.
detailed inspection reports icon
Speichern und teilen Sie detaillierte Inspektionsberichte, die die Kommunikation zwischen Abteilungen und Lieferanten erleichtern.

Qualitätsprüfungen für den gesamten pharmazeutischen Arbeitsablauf

Untersuchen Sie verschiedene pharmazeutische Verpackungskomponenten:

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Pharmazeutischer Karton
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Pharmazeutisches Etikett
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Pharmazeutisches Merkblatt
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Medizinische Beilagen
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Medizinische und pharmazeutische Broschüren
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Regulatorische Informationen für Pharmazeutika
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IFUs (Anweisungen zur Verwendung in der pharmazeutischen Industrie)
Checkboxes next to a list of the various differences that can be detected by GlobalVision

Compliance und Datenintegrität

Erfüllen Sie die Anforderungen an Compliance und Datenintegrität mit Inspektionstechnologie, die für die Pharmaindustrie entwickelt wurde.

> ISO 9001:2015 zertifiziert:
ISO wird auf allen Ebenen des Unternehmens implementiert und aufrechterhalten, um sicherzustellen, dass:
  • Beschwerden werden schnell erkannt und kontrolliert
  • Konzipierte und integrierte Produkte entsprechen den spezifizierten Anforderungen
  • Korrektur- und Präventionsmaßnahmen werden ergriffen, um das Wiederauftreten von Nichtkonformitäten zu vermeiden
> 21 CFR Part 11-konform:
Alle technischen Kontrollen zur Einhaltung von 21 CFR Part 11 sind in die Produkte von GlobalVision integriert.
  • Audit-Trail
  • Elektronische Signaturen
  • Verwaltung der Logins
  • Benutzerzugriffskontrollen
  • Steuerelemente für Administratoren
> Anhang 11-konform:
GlobalVision ist für den Einsatz in der EU erforderlich und verfügt über alle technischen Kontrollen zur Einhaltung von Anhang 11 in unsere Produkte.
> CGMP-konform (Current Good Manufacturing Practices):
Aktuelle gute Herstellungspraktiken stellen sicher, dass Produkte konsequent gemäß Qualitätsstandards entworfen, hergestellt und kontrolliert werden. GlobalVision setzt sich nachdrücklich für die Einhaltung dieser Standards und Praktiken ein, um sicherzustellen, dass unsere Systeme für den Einsatz in regulierten Branchen gebaut sind.
> GAMP 5-konform (Good Automated Manufacturing Process):
GlobalVision entspricht den GAMP 5-Richtlinien, indem es Systeme baut, die den behördlichen Anforderungen entsprechen und für den Einsatz in der Pharmaindustrie geeignet sind.
> Audit-Trail-Modus:
Der Audit-Trail ist eine vollständige Aufzeichnung aller in der Software ausgeführten Aktivitäten, die nach Ereignistyp, Benutzer und Zeitraum gefiltert werden kann. Dies ermöglicht eine vollständige Sichtbarkeit und Rückverfolgbarkeit der Softwarenutzung.

Bewertungen

Erfahren Sie, was unsere Kunden über GlobalVision sagen

„Um Rückrufe zu verhindern und eine gute Etikettierungsqualität sicherzustellen, die den Vorschriften entspricht, können Sie das nicht alleine bewältigen. Sie benötigen ein Tool wie GlobalVision, um nicht nur schneller, sondern auch sicherer zu sein.“
merz logo

Caroline Sell

Leiter regulatorischer Angelegenheiten, MERZ

„GlobalVision war großartig. Ich weiß nicht, was ich ohne es machen würde.“
Logo Merck

Raimund Sterner

Qualitätsspezialist, Merck Animal Health

„Wenn Sie sich ein Dokument lange genug ansehen, werden Sie etwas übersehen. Als wir vor 20 Jahren mit GlobalVision begannen, stellten wir die Integrität unseres Produkts sicher.“
Logo G&W Laboratories

Wanda Patton

QA-Leiter für Dokumentenkontrolle bei G&W Laboratories

„Wir können über 15 Minuten pro Charge sparen, wenn wir eingehende Proben mit GlobalVision testen“
Logo Bristol-Myers Squibb

Xu Danqing

Spezialist für Qualitätskontrolle bei Bristol-Myers Squibb Shanghai

Häufig gestellte Fragen

Automatisierte Qualitätskontrollen wie GlobalVision helfen Pharmaunternehmen dabei, Rückrufaktionen zu verhindern, indem Etiketten- und Verpackungsfehler sofort erkannt werden, bevor sie in die Regale gelangen. GlobalVision trägt durch einfaches Korrekturlesen von Etiketten und Verpackungsbestandteilen dazu bei, die Einhaltung der Vorschriften für pharmazeutische Verpackungen sicherzustellen. Erfahren Sie mehr darüber, wie Automatisierungstechnologie Pharmaunternehmen dabei hilft, Verpackungsfehler zu vermeiden.

Die automatische Verpackungsinspektion ersetzte das manuelle Korrekturlesen, um die Richtigkeit von Etiketten und Verpackungen sicherzustellen. Mit automatisierten Verpackungsinspektionen können Pharmaunternehmen digitale Qualitätsprüfungen durchführen, um ihre Produkte schneller auf den Markt zu bringen, ohne die Qualität zu beeinträchtigen.

Die Inspektionstools von GlobalVision vergleichen digital zwei Dateien, um Unterschiede zwischen den beiden zu identifizieren. Mit GlobalVision können Sie digitale und gedruckte Inhalte mit genehmigten Dateien vergleichen, um eine hundertprozentige Genauigkeit zu gewährleisten.

FÜHRER

Die 5 häufigsten Fehler bei gedruckten Verpackungen

In diesem Handbuch werden die häufigsten Fehlerquellen untersucht, die auf dem Proof, der genehmigten Textkopie, den Barcodes und den gedruckten Komponenten des Druckers zu finden sind.

Alle Anleitungen ansehen >
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5 Möglichkeiten zur Optimierung des pharmazeutischen Kennzeichnungsprozesses

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Die Vorteile automatisierter Inspektionen von pharmazeutischen Verpackungen

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