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La liste de contrôle ultime en matière d'audit de conformité pour les équipes réglementaires
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Publications en vedette
October 18, 2024
Qu'est-ce que l'automatisation de la conformité ?
August 13, 2024
Qu'est-ce que la gestion des documents de conformité ?
Fourniture d'une liste d'outils logiciels qui peuvent aider les équipes chargées de la réglementation à accéder plus rapidement au marché. L'objectif est de les informer sur les options disponibles...
Découvrez comment les entreprises multinationales gèrent les réglementations sanitaires mondiales complexes et évolutives, tout en vous concentrant sur les stratégies et les meilleures pratiques en matière de gestion de la conformité.
Présentation de l'automatisation de la conformité Les avantages de l'automatisation pour la conformité réglementaire Où mettre en œuvre l'automatisation de la conformité ? Mise en œuvre...
Pourquoi le contrôle de version des documents est-il important ? Utilisez un système de gestion de documents centralisé, implémentez la version...
Comprendre la gestion des documents de conformité L'importance de la gestion des documents de conformité pour les entreprises Principaux avantages des documents de conformité...
Comprendre le paysage complexe de conformité réglementaire de l'industrie pharmaceutique de l'Union européenne (UE) représente un défi de taille pour les entreprises qui souhaitent rester conformes tout en garantissant [...]
Au fil des ans, les exigences relatives à l'emballage des médicaments ont subi des changements importants, en raison des progrès technologiques, de l'évolution des attentes et des besoins des consommateurs et, surtout, [...]
Du point de vue du contrôle qualité, l'inspection et la précision du braille jouent un rôle important car le braille est obligatoire sur les emballages pharmaceutiques dans toute l'Europe et fortement recommandé par la FDA [...]
Après avoir exploré différentes solutions sur le marché, Dempsey Corporation a décidé d'intégrer GlobalVision dans ses processus de contrôle qualité, afin d'éliminer les erreurs et la fatigue causées par la relecture manuelle.
Alors que nous continuons de traiter la décision historique du Royaume-Uni de quitter l'Union européenne, communément appelée Brexit, ses implications considérables continuent de se faire sentir dans divers secteurs.
À l'ère numérique, où les données constituent l'épine dorsale de la prise de décisions, des opérations commerciales et des avancées technologiques, garantir l'intégrité des données est devenu primordial.
À l'ère numérique d'aujourd'hui, la sécurité des informations est devenue une préoccupation majeure pour les organisations et leurs clients. Alors que les cybermenaces continuent d'évoluer [...]
Ce guide complet fournit des informations détaillées sur les exigences d'étiquetage de la FDA et garantit que votre organisation comprend non seulement parfaitement les directives d'étiquetage [...]
Les exigences d'étiquetage de la FDA varient en fonction du marché, du produit et de la marchandise. Chaque produit, en fonction de son intention d'utilisation, a son propre ensemble d'exigences que les fabricants doivent respecter.
Pour réussir les examens de conformité des étiquettes alimentaires de la FDA et vous assurer que vos étiquettes sont toujours approuvées, tirez parti de la puissance de l'automatisation.
À l'ère numérique d'aujourd'hui, une nouvelle menace se présente aux entreprises qui dépendent fortement des données. De nombreuses organisations axées sur les données s'appuient sur l'intégrité des données...
Aujourd'hui plus que jamais, la demande de médicaments sûrs et efficaces augmente à l'échelle mondiale. Cela signifie que les équipes des affaires réglementaires font des heures supplémentaires [...]
Il y a un dicton qui dit : « Gagner n'est pas tout, c'est la seule chose ». En affaires, cependant, avant de pouvoir gagner, vous devez d'abord vous conformer à la réglementation.
Il convient de noter que la Food and Drug Administration (FDA) a des directives officielles en matière d'intégrité des données, qui sont pleinement en vigueur au moment où nous parlons...
En tant que discipline encore relativement balbutiante, les affaires réglementaires ont été créées pour répondre à un besoin pressant, quel que soit le secteur concerné.
Qu'est-ce que la FDA ? La Food and Drug Administration est une agence gouvernementale qui relève du ministère de la Santé et des Services sociaux des États-Unis.
Toutes les entreprises ont besoin de changements, mais au moment de les mettre en œuvre, seules quelques-unes d'entre elles pensent à la norme ISO 9000.
Les entreprises peuvent notamment garantir des normes de haute qualité en démontrant aux organisations accréditées qu'elles peuvent répondre à des exigences spécifiques en matière de SMQ.
Le marché pharmaceutique a radicalement changé ces dernières années, les sociétés pharmaceutiques passant d'une production interne centralisée à une source unique [...]
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