Compliance-Updates und Blogbeiträge

Die ultimative Checkliste für Compliance-Audits für Regulierungsteams
Erfahren Sie alles, was Sie über Compliance-Audits wissen müssen, und laden Sie unsere Checkliste herunter, um die ersten Schritte zu Compliance-Exzellenz zu unternehmen!
5 Compliance-Softwaretools, mit denen Sie schneller auf den Markt kommen
Bereitstellung einer Liste von Softwaretools, mit denen Regulierungsteams schneller auf den Markt kommen können. Ziel ist es, ihnen dabei zu helfen, sie über die Möglichkeiten aufzuklären, wie sie ihren Tech-Stack erweitern können...
Compliance-Management im Jahr 2024: Bewältigung globaler Gesundheitsvorschriften
Erfahren Sie eingehend, wie multinationale Unternehmen komplexe und sich entwickelnde globale Gesundheitsvorschriften verwalten, und konzentrieren Sie sich dabei auf Strategien und bewährte Verfahren für das Compliance-Management.
Was ist Compliance-Automatisierung?
Ein Überblick über die Compliance-Automatisierung Die Vorteile der Automatisierung für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften Wo kann die Compliance-Automatisierung implementiert werden? Implementierung...
Versionskontrolle von Dokumenten: 5 Best Practices für Ihr Team
Warum ist die Versionskontrolle für Dokumente wichtig? Verwenden Sie ein zentralisiertes Dokumentenverwaltungssystem. Implementieren Sie Version...
Was ist Compliance-Dokumentenmanagement?
Das Compliance-Dokumentenmanagement verstehen Die Bedeutung des Compliance-Dokumentenmanagements für Unternehmen Die wichtigsten Vorteile von Compliance-Dokumenten...
Ein Leitfaden zur Einhaltung der EU-Pharmavorschriften: Alles, was Sie wissen müssen
Das Verständnis der komplexen regulatorischen Compliance-Landschaft der Pharmaindustrie der Europäischen Union (EU) ist eine große Herausforderung für Unternehmen, die die Vorschriften einhalten und gleichzeitig sicherstellen wollen, dass [...]
Arzneimittelverpackungen: Einhaltung der Vorschriften in Großbritannien
Im Laufe der Jahre haben sich die Anforderungen an Arzneimittelverpackungen erheblich verändert, was auf technologische Fortschritte, veränderte Erwartungen und Bedürfnisse der Verbraucher und vor allem auf [...]
Revolutionierung der Braille-Inspektion: Einführung des verbesserten GVD-Braille-Moduls
Aus Sicht der Qualitätskontrolle spielen Braille-Inspektion und Genauigkeit eine wichtige Rolle, da Brailleschrift auf pharmazeutischen Verpackungen in ganz Europa vorgeschrieben ist und von der FDA dringend empfohlen wird [...]
Dempsey Corporation transformiert den Label-Review-Prozess mit GlobalVision
Nachdem die Dempsey Corporation verschiedene Lösungen auf dem Markt untersucht hatte, entschied sie sich, GlobalVision in ihre Qualitätskontrollprozesse zu integrieren, um Fehler und Ermüdung durch manuelles Korrekturlesen zu vermeiden.
Compliance in der Medizin nach dem Brexit: Alles, was Sie wissen müssen
Während wir die historische Entscheidung des Vereinigten Königreichs, die Europäische Union zu verlassen, allgemein bekannt als Brexit, weiter verarbeiten, entfalten sich ihre weitreichenden Auswirkungen weiterhin in verschiedenen Sektoren.
Ein definitiver Leitfaden zur Sicherung der Datenintegrität
Im digitalen Zeitalter, in dem Daten als Rückgrat von Entscheidungen, Geschäftsabläufen und technologischen Fortschritten dienen, ist die Sicherstellung der Integrität von Daten von größter Bedeutung.
Erforschung effektiver Sicherheitsmaßnahmen: Daten schützen und Vertrauen aufbauen
Im heutigen digitalen Zeitalter ist die Informationssicherheit für Unternehmen und ihre Kunden zu einem der wichtigsten Anliegen geworden. Da sich Cyberbedrohungen ständig weiterentwickeln, müssen Unternehmen dem Schutz...
So meistern Sie die FDA-Kennzeichnungsanforderungen: Ihr umfassender Leitfaden ist hier
Dieser umfassende Leitfaden bietet detaillierte Einblicke in die FDA-Kennzeichnungsanforderungen und stellt sicher, dass Ihr Unternehmen nicht nur die Kennzeichnungsrichtlinien gründlich versteht, sondern auch bewährte Verfahren festlegt [...]
Ihr vollständiger Leitfaden zur Erfüllung der FDA-Kennzeichnungsanforderungen
Die FDA-Kennzeichnungsanforderungen variieren je nach Markt, Produkt und Rohstoff. Jedes Produkt hat je nach Verwendungszweck seine eigenen Anforderungen, die die Hersteller einhalten müssen.
So bestehen Sie die FDA-Konformitätsprüfung für Lebensmitteletiketten: Stellen Sie sicher, dass Ihre Etiketten immer zugelassen sind
Nutzen Sie die Möglichkeiten der Automatisierung, um die Einhaltung von Lebensmitteletiketten durch die FDA zu bestehen und sicherzustellen, dass Ihre Etiketten immer zugelassen sind.
6 Möglichkeiten, wie Unternehmen Probleme mit der Datenintegrität überwinden können
Im heutigen digitalen Zeitalter stellt sich eine neue Bedrohung für Unternehmen dar, die stark auf Daten angewiesen sind. Viele datengesteuerte Unternehmen verlassen sich auf Datenintegrität, um ihren Geschäftsbetrieb problemlos...
Warum regulatorische Angelegenheiten eine automatisierte Korrektursoftware benötigen
Heute steigt die Nachfrage nach sicheren und wirksamen Medikamenten weltweit, more than you. Das bedeutet, dass die Teams für regulatorische Angelegenheiten Überstunden machen, um zu interpretieren, anzuwenden und zu kommunizieren [...]
Wie sich die Einhaltung der FDA-Vorschriften auf alle Aspekte der Fertigung auswirkt
Es gibt ein Sprichwort: „Gewinnen ist nicht alles; es ist das Einzige.“ In der Wirtschaft müssen Sie jedoch zuerst die Vorschriften einhalten, bevor Sie gewinnen können.
Die Einhaltung der FDA-Richtlinien zur Datenintegrität ist einfacher als Sie denken
Bemerkenswert ist, dass die Food and Drug Administration (FDA) offizielle Richtlinien zur Datenintegrität hat, die derzeit in vollem Umfang in Kraft sind. Unternehmen, die bereits die aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) befolgen...
Warum eine automatisierte Qualitätskontrolle in behördlichen Einrichtungen erforderlich ist
Regulatory Affairs steckt noch in den Kinderschuhen und wurde geschaffen, um einem dringenden Bedarf gerecht zu werden, unabhängig von der jeweiligen Branche.
FDA-Zulassung: What is the FDA, FDA 21 CFR and how to be conform?
What is the FDA? The Food and Drug Administration ist eine Regierungsbehörde, die dem Gesundheitsministerium der Vereinigten Staaten untersteht.
Auf der Suche nach Prozessänderungen? Denken Sie an ISO 9000
Jedes Unternehmen braucht Änderungen, aber während der Umsetzung denken nur wenige von ihnen über ISO 9000 nach. Es wird meistens als rein technischer Standard wahrgenommen, mit dem sich nur bestimmte Branchen befassen müssen [...]
Ein Überblick über ISO 9000 und ISO 9001 und warum sie für Unternehmen von entscheidender Bedeutung sind
Eine Möglichkeit, wie Unternehmen hohe Qualitätsstandards sicherstellen können, besteht darin, akkreditierten Organisationen nachzuweisen, dass sie bestimmte QMS-Anforderungen erfüllen können.
CMOs von zunehmender Bedeutung für Pharmaunternehmen
Der Pharmamarkt hat sich in den letzten Jahren dramatisch verändert, da Pharmaunternehmen von einer zentralisierten, internen Produktion zu einer einzigen Quelle übergehen [...]