Compliance-Updates und Blogbeiträge


Erfahren Sie alles, was Sie über Compliance-Audits wissen müssen, und laden Sie unsere Checkliste herunter, um die ersten Schritte zu Compliance-Exzellenz zu unternehmen!

Bereitstellung einer Liste von Softwaretools, mit denen Regulierungsteams schneller auf den Markt kommen können. Ziel ist es, ihnen dabei zu helfen, sie über die Möglichkeiten aufzuklären, wie sie ihren Tech-Stack erweitern können...

Erfahren Sie eingehend, wie multinationale Unternehmen komplexe und sich entwickelnde globale Gesundheitsvorschriften verwalten, und konzentrieren Sie sich dabei auf Strategien und bewährte Verfahren für das Compliance-Management.

Ein Überblick über die Compliance-Automatisierung Die Vorteile der Automatisierung für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften Wo kann die Compliance-Automatisierung implementiert werden? Implementierung...

Warum ist die Versionskontrolle für Dokumente wichtig? Verwenden Sie ein zentralisiertes Dokumentenverwaltungssystem. Implementieren Sie Version...

Das Compliance-Dokumentenmanagement verstehen Die Bedeutung des Compliance-Dokumentenmanagements für Unternehmen Die wichtigsten Vorteile von Compliance-Dokumenten...

Das Verständnis der komplexen regulatorischen Compliance-Landschaft der Pharmaindustrie der Europäischen Union (EU) ist eine große Herausforderung für Unternehmen, die die Vorschriften einhalten und gleichzeitig sicherstellen wollen, dass [...]

Im Laufe der Jahre haben sich die Anforderungen an Arzneimittelverpackungen erheblich verändert, was auf technologische Fortschritte, veränderte Erwartungen und Bedürfnisse der Verbraucher und vor allem auf [...]

Aus Sicht der Qualitätskontrolle spielen Braille-Inspektion und Genauigkeit eine wichtige Rolle, da Brailleschrift auf pharmazeutischen Verpackungen in ganz Europa vorgeschrieben ist und von der FDA dringend empfohlen wird [...]

Nachdem die Dempsey Corporation verschiedene Lösungen auf dem Markt untersucht hatte, entschied sie sich, GlobalVision in ihre Qualitätskontrollprozesse zu integrieren, um Fehler und Ermüdung durch manuelles Korrekturlesen zu vermeiden.

Während wir die historische Entscheidung des Vereinigten Königreichs, die Europäische Union zu verlassen, allgemein bekannt als Brexit, weiter verarbeiten, entfalten sich ihre weitreichenden Auswirkungen weiterhin in verschiedenen Sektoren.

Im digitalen Zeitalter, in dem Daten als Rückgrat von Entscheidungen, Geschäftsabläufen und technologischen Fortschritten dienen, ist die Sicherstellung der Integrität von Daten von größter Bedeutung.

Im heutigen digitalen Zeitalter ist die Informationssicherheit für Unternehmen und ihre Kunden zu einem der wichtigsten Anliegen geworden. Da sich Cyberbedrohungen ständig weiterentwickeln, müssen Unternehmen dem Schutz...

Dieser umfassende Leitfaden bietet detaillierte Einblicke in die FDA-Kennzeichnungsanforderungen und stellt sicher, dass Ihr Unternehmen nicht nur die Kennzeichnungsrichtlinien gründlich versteht, sondern auch bewährte Verfahren festlegt [...]

Die FDA-Kennzeichnungsanforderungen variieren je nach Markt, Produkt und Rohstoff. Jedes Produkt hat je nach Verwendungszweck seine eigenen Anforderungen, die die Hersteller einhalten müssen.

Nutzen Sie die Möglichkeiten der Automatisierung, um die Einhaltung von Lebensmitteletiketten durch die FDA zu bestehen und sicherzustellen, dass Ihre Etiketten immer zugelassen sind.

Im heutigen digitalen Zeitalter stellt sich eine neue Bedrohung für Unternehmen dar, die stark auf Daten angewiesen sind. Viele datengesteuerte Unternehmen verlassen sich auf Datenintegrität, um ihren Geschäftsbetrieb problemlos...

Heute steigt die Nachfrage nach sicheren und wirksamen Medikamenten weltweit, more than you. Das bedeutet, dass die Teams für regulatorische Angelegenheiten Überstunden machen, um zu interpretieren, anzuwenden und zu kommunizieren [...]

Es gibt ein Sprichwort: „Gewinnen ist nicht alles; es ist das Einzige.“ In der Wirtschaft müssen Sie jedoch zuerst die Vorschriften einhalten, bevor Sie gewinnen können.

Bemerkenswert ist, dass die Food and Drug Administration (FDA) offizielle Richtlinien zur Datenintegrität hat, die derzeit in vollem Umfang in Kraft sind. Unternehmen, die bereits die aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) befolgen...

Regulatory Affairs steckt noch in den Kinderschuhen und wurde geschaffen, um einem dringenden Bedarf gerecht zu werden, unabhängig von der jeweiligen Branche.

What is the FDA? The Food and Drug Administration ist eine Regierungsbehörde, die dem Gesundheitsministerium der Vereinigten Staaten untersteht.

Jedes Unternehmen braucht Änderungen, aber während der Umsetzung denken nur wenige von ihnen über ISO 9000 nach. Es wird meistens als rein technischer Standard wahrgenommen, mit dem sich nur bestimmte Branchen befassen müssen [...]

Eine Möglichkeit, wie Unternehmen hohe Qualitätsstandards sicherstellen können, besteht darin, akkreditierten Organisationen nachzuweisen, dass sie bestimmte QMS-Anforderungen erfüllen können.

Der Pharmamarkt hat sich in den letzten Jahren dramatisch verändert, da Pharmaunternehmen von einer zentralisierten, internen Produktion zu einer einzigen Quelle übergehen [...]