Disposer d'une plate-forme telle qu'un AMS (Artwork Management System) ou un DAM (Data Asset Management System) est un excellent moyen d'organiser les révisions et les épreuves des fichiers tout au long du processus de développement du produit. C'est également un espace où les collègues peuvent collaborer sur les modifications et les approbations de manière organisée. Pour rationaliser davantage une partie cruciale de l'écosystème de contrôle qualité, la relecture, les équipes réglementaires mettent souvent en œuvre un logiciel de relecture automatisé pour détecter facilement les erreurs dans le texte, les graphiques et même les codes-barres. La relecture automatisée garantira également que les fichiers restent conformes aux réglementations de la FDA et aux autres réglementations où vos produits sont vendus.

Pour vous assurer que l'épreuve de votre fournisseur répond aux exigences d'étiquetage de la FDA et qu'elle est exempte de toute erreur, vous pouvez la comparer à votre version finale approuvée à l'aide d'un système d'inspection d'impression automatisé. Cette technologie garantira que tous les textes, graphiques, codes-barres, couleurs et même les mesures sont conformes aux exigences des étiquettes de la FDA en les comparant à votre version finale approuvée en quelques secondes. Si votre imprimeur vous envoie des épreuves numériques, vous pouvez utiliser un logiciel de relecture automatique pour exécuter l'inspection numériquement. Ce type de technologie fonctionne pour les étiquettes, les cartons, les inserts et d'autres types de composants d'emballage.

L'alternative à la relecture automatisée et au contrôle qualité automatisé consiste à inspecter manuellement les fichiers et les étiquettes, ce qui peut entraîner une erreur humaine. Les erreurs de texte, de graphiques ou de code-barres peuvent entraîner des sanctions de la FDA ou d'autres organismes de réglementation. Les autres répercussions potentielles comprennent les rappels, les fautes d'impression, les plaintes des clients et les poursuites, qui peuvent toutes causer des difficultés financières à une entreprise, en fonction de la gravité de l'erreur ainsi que du moment du processus où elle a été détectée. Les solutions automatisées de relecture et de contrôle qualité sont un moyen abordable d'empêcher les erreurs de passer et de compromettre la qualité.

GlobalVision's Blog, sur demande webinaires, aussi bien que guides et livres blancs contiennent de nombreuses informations intéressantes sur la conformité réglementaire, les industries pharmaceutiques, CPG, ainsi que les industries de l'impression et de l'emballage. Vous pouvez également adhérer à des associations professionnelles telles que RAPS (Société des Professionnels des Affaires Réglementaires) et par IOPP (Institut des Professionnels de l'Emballage) pour se connecter avec des pairs dans cet espace. Vous pouvez également étudier SPL (ressources structurées pour l'étiquetage des produits) pour des informations plus détaillées directement sur le site Web de la FDA.