Inspection des emballages pharmaceutiques
Contrôle qualité automatisé pour un emballage pharmaceutique sans erreur
Vérifiez les étiquettes et autres composants de l'emballage pour une exactitude totale avec GlobalVisionLa plateforme d'inspection qualité de pour les entreprises pharmaceutiques et des sciences de la vie.
GlobalVision contribuera à réaliser :
Révisions moins nombreuses et plus rapides
Approbations plus rapides
Délai de mise sur le marché plus rapide
Conformité réglementaire
Risque réduit d'erreurs d'impression
Réduction du risque de rappels
Inspection des emballages pharmaceutiques
Contrôle qualité automatisé pour un emballage pharmaceutique sans erreur
Vérifiez les étiquettes et autres composants de l'emballage pour une exactitude totale avec GlobalVisionLa plateforme d'inspection qualité de pour les entreprises pharmaceutiques et des sciences de la vie.
GlobalVision contribuera à réaliser :
Révisions moins nombreuses et plus rapides Approbations plus rapides Délai de mise sur le marché plus rapide | Conformité réglementaire Risque réduit d'erreurs d'impression Réduction du risque de rappels |
GlobalVision contribuera à réaliser :
Révisions moins nombreuses et plus rapides
Approbations plus rapides
Délai de mise sur le marché plus rapide
Conformité réglementaire
Risque réduit d'erreurs d'impression
Réduction du risque de rappels
Erreurs d'inspection pharmaceutique les plus courantes
- Différences de police dans le contenu pharmaceutique telles que gras, italique et souligné.
- Fautes d'orthographe dans les termes pharmaceutiques et médicaux.
- Modifications involontaires du contenu pharmaceutique telles que les dosages ou les ingrédients.
- Erreurs d'illustration pharmaceutique telles que graphiques manquants, mauvais enregistrement, texte cassé, différences de couleur et logos mal placés.
- Traduction braille incorrecte du contenu pharmaceutique clé.
- Problèmes de code-barres tels qu'une décodabilité incorrecte et une qualité de code-barres défaillante sur les emballages pharmaceutiques.
- Erreurs d'illustration pharmaceutique telles que graphiques manquants, mauvais enregistrement, texte cassé, différences de couleur et logos mal placés.
- Traduction braille incorrecte du contenu pharmaceutique clé.
- Problèmes de code-barres tels qu'une décodabilité incorrecte et une qualité de code-barres défaillante sur les emballages pharmaceutiques.
Comment l'inspection pharmaceutique peut-elle être automatisée ?
Liste de contrôle d'inspection pharmaceutique
Qu'est-ce qui est vérifié lors d'une inspection pharmaceutique dans GlobalVision?
S'assure que le contenu spécifique aux produits pharmaceutiques est exact et conforme tout au long du processus réglementaire en inspectant le texte avant de soumettre le PDF final.
Inspectez les illustrations et les graphiques pour vous assurer qu'aucune modification involontaire n'est créée pendant le processus de conception.
Vérifiez les insertions et les étiquettes tout en effectuant une vérification par rapport aux différentes langues (GlobalVision peut inspecter jusqu'à 30 langues étrangères).
Inspecter les tableaux contenant des informations pharmaceutiques.
Inspectez les principaux termes médicaux et pharmaceutiques pour vous assurer qu'aucune faute d'orthographe n'a été commise.
Comparez l'épreuve de l'imprimeur au PDF original dans Incoming Quality Assurance avant de lancer l'impression.
S'assure que le contenu spécifique aux produits pharmaceutiques est exact et conforme tout au long du processus réglementaire en inspectant le texte avant de soumettre le PDF final.
Inspectez les illustrations et les graphiques pour vous assurer qu'aucune modification involontaire n'est créée pendant le processus de conception.
Vérifiez les insertions et les étiquettes tout en effectuant une vérification par rapport aux différentes langues (GlobalVision peut inspecter jusqu'à 30 langues étrangères).
Inspecter les tableaux contenant des informations pharmaceutiques.
Inspectez les principaux termes médicaux et pharmaceutiques pour vous assurer qu'aucune faute d'orthographe n'a été commise.
Comparez l'épreuve de l'imprimeur au PDF original dans Incoming Quality Assurance avant de lancer l'impression.
Comment GlobalVision Aide les entreprises à atteindre et à maintenir la conformité des étiquettes FDA
Automatisez la relecture pendant la phase de création de contenu et assurez-vous que seules les modifications prévues sont apportées avant les soumissions réglementaires.
Assurez-vous que le contenu ne présente aucun écart par rapport au SPL approuvé au format XML ou PDF.
Restez conforme avec Exigences d'étiquetage de la FDA en automatisant les vérifications tout au long des étapes de révision des maquettes.
Assurez-vous que les mesures des composants graphiques sont conformes aux exigences d'étiquetage de la FDA.
Vérifiez que les tailles de police du texte critique sont conformes aux exigences d'étiquetage de la FDA.
Scannez les codes-barres pour confirmer s'ils sont conformes à la norme ISO.
Avec GlobalVision Vous pouvez vérifier les exigences d’étiquetage de la FDA pour :
DISPOSITIFS
PRODUITS
PRODUITS
GlobalVisionLes produits de relecture automatisée de s'intègrent directement à votre plateforme AMS ou DAM pour un Processus de soumission réglementaire plus simplifié
Pour en savoir plus sur la conformité et les exigences d'étiquetage de la FDA, rendez-vous sur notre blog :
Assurez-vous que vos étiquettes répondent à toutes les exigences de la FDA en matière d'étiquetage des médicaments grâce à un contrôle qualité automatisé
Surmontez vos défis de contenu dans l'étiquetage cosmétique pour répondre aux exigences de la FDA
FAQ
Disposer d'une plate-forme telle qu'un AMS (Artwork Management System) ou un DAM (Data Asset Management System) est un excellent moyen d'organiser les révisions et les épreuves des fichiers tout au long du processus de développement du produit. C'est également un espace où les collègues peuvent collaborer sur les modifications et les approbations de manière organisée. Pour rationaliser davantage une partie cruciale de l'écosystème de contrôle qualité, la relecture, les équipes réglementaires mettent souvent en œuvre un logiciel de relecture automatisé pour détecter facilement les erreurs dans le texte, les graphiques et même les codes-barres. La relecture automatisée garantira également que les fichiers restent conformes aux réglementations de la FDA et aux autres réglementations où vos produits sont vendus.
Pour vous assurer que l'épreuve de votre fournisseur répond aux exigences d'étiquetage de la FDA et qu'elle est exempte de toute erreur, vous pouvez la comparer à votre version finale approuvée à l'aide d'un système d'inspection d'impression automatisé. Cette technologie garantira que tous les textes, graphiques, codes-barres, couleurs et même les mesures sont conformes aux exigences des étiquettes de la FDA en les comparant à votre version finale approuvée en quelques secondes. Si votre imprimeur vous envoie des épreuves numériques, vous pouvez utiliser un logiciel de relecture automatique pour exécuter l'inspection numériquement. Ce type de technologie fonctionne pour les étiquettes, les cartons, les inserts et d'autres types de composants d'emballage.
L'alternative à la relecture automatisée et au contrôle qualité automatisé consiste à inspecter manuellement les fichiers et les étiquettes, ce qui peut entraîner une erreur humaine. Les erreurs de texte, de graphiques ou de code-barres peuvent entraîner des sanctions de la FDA ou d'autres organismes de réglementation. Les autres répercussions potentielles comprennent les rappels, les fautes d'impression, les plaintes des clients et les poursuites, qui peuvent toutes causer des difficultés financières à une entreprise, en fonction de la gravité de l'erreur ainsi que du moment du processus où elle a été détectée. Les solutions automatisées de relecture et de contrôle qualité sont un moyen abordable d'empêcher les erreurs de passer et de compromettre la qualité.
GlobalVision's Blog, sur demande webinaires, aussi bien que guides et livres blancs contiennent de nombreuses informations intéressantes sur la conformité réglementaire, les industries pharmaceutiques, CPG, ainsi que les industries de l'impression et de l'emballage. Vous pouvez également adhérer à des associations professionnelles telles que RAPS (Société des Professionnels des Affaires Réglementaires) et par IOPP (Institut des Professionnels de l'Emballage) pour se connecter avec des pairs dans cet espace. Vous pouvez également étudier SPL (ressources structurées pour l'étiquetage des produits) pour des informations plus détaillées directement sur le site Web de la FDA.
Protégez le travail contre les erreurs critiques grâce à des inspections de qualité pharmaceutique rapides et précises
- Réduisez le risque de rappels causés par des erreurs d'emballage pharmaceutique.
- Comparez les emballages pharmaceutiques approuvés aux épreuves du fournisseur pour détecter tout écart qui aurait pu se produire pendant la production.
- Réduisez le risque de rappels causés par des erreurs d'emballage pharmaceutique.
- Comparez les emballages pharmaceutiques approuvés aux épreuves du fournisseur pour détecter tout écart qui aurait pu se produire pendant la production.
- Assurer la conformité des emballages pharmaceutiques sur tous les marchés où les produits sont vendus.
- Gérez les exigences réglementaires et de localisation pharmaceutiques en corrigeant facilement les langues étrangères.
Accélérez la mise sur le marché des produits pharmaceutiques en réduisant les retards causés par la relecture manuelle
- Réduisez de moitié le temps de relecture des emballages pharmaceutiques en mettant en œuvre des inspections numériques tout au long du flux de travail.
- Gérez les cycles de révision en exécutant des inspections pharmaceutiques complètes à chaque point de contact.
- Accélérez les approbations pharmaceutiques en gardant une trace des changements de version entre les départements.
- Générez des rapports d'inspection pharmaceutique complets pour communiquer facilement les modifications entre les services, les fournitures et les agences.
Contrôle qualité automatisé pour chaque étape du flux de travail pharmaceutique
Réalisez des inspections transparentes dans l’ensemble de votre organisation avec GlobalVisionLes outils d'inspection de conçus pour tous les départements.
réglementation
Affaires
Localisation
Graphiques
Emballage
Qualité
Assurance
Impression
Affaires Réglementaires, Affaires Scientifiques et R&D en Pharmacie
Ajouter un GlobalVision Système de scanner pour l'inspection des impressions
Maintenez les fichiers conformes aux directives de la FDA lorsqu'ils transitent par les services de réglementation.
Empêchez la création d'erreurs lorsque le contenu pharmaceutique est transcrit à partir de matériaux de référence.
Inspectez automatiquement les documents contenant beaucoup de texte avec une précision caractère par caractère.
Assurez-vous que les informations correctes de la FDA sont formatées et appliquées aux étiquettes et emballages pharmaceutiques.
Gérez la localisation en vous assurant que le contenu est exact pour une utilisation sur les marchés étrangers.
Mettez vos produits sur le marché plus rapidement en éliminant les longs délais causés par le contrôle manuel de la qualité.
Comparez automatiquement le texte et l'orthographe dans plus de 30 langues.
Vérifiez les documents réglementaires finaux par rapport au contenu approuvé pour vous assurer qu'ils sont cohérents avant de passer aux graphiques.
Graphisme, illustration, marketing et conception dans l'emballage pharmaceutique
Respectez les normes de vos clients pharmaceutiques et des sciences de la vie en détectant les erreurs critiques sur le contenu pharmaceutique et médical.
Rencontrer la FDA, le CGMP, la Commission européenne et d'autres organismes de réglementation ?
Améliorez votre édition complète avec GlobalVisionLe module de vérification orthographique de qui comprend un dictionnaire médical et personnalisable.
Vérifiez que la version améliorée en interne correspond aux échantillons imprimés ou en direct.
Emballage, étiquetage et développement de produits dans l'emballage pharmaceutique
Comparez les fichiers prépresse aux fichiers PDF approuvés par le client avant de passer en production. Maintenez l'intégrité de votre contenu en vous assurant qu'aucune erreur n'a été introduite pendant le processus de conversion de fichier.
Comparez les fichiers step-and-repeat prêts à imprimer au fichier d'illustration approuvé.
Exécutez des inspections côte à côte pour détecter tout écart entre les fichiers.
Empêchez les fichiers de se déformer lorsqu'ils sont convertis de fichiers d'illustrations en plaques d'impression.
Naviguez facilement à travers les couches et les séparations de vos fichiers pour détecter toutes les différences.
Générez des rapports d'inspection complets pour examiner et parcourir toutes les différences trouvées.
Assurance qualité entrante et assurance qualité dans l'emballage et la production pharmaceutiques
Garantir que les emballages pharmaceutiques arrivent sur le marché sans erreur en mettant en œuvre GlobalVisionLa plate-forme de contrôle qualité de qui permet des inspections hors ligne en numérisant des échantillons physiques et en les comparant au fichier d'illustration original qui a été soumis au fournisseur.
Inspectez numériquement les échantillons de production pour détecter toutes les différences de texte, de graphiques, de codes-barres, d'orthographe et de couleur.
Prévenez les pertes de matières premières, les réclamations et les rappels en vous assurant que chaque composant d'emballage imprimé n'a pas dévié de l'illustration approuvée.
Protégez les emballages imprimés finaux des utilisateurs finaux avec des emballages pharmaceutiques précis à 100 %.
Impression des matériaux d'emballage pharmaceutique
Éliminez les retards de projet causés par les inefficacités de la relecture manuelle.
Accélérez la mise sur le marché en aidant votre équipe à suivre les changements de version tout en s'assurant que le bon contenu a été imprimé sur les composants d'emballage pharmaceutique.
Suivez l'évolution des gammes de produits en gérant facilement plusieurs échantillons de production provenant de divers fournisseurs d'impression.
Approbation électronique des matériaux d'emballage pharmaceutique imprimés pour accélérer les approbations.
Enregistrez et partagez des rapports d'inspection détaillés qui facilitent la communication entre les services et les fournisseurs.
Inspections de qualité pour l'ensemble du flux de travail pharmaceutique
Inspectez divers composants d'emballage pharmaceutique :
Conformité et intégrité des données
Répondez aux exigences de conformité et d'intégrité des données avec une technologie d'inspection développée pour l'industrie pharmaceutique.
L'ISO est mise en œuvre et maintenue à tous les niveaux de l'entreprise pour garantir que :
- Les malaises sont rapidement détectés et contrôlés
- Les produits conçus et intégrés sont conformes aux exigences spécifiées
- Des mesures correctives et préventives sont prises pour éviter la récurrence des non-conformités
> Conforme à la partie 21 du 11 CFR :
Tous les contrôles techniques pour la conformité 21 CFR Part 11 sont intégrés dans GlobalVisionles produits.
- La piste de vérification
- Signatures électroniques
- Gestion des connexions
- Contrôles d'accès des utilisateurs
- Commandes d'administration
> Conforme à l'annexe 11 :
Nécessaire pour une utilisation dans l'UE, GlobalVision a tous les contrôles techniques pour la conformité à l’annexe 11 intégrés à nos produits.
Les bonnes pratiques de fabrication actuelles garantissent que les produits sont systématiquement conçus, fabriqués et contrôlés conformément aux normes de qualité. GlobalVision est fermement engagé à suivre ces normes et pratiques pour garantir que nos systèmes sont conçus pour être utilisés dans des industries réglementées.
> Conformité GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Process) :
GlobalVision est conforme aux directives GAMP 5 en construisant des systèmes qui répondent aux exigences réglementaires et sont adaptés à une utilisation dans l'industrie pharmaceutique.
> Mode piste d'audit :
La piste d'audit est un enregistrement complet de toutes les activités effectuées dans le logiciel qui peut être filtré par type d'événement, utilisateur et période de temps - permettant une visibilité et une traçabilité complètes de l'utilisation du logiciel.
FAQ
Contrôle qualité automatisé comme GlobalVision aide les sociétés pharmaceutiques à prévenir les rappels en détectant instantanément les erreurs d'étiquette et d'emballage avant qu'elles n'arrivent dans les rayons. GlobalVision contribue à garantir la conformité des emballages pharmaceutiques en relisant facilement les étiquettes et les composants de l’emballage.
Découvrez comment la technologie d'automatisation aide les entreprises pharmaceutiques à prévenir les erreurs d'emballage.
GlobalVisionLes modules d'inspection de pour les entreprises pharmaceutiques comprennent :
Inspection de texte pour les entreprises pharmaceutiques
Inspection graphique pour les entreprises pharmaceutiques
Print Inspection pour les entreprises pharmaceutiques
Inspection des couleurs pour les entreprises pharmaceutiques
Inspection de codes-barres pour les entreprises pharmaceutiques
Inspection Braille pour les entreprises pharmaceutiques
L'inspection automatisée des emballages a remplacé la relecture manuelle pour garantir l'exactitude des étiquettes et des emballages. Grâce aux inspections automatisées des emballages, les sociétés pharmaceutiques peuvent effectuer des inspections de qualité numériques qui mettent leurs produits sur le marché plus rapidement sans compromettre la qualité
GlobalVisionLes outils d'inspection de comparent numériquement deux fichiers pour identifier les différences entre les deux. Avec GlobalVision, vous pouvez vérifier le contenu numérique et imprimé par rapport aux fichiers approuvés pour une précision de 100 %.
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GUIDE
5 erreurs d'emballage courantes dans l'industrie pharmaceutique
Découvrir une erreur au milieu de l'impression ou même recevoir un appel inquiétant des distributeurs alors qu'un produit arrive en rayon fait malheureusement partie du business. Des oublis se produisent, et beaucoup ne réalisent pas qu'il existe des garanties simples pour détecter les erreurs avant qu'elles ne deviennent coûteuses. Dans ce livre blanc, nous aborderons les erreurs les plus courantes dans les emballages imprimés, pourquoi elles se produisent et comment les éviter.