Défi : les retards dans le cycle de vie des produits entraînent des pertes financières
Avant de mettre en œuvre GlobalVision, Biogen était confrontée à certains processus métier complexes et à des systèmes existants peu fiables qui retardaient le cycle de vie de ses produits. Les processus en place rendaient difficile la mise en œuvre de modifications, même mineures.
« C'était comme si nous devions repartir de zéro chaque fois qu'un changement était demandé. »
Richard Eyre, Directeur associé de la gestion du cycle de vie des produits, de la réglementation, de la CMC et du développement des actifs et des systèmes informatiques de gestion de projet
Leurs anciens systèmes étaient inefficaces, ce qui entraînait régulièrement des problèmes de conformité et des pertes de données, entravait la capacité de Biogen à maintenir la conformité réglementaire et réduisait l'efficacité opérationnelle.
Cela a retardé la création de nouvelles illustrations, la génération d'épreuves, les communications avec les fournisseurs d'impression et d'emballage et, en fin de compte, les chaînes de fabrication, entraînant des pertes financières importantes de plusieurs millions de dollars.
Solution : développement d'œuvres d'art rationalisé grâce à des contrôles de qualité automatisés
En mars 2019, Biogen a mis en œuvre la suite d'outils automatisés d'inspection de la qualité de GlobalVision dans l'espoir de réduire ces retards critiques. Ils ont découvert que le système les avait aidés à fournir les fichiers d'illustration exactement comme prévu et à réduire considérablement les cycles de révision.
Biogen a pu quantifier l'efficacité de GlobalVision en compilant divers indicateurs de réussite, notamment :
« L'équipe de conception graphique, les équipes réglementaires, les partenaires de qualité et les fournisseurs de services graphiques, dans l'ensemble de ces quatre fonctions, ont réalisé des gains de temps grâce au passage à GlobalVision. »
— Richard Eyre, Directeur associé de la gestion du cycle de vie des produits, de la réglementation, de la CMC et du développement des actifs et des systèmes informatiques de gestion de projet
En fin de compte, la mise en œuvre par Biogen du logiciel leader du marché de GlobalVision lui a permis de commercialiser plus rapidement des médicaments essentiels, consolidant ainsi la position du logiciel en tant que principale solution de relecture et d'inspection de la qualité pour les secteurs réglementés. Les fonctionnalités du logiciel telles que comparaison pixel à pixel et comparaison de textes, s'est rapidement révélée cruciale pour préserver l'intégrité des informations sur les produits tout au long de leur cycle de vie.
« La fiabilité associée à la fois à la mise en œuvre, à la maintenance et à l'exploitation du système [GlobalVision] est incroyable et c'est vraiment l'une des raisons pour lesquelles nous voulons prolonger notre relation avec GlobalVision. »
— Richard Eyre, directeur associé de la gestion du cycle de vie des produits, de la réglementation, de la CMC et des systèmes informatiques de gestion de projets de développement des actifs
