Braille
L'Union européenne a exigé que le nom des produits soit inclus en braille sur l'emballage des médicaments autorisés afin de faciliter leur identification. Dans le cadre de cette initiative, des exigences spécifiques ont été imposées quant à la hauteur et à l'emplacement des points braille afin de faciliter la lisibilité pour les malvoyants.
La conséquence directe de cette initiative est que toutes les entreprises impliquées dans le développement d'emballages pour les produits pharmaceutiques destinés à la distribution en Europe doivent s'assurer que leur emballage répond aux normes de conformité relatives aux points braille. La normalisation des meilleures pratiques en matière de braille permettra de garantir que la conformité est atteinte et maintenue.
Dans cette section, GlobalVision décrit les meilleures pratiques pour créer du braille.
Création d'une couche supérieure distincte pour le braille
Risque
Si vous ne créez pas de couche supérieure distincte pour le braille, les points braille risquent de ne pas être détectés lors de l'inspection, ce qui entraînera des traductions non valides.
Problème
Les points en braille peuvent être masqués partiellement ou complètement par du texte ou des illustrations.
Exemple
Solution
Faire :
- Créez une couche distincte contenant les points braille.
- Assurez-vous que la couche braille est la couche la plus haute.
- Utilisez des versions mises à jour d'Adobe PDF.
Ne pas :
- Placez des points en braille sous le texte ou l'illustration.
Astuces
Les étapes suivantes décrivent comment afficher les couches existantes dans un PDF :
- Ouvrez un PDF dans Adobe Acrobat Pro.
- Sélectionnez Afficher/Masquer de la vue.
- Sélectionnez Volets de navigation et cliquez sur Couches dans le menu déroulant.
- Affichez les couches dans le panneau de gauche et affichez/masquez leur contenu.
Création de points braille avec des polices pleines
Risque
Si vous ne créez pas de points braille avec des polices pleines, il est possible que les points braille ne soient pas détectés lors de l'inspection, ce qui entraîne des traductions non valides.
Problème
Les points braille qui ne sont pas remplis en continu peuvent se chevaucher ou se fondre dans le texte, les illustrations ou les lignes de découpe.
Exemple
Solution
Faire :
- Créez des points braille à l'aide des polices PharmaBraille ou d'autres polices braille standard.
- Utilisez des versions mises à jour d'Adobe PDF.
Ne pas :
- Créez des points braille qui ne sont pas solides.
- Dessinez des points en braille.
- Tracez les points en braille.
Astuces
Les options suivantes décrivent comment configurer les polices PharmaBraille :
- Définissez une taille de police de 10 mm.
- Définissez la police avec un interligne (interligne) de 10 mm (100 %).
- Voir l'annexe 06 Dimensions des cellules en braille.
REMARQUE : 10 mm = 28,3465 points
Création de PDF avec des points braille d'une couleur unique
Risque
Si vous ne donnez pas aux points braille une couleur unique, ils risquent de ne pas être détectés lors de l'inspection, ce qui entraînera des traductions non valides.
Problem
Les points en braille d'un PDF de la même couleur que le reste de l'illustration ou du texte ne peuvent pas être reconnus.
Example
Solution
Foire :
- Creez une couche distincte contenant des points braille.
- Assurez-vous que les points braille sont d'une couleur unique.
Ne passe pas :
- Creez des points braille de la même couleur que le reste du texte ou de l'illustration.
Astuces
Les étapes suivantes décrivent comment créer des points braille de couleur uniques dans Adobe InDesign :
- Choisissez un nouvel échantillon de couleur dans le menu du panneau Échantillons.
- Choose the library file in the list Mode color.
- Sélectionnez un ou plusieurs échantillons dans la bibliothèque et cliquez sur Ajouter.
- Accédez aux couches braille et appliquez la nouvelle couleur.
Création de points en braille conformément à la norme de police Marburg Medium
Risque
Si vous ne respectez pas la norme de police moyenne de Marburg, il est possible que des points en braille ne soient pas détectés lors de l'inspection, ce qui entraîne des traductions invalides.
Problème
Les points en braille qui ne respectent pas la norme de police moyenne de Marburg pour les points, les caractères, les mots et les interlignes peuvent ne pas être détectés.
Exemple
Solution
Faire :
- Créez des points en braille conformes à la norme de police moyenne de Marburg.
- Utilisez les polices PharmaBraille ou d'autres polices braille standard.
Ne pas :
- Créez des points braille qui ne respectent pas la norme de police moyenne de Marburg.
Astuces
Les options suivantes décrivent comment configurer les polices PharmaBraille :
- Définissez une taille de police de 10 mm.
- Définissez la police avec un interligne (interligne) de 10 mm (100 %).
- Voir l'annexe 06 Dimensions des cellules en braille.
REMARQUE : 10 mm = 28,3465 points
Création de points braille à l'aide d'une police standard validée
Risque
Si vous n'utilisez pas de police standard validée pour créer des points en braille, ceux-ci risquent de ne pas être détectés lors de l'inspection, ce qui entraînera des traductions non valides.
Problème
Points braille dans un PDF créé à l'aide d'une police braille non standard (peut-être
comportant des espaces plus petits que ceux qui sont normalement acceptés) peut entraîner des traductions non valides.
Exemple
Solution
Faire :
- Créez des points en braille à l'aide de PharmaBraille ou d'autres polices braille standard.
- Validez la police braille avant de l'utiliser dans les fichiers d'illustration.
- Utilisez la grille braille de Marburg comme modèle pour vérifier la position des points.
Ne pas :
- Créez du braille avec une police gratuite qui n'est pas conforme au médium de Marburg
Norme de police.
- Créez du braille à l'aide d'une police dont la source est anonyme.
Astuces
Les options suivantes décrivent comment configurer les polices PharmaBraille :
- Définissez une taille de police de 10 mm.
- Définissez la police avec un interligne (interligne) de 10 mm (100 %).
- Voir l'annexe 06 Dimensions des cellules en braille.
REMARQUE : 10 mm = 28,3465 points
Garantir l'alignement de la gauche vers la droite pour la lecture du braille dans toutes les langues
Risque
Si vous ne vous assurez pas que la lecture en braille est alignée de gauche à droite dans toutes les langues de votre maquette, des caractères indésirables peuvent être détectés par le logiciel de relecture sur le matériel final approuvé et peuvent affecter la vérification de l'interligne.
Enjeux
- Le logiciel de relecture peut détecter une traduction non valide.
- Des espaces supplémentaires avant la ligne peuvent altérer la traduction lorsque le texte est lu par le logiciel.
- Le braille peut être divisé en une zone différente
Exemple
Solution
Faire :
- Alignez à gauche les lignes en braille pour toutes les langues, y compris l'arabe et l'hébreu.
- Respectez la norme moyenne de Marburg pour définir l'espacement des lignes.
- Utilisez une grille valide comme modèle pour vérifier la position des points.
Ne pas :
- Alignez le braille au centre du document.
- Indentez les paragraphes en braille pour plus de 2 cellules.
- Utilisez une taille de point inférieure à la norme requise.
- Utilisez une ligne blanche entre les paragraphes en braille.
Astuces
Voir l'exemple de grille dans Annexe 10 (Modèle de positionnement en braille).
- Utilisez le modèle PharmaBraille.
Éviter d'utiliser la transparence sur les polices braille
Risque
Si vous utilisez la transparence dans vos polices braille, une traduction erronée peut se produire lors de l'utilisation de la surimpression ou de la transparence.
Problème
Les caractères indésirables seront détectés dans le document final approuvé au format PDF.
Exemple
Solution
Faire :
- Appliquez 100 % de couleur au braille sur l'illustration.
- Utilisez une couleur unique pour le braille sur les fichiers d'illustrations.
- Ajoutez une surimpression sur le contenu en braille.
Ne pas :
- Utilisez la transparence sur les polices braille.
Astuces
Les étapes suivantes décrivent comment vérifier la transparence et la surimpression dans un PDF :
- Utilisez l'outil Preflight d'Adobe Acrobat pour vérifier la transparence.
- Accédez à « Production d'impression » > « Preflight » et vérifiez s'il y a des problèmes de transparence dans les profils de pré-contrôle.
- Dans Adobe Acrobat, accédez à « Utiliser la production d'impression » dans Outils > « Aperçu de la sortie » pour activer le mode de simulation de surimpression.
- Cela permet de visualiser l'interaction des couleurs, ce qui est crucial pour la précision de l'impression.
