Biogen est une société multinationale de biotechnologie de premier plan spécialisée dans les thérapies et les médicaments pour le traitement des maladies neurologiques, de l'immunologie spécialisée et des maladies rares. Pionnier de la science innovante pour proposer de nouveaux médicaments qui transforment la vie des patients, Biogen exerce ses activités à l'échelle internationale avec des bureaux en Amérique, en Europe et en Asie.
Défi : les retards dans le cycle de vie des produits entraînent des pertes financières
Avant de mettre en œuvre GlobalVision, Biogen était confrontée à certains processus métier complexes et à des systèmes existants peu fiables qui retardaient le cycle de vie de ses produits. Les processus en place rendaient difficile la mise en œuvre de modifications, même mineures.
Leurs anciens systèmes étaient inefficaces, ce qui entraînait régulièrement des problèmes de conformité et des pertes de données, entravait la capacité de Biogen à maintenir la conformité réglementaire et réduisait l'efficacité opérationnelle.
Solution : rationalisez le développement des œuvres d'art grâce à des inspections de qualité automatisées
En mars 2019, Biogen a mis en œuvre la suite d'outils automatisés d'inspection de la qualité de GlobalVision dans l'espoir de réduire ces retards critiques. Le système les a aidés à fournir les fichiers d'illustration exactement comme prévu et a considérablement réduit les cycles de révision. Ils ont calculé les indicateurs de réussite suivants :
« L'équipe de conception graphique, les équipes réglementaires, les partenaires de qualité et les fournisseurs de services graphiques, dans l'ensemble de ces quatre fonctions, ont réalisé des gains de temps grâce au passage à GlobalVision. »
- Richard Eyre, directeur associé de la gestion du cycle de vie des produits, de la réglementation, de la CMC et des systèmes informatiques de gestion de projets de développement des actifs
En fin de compte, la mise en œuvre par Biogen du logiciel leader du marché de GlobalVision lui a permis de commercialiser plus rapidement des médicaments essentiels, consolidant ainsi la position du logiciel en tant que principale solution de relecture et d'inspection de la qualité pour les secteurs réglementés. Les fonctionnalités du logiciel telles que comparaison pixel à pixel et comparaison de textes, s'est rapidement révélée cruciale pour préserver l'intégrité des informations sur les produits tout au long de leur cycle de vie.
« La fiabilité associée à la fois à la mise en œuvre, à la maintenance et à l'exploitation du système [GlobalVision] est incroyable et c'est vraiment l'une des raisons pour lesquelles nous voulons prolonger notre relation avec GlobalVision. »
- Richard Eyre, directeur associé de la gestion du cycle de vie des produits, de la réglementation, de la CMC et des systèmes informatiques de gestion de projets de développement des actifs
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