Le marché pharmaceutique a radicalement changé ces dernières années, les sociétés pharmaceutiques passant d'une production interne centralisée à des fournisseurs uniques ou Organisations de fabrication sous contrat (CMO).
La principale raison de cette évolution du paysage est simple : réduire les coûts, augmenter la capacité et réduire les délais de mise sur le marché. Au-delà de ces critères évidents, il existe de nombreuses autres raisons pour lesquelles les sociétés pharmaceutiques s'appuient fortement sur le marché croissant des CMO.
Alors que les CMO produisaient autrefois des emballages primaires, ils proposent aujourd'hui une multitude de services. de la conception et de la découverte à l'emballage final.
L'externalisation vers un CMO permet à l'entreprise pharmaceutique d'ajouter des ressources techniques sans augmenter ses frais généraux. Il en résulte que société pharmaceutique n'a pas besoin d'investir dans le développement de son personnel et de ses installations de fabrication pour ajouter de nouvelles variétés de médicaments à ses gammes de produits.
Les sociétés pharmaceutiques peuvent désormais se concentrer sur leurs produits de base en matière de R&D et de production et laisser leurs produits secondaires et tertiaires au CMO.
Les CMO revêtent une importance croissante pour les sociétés pharmaceutiques
Qu'est-ce qu'un CMO ?
Le terme CMO peut désigner une multitude de sociétés différentes, notamment les organisations d'emballage sous contrat et les fabricants de produits pharmaceutiques sous contrat. Cependant, ces dernières années Les CMO ont été plus ou moins classées en deux types d'organisations :
Fabricant sous contrat API (Ingrédient pharmaceutique actif)
Ce sont les entreprises qui fabriquent une ou plusieurs substances utilisées comme composant d'un médicament fini.
Fabricant sous contrat FDF (Forme posologique finie)
Ce sont les entreprises qui fournissent un médicament destiné à être administré à un patient sans nécessiter de fabrication supplémentaire importante et souvent sous sa forme finale conditionnée. Le marché du CMO est actuellement divisé à peu près également entre les fabricants d'API et les fabricants de FDF.
Dans le cadre de la fabrication sous contrat de FDF, les composés à dose solide dominent actuellement le marché. Cependant, la croissance future devrait être stimulée par la fabrication de doses injectables, principalement en raison de l'attention accrue accordée à des domaines pathologiques complexes et de la tendance croissante à l'auto-administration.
Un marché CMO en pleine croissance
En ce qui concerne la croissance du marché et la croissance future potentielle, le canal CMO est une force sur laquelle il faut compter.
En Amérique du Nord, en Europe et au Japon, ces dernières années, le marché du CMO a connu une croissance presque trois fois supérieure à celle du marché pharmaceutique : 8 % contre 3 %.
(Il est important de noter que la croissance de 3 % concerne le marché pharmaceutique dans son ensemble. Les principales sociétés pharmaceutiques ont connu une croissance nettement plus rapide, à un taux moyen de plus de 11 %. Il est également important de noter que la plupart des grandes sociétés pharmaceutiques ont des divisions (opérant en tant que CMO).
Au cours des dix prochaines années, le marché des CMO devrait continuer à croître à un taux annuel de 6 % à 9 %, avec des revenus annuels actuellement évalués entre 25 et 30 milliards de dollars. Cette croissance sera encore alimentée par de nouvelles opportunités sur le marché des médicaments génériques.
Défis pour le CMO
Bien que le CMO semble en passe de devenir un acteur majeur du marché pharmaceutique, plusieurs défis l'attendent.
Acquisitions
La tendance est déjà visible puisque 2015 a été marquée par une surabondance d'entreprises et d'installations de fabrication achetées et vendues.
Clients actuels
Les petites sociétés pharmaceutiques ont beaucoup plus recours aux services des CMO que les grandes sociétés pharmaceutiques. Le défi réside dans le fait que les opportunités de croissance sont bien moindres.
Faibles coûts d'investissement
Compte tenu de la baisse des coûts d'investissement, de nombreuses sociétés pharmaceutiques repensent la voie du CMO pour revenir à une production centralisée traditionnelle.
L'avenir des CMO
Comme dans n'importe quel secteur du secteur pharmaceutique, le rôle du CMO suivra une trajectoire prévisible. Les plus grandes entreprises absorberont les plus petites sociétés de marketing, et les grandes agences de marketing se présenteront comme les seuls acteurs capables de soutenir les grandes sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
De nouveaux canaux seront ouverts sur le marché des médicaments génériques, ce qui favorisera la poursuite de la croissance du grand CMO.
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