Qu'est-ce que la FDA ?
La Food and Drug Administration est une agence gouvernementale qui relève du ministère de la Santé et des Services sociaux des États-Unis. La FDA est chargée de protéger et de garantir la santé publique en ce qui concerne les médicaments et les produits alimentaires. En outre, ils surveillent l'étiquetage et la publicité des produits vendus aux États-Unis. Que les produits soient fabriqués dans le pays ou à l'étranger, la FDA garantit que les étiquettes des produits sont factuelles et conformes. En outre, la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques relève de l'autorité de la FDA, tout comme la loi sur l'emballage et l'étiquetage équitables.
Les produits approuvés par la FDA vont des médicaments à usage humain et vétérinaire aux produits biologiques, en passant par les dispositifs médicaux et l'approvisionnement alimentaire des États-Unis. L'agence surveille l'eau en bouteille, mais pas les produits alcoolisés. Le Bureau de la taxe et du commerce sur l'alcool et le tabac du ministère du Trésor s'occupe de tous les produits alcoolisés. La FDA est également responsable de la réglementation, de la fabrication et de la commercialisation d'autres substances comme le tabac. S'éloignant de l'industrie pharmaceutique et alimentaire, la FDA réglemente également les cosmétiques et les pesticides. Ils suivent les tendances et les rappels sur les marchés alimentaires et pharmaceutiques afin de tenir le public informé.
La FDA donne son approbation aux entreprises qu'elle a examinées et conclut que les avantages de ces produits l'emportent sur les risques pour la santé publique. La FDA considérera que ces produits sont sûrs pour les consommateurs et ne causeront pas de dommages corporels.
Et le CFR ? Qu'est-ce que c'est ?
La plupart d'entre nous, dans le secteur de l'emballage et de l'étiquetage, connaissons la FDA et connaissent peut-être ce qu'elle fait en tant qu'agence gouvernementale, mais en quoi consiste exactement le 21 CFR de la FDA ? Tout d'abord, le Code of Federal Regulations (CFR) est un code que le gouvernement fédéral des États-Unis utilise pour établir des règles générales et permanentes. Par général, je veux dire qu'ils éditent les volumes périodiquement. Ils sont créés par le Federal Register par les départements exécutifs. Les titres de chaque CFR représentent les différents types de produits examinés par la FDA. Le CFR 21 est intitulé Food and Drug Administration. Plusieurs volumes du Titre 21 ont été publiés au fil des ans, chaque volume étant révisé chaque année civile. Les versions actuelles et précédentes du CFR 21 et d'autres titres sont accessibles dans l'E-CFR.
Pour tous ceux qui n'ont jamais accédé à l'E-CFR auparavant, le titre 21 a été divisé en parties contenant également des liens, afin qu'elles puissent être consultées individuellement. Dans le premier chapitre, vous trouverez toutes les informations sur l'étiquetage et l'emballage des aliments et des médicaments. Par exemple, vous pouvez en savoir plus sur les directives de qualité nutritionnelle et les bonnes pratiques actuelles des entreprises agréées par la FDA. Pour toute entreprise pharmaceutique ou alimentaire qui cherche à obtenir l'approbation de la FDA, ce serait une bonne ressource à utiliser pour ses recherches.
Qu'en est-il de la conformité à la FDA ?
Pour maintenir et garantir la sécurité de la santé publique, la FDA a mis en place des politiques permettant aux entreprises approuvées par la FDA de rester en conformité. Le manuel d'orientation du programme de conformité (CPGM) donne des instructions aux personnes travaillant pour la FDA afin d'évaluer les entreprises soumises à la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. Selon la FDA, ce document est accessible au public en vertu de la loi sur la liberté de l'information. Tous les programmes de ce manuel sont divisés en sections. Par exemple, si vous choisissez de consulter le Programme de conformité des médicaments, certaines sous-sections décrivent comment les inspections sont effectuées et les éléments à rechercher lors de l'examen de l'étiquetage. Ils ont même une sous-section qui traite des « reconditionneurs et réétiqueteurs de médicaments ». Toute entreprise ou personne peut cliquer sur les liens de cette section pour comprendre comment la FDA mène ses évaluations de conformité. Le Programme des aliments et des cosmétiques est similaire au programme des médicaments, comportant différentes sous-sections pour des informations plus spécifiques sur la conformité et les inspections.
GlobalVision et la FDA
Saviez-vous que GlobalVision fonctionne avec de nombreux produits approuvés par la FDA ? Des entreprises telles que Abbott Laboratories, Proctor & Gamble, Pfizer et WestRock font toutes confiance à GlobalVision pour s'assurer que leurs étiquettes et leurs emballages sont exempts d'erreurs lorsqu'ils arrivent sur le marché. Qu'il s'agisse du logiciel ou du matériel, GlobalVision a pu aider de nombreuses entreprises des secteurs pharmaceutique et alimentaire dans leur processus de relecture. GlobalVision peut aider les entreprises alimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques à rester conformes et, espérons-le, à les aider à obtenir l'approbation de la FDA.
