Pour les secteurs hautement réglementés tels que les produits pharmaceutiques, le respect des exigences de la FDA en matière d'étiquetage des médicaments est l'un des aspects les plus cruciaux du cycle de vie du produit. Avec autant de lois, de règles et de réglementations à suivre, la tâche de créer de la documentation, des étiquettes et du contenu concernant un seul médicament ou produit devient rapidement stressante et fastidieuse.
Pourtant, les exigences relatives à l'étiquetage des médicaments sont en place pour une bonne raison. L'exactitude des étiquettes des médicaments garantit que les patients et les consommateurs reçoivent les instructions et les doses appropriées du médicament prescrit. La précision des étiquettes permet également aux sociétés pharmaceutiques d'éviter des effets secondaires potentiellement mortels pour leurs consommateurs, des rappels importants et des pertes financières colossales.
Avec tant de choses en jeu, les sociétés pharmaceutiques ne peuvent pas prendre le risque d'erreurs d'étiquetage.
Heureusement, raccourcis logiciels tels que contrôle qualité automatisé est un guichet unique pour vos besoins de conformité qui garantit que vos étiquettes répondent à toutes les exigences de la FDA en matière d'étiquetage des médicaments.
Contrôle qualité automatisé est une solution simple qui vous permet de relire les étiquettes et le contenu en un temps record. Non seulement cela réduit les temps de relecture et de révision, mais cela réduit également les erreurs tout en augmentant l'efficacité de vos flux de travail.
Grâce à cette solution logicielle complète, vous pouvez vous assurer que toutes vos étiquettes sont conformes aux exigences de la FDA tout en étant précises et totalement exemptes d'erreurs.
L'industrie pharmaceutique hautement réglementée
En ce qui concerne l'étiquetage des médicaments, l'objectif et la préoccupation principaux de la FDA sont de garantir la sécurité des patients et de fournir aux professionnels de santé des informations sur le médicament et la manière dont il doit être prescrit. Certains des Les exigences de la FDA en matière d'étiquetage des médicaments incluent:
- Points forts (résumé concis des informations figurant sur l'étiquette)
- Informations de prescription complètes
- Changements majeurs récents
- Indications et utilisation
- Posologie et administration
- Formes posologiques et concentrations
- Contre-indications
- Avertissements et précautions
- Effets indésirables (liste des effets indésirables les plus courants)
- Interactions médicamenteuses
Avec autant de réglementations à suivre, il n'est pas surprenant qu'une telle importance soit accordée à la précision des étiquettes. Malgré tout, on estime que plus de 50 % des erreurs liées à l'utilisation des médicaments sont associés à un mauvais étiquetage des médicaments. Bien que cela inclue des malentendus entre les patients, on pense généralement que la mise en œuvre de normes telles que le texte, la langue, la typographie et d'autres normes d'affichage réduira considérablement les erreurs sur les étiquettes des médicaments.
Outre la sécurité des patients, il est également important de noter que les erreurs d'étiquetage entraînent des rappels importants et des pertes financières, qui sont plus fréquents qu'on ne le pense. Les rappels de médicaments importants sur le plan clinique ont lieu environ une fois par mois aux États-Unis. Pour avoir une idée de l'importance de ces impacts financiers, Johnson and Johnson a perdu environ 600 millions de dollars de ventes après avoir fermé un site de distribution en raison d'un rappel.
Pour éviter les conséquences néfastes des erreurs d'étiquetage, les sociétés pharmaceutiques doivent mettre en place un processus de relecture et de révision efficace. Ils doivent inspecter les étiquettes, les illustrations et le contenu à chaque étape de la production, afin de garantir l'exactitude du fichier complet.
Innovations dans automatisation, tels que Le logiciel de comparaison de fichiers de GlobalVision, permettent aux sociétés pharmaceutiques de mettre en œuvre une plateforme de contrôle qualité tout-en-un qui inspecte les dossiers complets, y compris texte, orthographe, illustration, graphiques, braille, et codes-barres, à chaque étape de la production. C'est permet la standardisation des étiquettes car elle détecte les écarts, aussi minimes soient-ils, permettre aux entreprises de s'assurer plus facilement que leurs labels respectent les normes mises en place.
Grâce à un contrôle qualité automatisé, les entreprises peuvent être sûres que leurs étiquettes sont toujours précises et répondent à toutes les normes et directives de conformité, tout en répondant aux exigences de la FDA en matière d'étiquetage des médicaments avec une facilité et une efficacité accrues.
Les avantages du contrôle qualité automatisé
De nombreuses grandes sociétés pharmaceutiques internationales n'ont pas encore mis en œuvre de nouvelles technologies qui améliorent l'efficacité des flux de travail.
Dans certains cas, beaucoup s'appuient encore sur des processus de relecture et de révision manuels et laborieux sujets à des erreurs, laissant un énorme potentiel d'optimisation et de rationalisation des opérations pour une efficacité maximale.
Heureusement, la solution est simple. Contrôle qualité automatisé inspecte le contenu et les illustrations en toute simplicité, à la vitesse de l'éclair et avec une précision accrue.
Pour répondre à la demande croissante des consommateurs mondiaux, les sociétés pharmaceutiques créent des quantités presque incommensurables de produits, chacun ayant son propre emballage, son étiquetage et sa documentation. Ce contenu doit être méticuleusement revu et relu pour s'assurer que le produit final est exempt d'erreurs.
La relecture manuelle de cette quantité de contenu n'est pas une solution efficace pour les entreprises qui doivent répondre à des demandes croissantes. Logiciel de relecture automatique propose une solution infaillible pour garantir que tout ce contenu généré est parfaitement vérifié et relu.
Ce progrès dans les processus de relecture élimine le besoin d'inspections manuelles des documents et laisse le soin à La technologie. Le logiciel effectue des vérifications numériques pour détecter les divergences de texte, d'orthographe, de graphiques, de couleurs, etc. Le logiciel effectue des inspections approfondies en un rien de temps et garantit que les étiquettes et le contenu sont exacts à 100 % avant de les remettre aux patients et aux consommateurs.
Cette avancée technologique augmente en fin de compte la productivité et l'efficacité du flux de travail et offre des avantages infinis inégalés par les inspections manuelles. Non seulement les logiciels de relecture automatisés facilitent le processus de relecture, mais ils facilitent simplement la relecture mieux.
Respectez les exigences de la FDA en matière d'étiquetage des médicaments
Si vous souhaitez vous conformer aux exigences de la FDA en matière d'étiquetage des médicaments en toute simplicité, passez au contrôle qualité automatisé. Une technologie fiable, Les solutions automatisées innovantes de GlobalVision résolvent des problèmes depuis sociétés pharmaceutiques du monde entier depuis plus de trente ans.
En utilisant GlobalVision pour éliminer les contrôles manuels fastidieux et inexacts, les plus grandes sociétés pharmaceutiques du monde ont réduit les délais d'évaluation de 89 %. En optant simplement pour un contrôle qualité automatisé, les grandes entreprises ont mis plus rapidement les produits de santé essentiels entre les mains des consommateurs, avec la certitude que leurs étiquettes et leur contenu sont exacts à 100 % et conformes à la FDA.
Pour n'en citer que quelques-unes, GlobalVision a contribué à :
- Johnson et Johnson équipes du monde entier grâce à la puissance de l'automatisation
- Bristol-Myers Squibb (BMS) Shanghai fournir une qualité constante de leurs produits pharmaceutiques
- Laboratoires G&W garantir l'intégrité de tous ses produits
Il est loin d'être facile de s'assurer que vous répondez à toutes les exigences de la FDA en matière d'étiquetage des médicaments. Pourtant, grâce à la simple introduction d'un contrôle qualité automatisé, les entreprises peuvent être assurées qu'elles en éliminant radicalement le risque d'erreur humaine, en mettant leur produit sur le marché plus rapidement avec moins de cycles de révision, et en réduisant le risque de rappels coûteux et d'erreurs d'impression.
Garantir une qualité constante
Avec des avantages infinis et d'innombrables avantages pour les processus de révision de votre entreprise, le contrôle qualité automatisé est la principale solution pour les sociétés pharmaceutiques qui souhaitent garantir la qualité de leurs étiquettes et de leur contenu. Tout en veillant à ce qu'ils répondent à toutes les exigences d'étiquetage de la FDA.
Améliorez vos pratiques de relecture et passez à la vitesse supérieure dès aujourd'hui. Découvrez comment le contrôle qualité automatisé peut rationaliser les flux de travail de votre entreprise en vous permettant de relire des contenus critiques à grande échelle tout en préservant l'exactitude totale de vos étiquettes et de votre contenu.
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