Qualité

L'importance d'une piste d'audit pour garantir l'intégrité des données

Lettre majuscule, liste de contrôle, graphique et calculatrice

Il est plus facile de considérer une piste d'audit comme une collection de miettes de pain sortant du bois.

Le bon côté de l'audit

Il est vrai que le mot « audit » a mauvaise réputation. Elle est généralement associée au processus désagréable du même nom qui peut être lancé par l'Internal Revenue Service des États-Unis. En réalité, les audits font partie intégrante de la vie de nombreuses entreprises dans la mesure où ils peuvent avoir lieu non pas une mais plusieurs fois par an. Avec une piste d'audit, ils n'ont pas besoin d'être aussi exténuants que ce à quoi on s'attend.

Pour les non-initiés, les pistes sont les listes de transactions ou d'événements dont la trace est conservée pour aider les auditeurs et, à bien des égards, les personnes auditées également. Bien entendu, à son niveau le plus fondamental, la piste d'audit d'une entreprise contient des transactions financières. Cependant, il peut s'agir de catalogues chronologiques de bien d'autres types d'événements. Un audit est simplement une enquête sur les comptes et les registres en général. Ils ne se limitent pas à ceux de la variété financière.

Par exemple, les audits peuvent être essentiels pour atteindre et maintenir la conformité réglementaire, qui est elle-même essentielle pour opérer dans des secteurs tels que pharmacie. Pour une entreprise qui développe des logiciels destinés à répondre Conformité ISO, peut-être pour une utilisation au sein de cette même industrie pharmaceutique, des audits internes et externes réguliers sont à prévoir.

Audits externes et audits internes

Les audits externes peuvent être initiés par l'organisme de réglementation compétent (à des fins de certification) ou même par un client qui s'appuie sur le logiciel concerné. Prenez un application de relecture numérique par exemple.

Poursuivre dans le secteur pharmaceutique, chaque équipement entrant dans la chaîne de traçabilité d'un médicament doit être »validés» comme répondant à des spécifications et à des attributs prédéterminés. De toute évidence, les logiciels sont considérés comme des équipements dans ce contexte. Il est logique qu'une entreprise dont les enjeux en termes de qualité sont aussi importants qu'une société pharmaceutique veuille obtenir l'assurance qu'un équipement sur lequel elle compte est conforme à la publicité conforme. En théorie, cela ressemble à la façon dont les consommateurs dépendent des médicaments et des informations précises figurant sur leur emballage.

En revanche, un audit interne sert à évaluer l'efficacité de l'entreprise, du point de vue de la gestion des risques, de la gouvernance et des processus. Étant donné que l'intégrité des données touche à ces trois domaines, son importance dans un environnement d'entreprise ne peut être sous-estimée. En fait, les audits visaient spécifiquement à examiner intégrité des données sont une réalité.

Bénéficier d'une piste d'audit

Quel que soit l'objectif d'un audit, les essais sont indéniablement essentiels à leur succès. Et le succès est ce que toutes les parties devraient viser, qu'elles procèdent à l'audit ou qu'elles soient auditées. Personne ne gagne, même si cela devient inutilement difficile à terminer.

C'est l'une des idées fausses concernant les pistes d'audit qui est généralement associée à l'exemple précédent de l'IRS. De toute évidence, un audit n'est pas vraiment quelque chose à attendre avec impatience, mais il peut être moins compliqué si tous les registres requis ont été conservés et sont facilement accessibles aux auditeurs. Les pistes automatisées, facilement consultables, permettent de réaliser des audits fluides.

Les sentiers sont théoriquement inclus dans le logiciel en tant que l'un des nombreux contrôles techniques requis qui permettent aux utilisateurs de se conformer à 21 CFR, partie 11 auprès de la Food and Drug Administration (aux États-Unis ; équivalent à l'annexe 11 de l'Union européenne). La conformité garantit que les entreprises mettent en œuvre de bonnes pratiques commerciales grâce à des enregistrements électroniques fiables, qui doivent pouvoir être affichés et exportés avec précision. Ici, la piste d'audit sert à enregistrer les modifications apportées aux données de candidature, à quel moment et par qui, et à être disponible pour examen.

Quelle que soit la personne qui finira par effectuer cet examen, qu'il s'agisse d'une agence ou de l'entreprise elle-même, l'auditeur vous remerciera sans aucun doute lorsque la situation dans son ensemble commencera à prendre forme. L'identification des arbres individuels est toutefois essentielle pour voir la forêt dans son ensemble. Il peut être difficile de s'y retrouver, mais une piste d'audit peut clairement révéler la bonne voie à suivre.


Assurez-vous que votre contenu est toujours exempt d'erreurs en un temps record grâce à GlobalVision. Essayez-le gratuitement dès maintenant.

Restez au courant des dernières mises à jour des logiciels de relecture automatique. Inscrivez-vous à notre newsletter.