Dans le monde hautement réglementé et complexe des produits pharmaceutiques, l'exactitude et la précision sont primordiales. Même des oublis ou des erreurs mineurs dans l'étiquetage, l'emballage ou la documentation peuvent avoir des conséquences importantes, qu'il s'agisse de problèmes de non-conformité à la réglementation tels que les sanctions et les rappels, ou de compromettre la sécurité des consommateurs et des patients.
Pour relever ces défis, les principales sociétés pharmaceutiques tirent de plus en plus parti de technologies avancées telles que La vérification de GlobalVision pour automatiser la relecture et les contrôles de qualité de leur contenu critique et de leurs fichiers d'étiquetage.
Dans cet article de blog, nous explorerons 10 raisons pour lesquelles les principales sociétés pharmaceutiques optent pour l'automatisation avec Verify et font confiance à ce logiciel leader du marché.
1. Garantit la conformité réglementaire
Ce n'est un secret pour personne que les autorités sanitaires telles que la FDA aux États-Unis et l'EMA en Europe imposent des réglementations et des directives strictes aux sociétés pharmaceutiques, faisant de la conformité un élément non négociable.
Ces entreprises opèrent dans un environnement de directives réglementaires strictes et tout écart par rapport à ces normes tout au long du processus de développement et de conditionnement des médicaments peut entraîner des sanctions réglementaires, voire de lourdes amendes, étant entendu que cela vaut également pour les fabricants de dispositifs médicaux.
La relecture automatique basée sur le cloud de Verify les outils sont conçus pour détecter tout écart ou erreur potentiel dans la documentation par rapport au texte, aux graphiques, aux codes-barres et même au braille, garantissant ainsi que la documentation et tout le contenu critique sont conformes aux exigences réglementaires, minimisant ainsi le risque de non-conformité et les sanctions associées. Les principales fonctionnalités intégrées à la plateforme, telles que les dictionnaires médicaux et personnalisés, sont là pour rationaliser les flux de travail des professionnels de la réglementation et, en fin de compte, apporter une tranquillité d'esprit en matière de conformité.
2. Élimine les erreurs humaines
La relecture manuelle et les contrôles de qualité sont sujets à l'erreur humaine, en particulier lorsqu'il s'agit de gros volumes de documents qui ne font qu'augmenter avec la taille de l'organisation. Les personnes chargées de ce processus fastidieux sont souvent sujettes à la fatigue en raison des longues heures passées à réviser des documents contenant beaucoup de texte, tels que les instructions d'utilisation (IFU). C'est là qu'intervient la relecture automatique, qui vise à éliminer le risque d'erreur humaine dans de tels processus.
L'automate basé sur le cloud de Verifyles outils de relecture ED réduisent considérablement les risques d'oublis, garantissant que les informations critiques sont correctement examinées et approuvées. En conséquence, l'efficacité et la précision du processus de relecture sont considérablement améliorées, offrant une solution fiable pour un examen méticuleux des documents dans les sociétés pharmaceutiques.
3. Accélère les délais de commercialisation
Le logiciel de relecture automatisé de Verify rationalise le processus de relecture, réduit le temps nécessaire au contrôle qualité et permet aux entreprises de commercialiser leurs produits plus rapidement sans compromettre la qualité ou la précision.
En automatisant le processus de relecture, la solution automatisée de Verify libère de précieuses ressources humaines au sein des sociétés pharmaceutiques, ce qui permet aux équipes de se concentrer sur des tâches plus stratégiques, telles que la recherche et le développement, tandis que le logiciel facilite la tâche méticuleuse du contrôle qualité.
Grâce à cette automatisation, les processus réglementaires, d'étiquetage et commerciaux du secteur pharmaceutique sont considérablement optimisés, ce qui se traduit par un délai de mise sur le marché plus rapide, ce qui est essentiel pour conquérir des parts de marché et conserver un avantage concurrentiel sur le marché.
Pour vous faire une idée, regardez ce qu'une société pharmaceutique de premier plan avait à dire à propos des solutions automatisées de GlobalVision, « La relecture manuelle d'un document prendrait une heure. Compte tenu de la charge de travail de plus de deux douzaines d'inspections de documents par semaine, les vérifications manuelles se traduiraient par 24 heures de relecture par semaine. Avec GlobalVision, cette tâche est réalisée en quelques minutes. »
4. Contribue à la valorisation de la marque
La précision est cruciale dans la documentation pharmaceutique, mais cela ne s'applique pas seulement au texte mais également à tous les composants d'un document.
La documentation pharmaceutique comprend souvent des graphiques tels que des logos, des diagrammes, etc. La relecture automatique, avec ses fonctionnalités robustes et complètes, est capable d'inspecter ces graphiques pour détecter toute anomalie avec une précision pixel par pixel, en s'assurant qu'ils répondent aux normes de qualité et qu'ils sont correctement placés dans le document sans aucune erreur.
De plus, cette fonctionnalité de comparaison graphique précise permet aux entreprises de mieux garantir la valeur de leur marque en vérifiant les composants graphiques tels que les logos et les images. En vérifiant ces graphiques, les entreprises peuvent s'assurer que toutes les directives de la marque sont suivies et respectées et que les produits atteignent les consommateurs avec la plus haute qualité, garantissant ainsi la réputation de la marque et, par la suite, fidélité à la marque.
Grâce à des comparaisons graphiques aussi précises et exactes, les équipes pharmaceutiques peuvent être sûres que non seulement leur texte et leur orthographe sont corrects, mais aussi que leurs illustrations et leur produit complet sont exacts.
5. Facilite l'évolutivité mondiale
Les sociétés pharmaceutiques opèrent souvent à l'échelle mondiale et doivent répondre à des marchés diversifiés avec des exigences linguistiques différentes.
Les outils de relecture automatisés tels que Verify prennent en charge la relecture multilingue et vérifient l'orthographe dans 37 langues du monde entier, y compris des dictionnaires médicaux et personnalisés pour répondre aux termes et aux besoins uniques de chaque entreprise. De plus, Verify est capable de détecter des divergences dans différentes écritures et alphabets tels que les caractères asiatiques, cyrilliques, grecs, etc. et peut également inspecter avec précision les langues de droite à gauche telles que l'arabe et l'hébreu.
Cette fonctionnalité avancée contribue non seulement à améliorer la précision des produits pharmaceutiques, mais elle facilite également la mise à l'échelle mondiale pour les entreprises internationales ayant des clients dans le monde entier. En une seule inspection rapide, les entreprises peuvent tirer parti des fonctionnalités linguistiques avancées mises à leur disposition dans Verify et vérifier les différences de texte et d'orthographe, le tout en quelques secondes à quelques minutes.
Cela permet aux entreprises de maintenir la cohérence et la précision dans les différentes langues et régions et leur permet de se développer plus facilement, en répondant aux besoins de leurs clients du monde entier.
6. Améliore la collaboration
Le logiciel de relecture automatique de Verify facilite la collaboration entre les équipes en fournissant une plateforme centralisée pour la relecture et les contrôles qualité. Cela garantit que toutes les parties prenantes, des affaires réglementaires à l'étiquetage et aux équipes commerciales, peuvent examiner les documents et partager des rapports avec les parties prenantes concernées, favorisant ainsi une meilleure communication et un meilleur alignement entre les équipes et au niveau interfonctionnel.
En outre, la capacité de surveiller les modifications et de maintenir le contrôle des versions garantit que chaque partie prenante a accès aux informations les plus récentes. Cela permet de faire des choix plus éclairés et d'améliorer la qualité de la documentation et, par la suite, des produits.
7. Minimise les rappels de produits
Les rappels de produits peuvent nuire à la réputation et aux finances d'une société pharmaceutique.
À titre de comparaison, les rappels de médicaments importants sur le plan clinique ont lieu environ une fois par mois aux États-Unis, alors que l'une des principales causes de rappel dans le secteur des produits pharmaceutiques est un étiquetage incorrect.
La relecture automatique permet d'identifier ces problèmes potentiels dès le début du processus de production en identifiant les incohérences et les écarts dans les documents critiques, ce qui permet aux équipes de détecter les erreurs à temps et de procéder aux ajustements nécessaires avant qu'il ne soit trop tard. Cela améliore l'exactitude et la cohérence des informations, minimise le risque de rappels dus à des erreurs de documentation ou d'étiquetage et protège à la fois la sécurité des consommateurs et la réputation de l'entreprise.
8. Améliore la rentabilité
La relecture manuelle ne prend pas seulement du temps, elle peut aussi être coûteuse !
L'embauche de correcteurs externes, en particulier lorsqu'il s'agit de langues nécessitant des locuteurs natifs pour la tâche, ou simplement l'allocation de ressources internes à cette tâche entraîne des coûts qui s'additionnent au fil du temps. Bien que la mise en œuvre de solutions de relecture automatisées puisse nécessiter un investissement initial, les économies de coûts et le retour sur investissement à long terme sont substantiels.
En réduisant le besoin de relecture manuelle et en minimisant les erreurs, Verify améliore la rentabilité du processus de production pharmaceutique et constitue en fin de compte une solution rentable grâce à une efficacité accrue et à une prévention des erreurs.
9. Offre des rapports complets
Pour les sociétés pharmaceutiques, la documentation ne consiste pas seulement à produire des documents critiques tels que des étiquettes et des encarts, mais également à tenir un registre détaillé des modifications et des approbations.
Vérifiez, avec ses fonctionnalités de relecture automatisées, fournit des outils de reporting complets qui suivent chaque étape du processus de relecture, offrant transparence et pistes d'audit à des fins réglementaires. Cela facilite non seulement les flux de travail d'inspection et de révision, mais constitue également une compétence clé pour garantir intégrité des données.
En fait, un logiciel de relecture automatique n'est pas simplement une forme de logiciel de détection d'erreurs, Verify de GlobalVision propose une piste d'audit pour conformité à la norme FDA 21 CFR Part 11. La plateforme ne se contente pas de parcourir le document pixel par pixel ou caractère par caractère pour détecter les différences graphiques et textuelles, elle suit également les modifications de paramètres et les connexions, de sorte que les données deviennent « attribuables », l'une des cinq principes d'intégrité des données.
10. S'adapte à l'évolution des technologies
Verify donne la priorité à l'innovation et évolue constamment grâce à des améliorations de fonctionnalités et à des mises à jour régulières.
Alors que la technologie continue de progresser, les sociétés pharmaceutiques doivent garder une longueur d'avance. Verify, en tant qu'outil de relecture automatique basé sur le cloud le plus récent et le plus innovant de GlobalVision, est une solution tournée vers l'avenir qui s'adapte à l'évolution des technologies, permettant aux sociétés pharmaceutiques de relever les défis d'un secteur en constante évolution.
Le logiciel est mis à jour tous les trimestres et exploite également les technologies les plus récentes telles que apprentissage automatique et intelligence artificielle. En adoptant ces technologies, Verify fournit aux sociétés pharmaceutiques les outils de relecture les plus récents et les plus avancés, plaçant constamment la barre plus haut à chaque nouvelle version du logiciel.
Automatisez votre relecture dès aujourd'hui
Pour l'industrie pharmaceutique, les avantages de l'automatisation des processus de relecture avec La vérification de GlobalVision sont évidents pour les grandes entreprises pharmaceutiques qui recherchent l'excellence en matière de contrôle qualité.
Qu'il s'agisse de garantir la conformité réglementaire ou d'accélérer les délais de mise sur le marché, les principales sociétés pharmaceutiques choisissent l'automatisation comme investissement stratégique dans la précision, l'efficacité et l'excellence opérationnelle globale.
Alors que le monde pharmaceutique continue d'évoluer, l'automatisation par le biais de logiciels de relecture devient non seulement un choix, mais une nécessité pour réussir dans un environnement hautement concurrentiel et réglementé.
En savoir plus sur les solutions de relecture automatisées de Verify en réserver une démo aujourd'hui.
