Dans un paysage pharmaceutique en évolution rapide, la précision, la conformité et la rapidité des processus réglementaires sont essentielles. Les méthodes traditionnelles de relecture et de contrôle de conformité pour la documentation et l'emballage, les étiquettes, etc. se sont révélées chronophages et sujettes aux erreurs, entraînant souvent des retards de mise sur le marché, des pertes financières, des problèmes de non-conformité et des risques pour la sécurité des consommateurs.
L'introduction et l'essor récent de l'intelligence artificielle (IA) et technologie de relecture automatique permettent aux sociétés pharmaceutiques de bénéficier d'avantages concurrentiels significatifs en rationalisant les flux de travail, en réduisant les erreurs et en accélérant la mise sur le marché de médicaments qui sauvent souvent des vies. Par conséquent, ces technologies protègent également les consommateurs et les patients contre d'éventuels effets indésirables ou une mauvaise utilisation.
Les sociétés pharmaceutiques qui ont une longueur d'avance sur cette courbe technologique bénéficient déjà de l'introduction de l'IA et de l'automatisation dans leurs flux de travail. L'amélioration de la précision, de la conformité et de la rapidité ne sont que quelques-uns des avantages qu'ils retirent, mais à mesure que la technologie continue de croître et de se développer, les secteurs réglementés, en particulier le secteur pharmaceutique, peuvent s'attendre à continuer à bénéficier de ces technologies à l'avenir.
Qu'est-ce que l'intelligence artificielle (IA) ?
L'IA se concentre sur la création de systèmes intelligents capables de simuler une intelligence similaire à celle de l'homme. L'apprentissage automatique est l'une des techniques les plus populaires utilisées dans l'IA, qui permet aux ordinateurs d'apprendre à partir de données, de reconnaître des modèles et de prendre des décisions. Ces fonctionnalités permettent aux systèmes d'IA de s'adapter et d'améliorer leurs performances au fil du temps.
Le domaine des affaires réglementaires au sein de l'industrie des sciences de la vie connaît actuellement une transformation importante, grâce à l'émergence de technologies basées sur l'IA. Ces technologies sont actuellement utilisées dans le domaine de la technologie réglementaire (RegTech) afin d'améliorer les performances des utilisateurs finaux. Cependant, le potentiel de futurs cas d'utilisation est vaste. Bien que l'utilisation de l'IA dans ce domaine soit actuellement relativement récente, le secteur des RegTech devrait passer de 7,08 milliards en 2023 à 40,83 milliards d'ici 2030, et est bien placé pour tirer parti de la puissance de l'IA.
Comment la réglementation pharmaceutique tire parti de la relecture par IA
UNE Étude G2 de juin 2023 révèle que l'intelligence artificielle et l'apprentissage automatique sont les principales technologies utilisées pour les procédures de conformité, aidant à l'évaluation des risques, à la gestion des crises et à l'analyse prédictive.
Les solutions basées sur l'IA constituent un excellent exemple de la manière dont les professionnels de la réglementation du secteur tirent parti de ces technologies pour automatiser les procédures de conformité. Un logiciel de relecture basé sur le cloud émergent et innovant qui change la façon dont les entreprises de réglementation utilisent l'automatisation dans leurs processus d'assurance qualité est Vérifiez.
Verify est le logiciel de relecture le plus récent et le plus innovant à partir de Vision globale qui exploite la puissance de l'IA pour effectuer des inspections précises et approfondies de la documentation réglementaire. Il permet aux utilisateurs réglementaires d'effectuer des contrôles de qualité sur des contenus critiques tels que actifs et étiquettes d'emballage numériques en automatisant des tâches clés telles que l'inspection du texte avec précision caractère pour caractère.
L'un des éléments clés de ces contrôles de qualité est la capacité d'inspecter les documents, qu'ils contiennent du texte en direct ou non. Pour faciliter cela, Verify a fonctionnalités OCR (reconnaissance optique de caractères) intégrées qui sont pilotés par l'intelligence artificielle. En tirant parti de ces technologies, les professionnels des affaires réglementaires peuvent gérer des examens tels que les soumissions réglementaires et les inspections d'étiquetage en toute simplicité, en un temps record.
L'avantage de la relecture par IA
Étude de marché indépendante réalisée par GlobalVision a récemment montré que les technologies basées sur l'IA aident les sociétés pharmaceutiques à commercialiser leurs produits plus rapidement. Les résultats de notre enquête ont révélé que 89 % des personnes interrogées dans le cadre de notre enquête réglementaire ont déclaré que l'utilisation de nos solutions de relecture automatisées alimentées par l'IA avait considérablement réduit leur processus d'évaluation de la conformité, leur permettant ainsi de commercialiser leurs produits plus rapidement.
Ces résultats fournissent un solide appui à la même réclamation formulée par un client. étude de cas impliquant une grande entreprise pharmaceutique. L'étude de cas a révélé qu'avant de mettre en œuvre notre solution de relecture automatisée alimentée par l'IA, l'entreprise avait des difficultés à commercialiser ses produits avant ses concurrents, ce qui l'a finalement empêchée de conquérir des parts de marché dans certains cas.
Améliorer la technologie de base grâce à la relecture par IA
Au-delà Reconnaissance optique de caractères (OCR), le secteur explore un domaine où l'IA joue un rôle central tout au long du processus de gestion et de révision du contenu. Dans un avenir proche, des améliorations substantielles induites par l'apprentissage automatique permettront aux solutions RegTech de dépasser les limites des systèmes basés sur des règles qui régissaient auparavant les algorithmes de relecture SaaS.
Cette nouvelle « ère de l'IA » offre une opportunité sans précédent. Les entreprises technologiques peuvent désormais « enseigner » à leurs algorithmes comment comprendre des documents en leur fournissant continuellement de grands volumes de données au fil du temps. Le résultat ? Des flux de travail et des processus de contrôle qualité plus rapides, plus efficaces et plus rationalisés, qui aboutissent en fin de compte à des inspections et à un contenu plus précis.
De plus, au fil du temps, il est inévitable que ces solutions s'améliorent davantage et se transforment en une « technologie intelligente », conçue avec une précision croissante pour répondre aux besoins uniques de chaque client.
L'IA pour simplifier l'expérience utilisateur
Grâce à ce changement stratégique et à l'IA au premier plan, les utilisateurs du secteur de la réglementation peuvent s'attendre à une automatisation encore plus poussée pour une multitude de tâches tout au long du flux de gestion de contenu, sans compromettre leur confiance dans ces technologies.
L'automatisation de ces tâches s'accompagnera d'une compréhension plus approfondie et plus humaine des documents que les professionnels de la réglementation examinent quotidiennement.
Imaginez un niveau de compréhension qui englobe des nuances simples telles que les numéros de page, les types de documents (mode d'emploi, QRD, modèles SPL, encarts, boîtes) et les composants structurels, y compris les points saillants des informations posologiques, les tableaux des matières, les informations posologiques complètes, les formulaires, les dosages, les mises en garde, les posologies et même l'exactitude des unités posologiques.
Cette technologie étant en constante expansion et devenant de plus en plus courante dans les flux de travail réglementaires, les utilisateurs peuvent s'attendre à un résultat final transformateur qui améliore leur flux de travail et leur donne confiance dans la technologie sur laquelle ils s'appuient au quotidien.
Cela signifie qu'à mesure que la technologie de relecture pilotée par l'IA progresse, elle promet une détection des erreurs plus rapide et plus précise. L'analyse rapide de grands volumes de texte par l'IA améliorera la productivité et garantira des délais d'exécution plus rapides. L'amélioration de la précision provient d'algorithmes d'apprentissage automatique qui comprennent le contexte et proposent des suggestions nuancées qui amélioreront la qualité globale du contenu.
De plus, l'adaptabilité de l'IA permettra une relecture personnalisée, en fonction des besoins et des objectifs de chaque organisation. Cette technologie évolutive peut être utilisée non seulement pour détecter les erreurs de texte, mais aussi pour les erreurs graphiques, de formatage, de couleur, de braille et de codes-barres, fournissant ainsi des informations pertinentes adaptées à chaque entreprise.
Le dernier avantage pour les utilisateurs finaux est l'automatisation fluide et hautement efficace de nombreuses tâches de contrôle qualité. Essentiellement, la relecture améliorée par l'IA transformera et rationalisera l'ensemble du processus de révision, en favorisant un contenu complet, efficace et de haute qualité dans les différents flux de travail.
Révision par IA pour les termes médicaux
Pour aller plus loin, la première étape de cette aventure pourrait impliquer des applications d'IA pour détecter et analyser des termes médicaux en exploitant la puissance de l'apprentissage automatique. Cette nouvelle approche révolutionnerait la façon dont les dictionnaires médicaux sont gérés et mis à jour, offrant ainsi une approche plus durable et plus simple pour les fournisseurs SaaS, au lieu de recourir constamment à des renvois à un dictionnaire médical tel que Dictionnaire médical de Stedman.
Les utilisateurs bénéficieraient de la possibilité de s'appuyer sur un moteur d'IA continuellement mis à jour pour détecter et inspecter les termes médicaux et éliminer le risque de problèmes de non-conformité. Cela éliminerait également le besoin de vérifications manuelles fastidieuses et fastidieuses des termes médicaux qui ne sont pas inclus dans un dictionnaire spécifique.
Révision par IA pour les allergènes
Tout comme les termes médicaux, les déclarations relatives aux allergènes constituent un autre domaine d'exploration que présente ce nouveau domaine passionnant. Grâce à l'apprentissage automatique, les solutions pourraient signaler les déclarations d'allergènes et analyser leurs composants au même niveau qu'un évaluateur humain. Ce simple ajout promet d'automatiser les examens de conformité, d'éliminer les vérifications manuelles fastidieuses et de contribuer à l'élimination des rappels et des sanctions de non-conformité.
Les applications de l'IA pour les termes médicaux et la révision des déclarations d'allergènes pourraient potentiellement aider les utilisateurs à se rencontrer Exigences de la FDA dans ces domaines ainsi que les exigences des autres autorités sanitaires mondiales.
La relecture par IA dans le futur
En conclusion, l'IA et l'apprentissage automatique recèlent un vaste potentiel d'adoption généralisée dans les secteurs réglementés et les possibilités sont infinies.
Alors que le niveau de confiance dans l'IA continue d'évoluer, le rôle de l'intelligence artificielle dans la relecture continuera de croître régulièrement. Et si l'intelligence humaine reste un atout indispensable dans le processus de révision et de contrôle qualité, dans un avenir proche, dans les secteurs réglementés, l'IA agira comme un assistant de confiance et un niveau d'inspection supplémentaire lorsqu'il s'agira de traiter des documents critiques et réglementaires.
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