Le Industrie pharmaceutique est de loin l'industrie la plus exigeante en matière de contrôle de la qualité des emballages. Les processus, les règles et les réglementations sont extrêmement complexes et doivent être respectées.
Malheureusement, car de nombreuses entreprises mettent encore en œuvre le manuel inspections des emballages et des illustrations d'étiquettes, ces résultats sont souvent sujets à erreur humaine, qui est la cause la plus fréquente de rappels complets dus à des erreurs d'étiquetage.
Bien que les récents changements apportés à l'emballage et à l'étiquetage pointent dans le sens de automatisation des processus, un pourcentage énorme de grandes entreprises n'y sont pas encore. Cela est dû au fait que les ressources humaines ont du mal à s'adapter à un changement de flux de travail si le nouveau processus n'a pas été clairement défini.
Voici quelques conseils pour éviter les rappels complets de médicaments en raison d'erreurs d'étiquetage.
Définissez clairement le processus de modification et le nouveau flux de travail de contrôle qualité des emballages
Passer du manuel à l'automatique peut sembler facile, mais si les membres de l'équipe du département ne possèdent pas les connaissances techniques requises, le processus peut être radicalement ralenti. Ce qui était censé être la solution pour éviter les erreurs d'étiquetage, en devient la cause.
C'est pourquoi il est essentiel de former l'ensemble du personnel du département à l'utilisation des outils d'automatisation des processus. De plus, l'intégration au flux de travail existant, de sorte que seules des modifications mineures soient apportées, et les SOP d'automatisation des processus sont les meilleures méthodes pour aider les membres de l'équipe à maximiser les avantages du changement, à réussir éviter les rappels d'étiquettes d'emballage en raison d'erreurs, et accélérez le processus de plusieurs mois à plusieurs jours.
Rapports à chaque étape de la production des étiquettes
Génération de rapports à chaque étape du production d'étiquettes et processus de contrôle qualité et les approbations permettent de comparer les versions de tâches actuelles et précédentes. Ces rapports doivent indiquer les modifications apportées au cours de l'échange, les personnes qui les ont apportées et les erreurs d'étiquetage qui ont pu se produire entre un modèle et un échantillon de plan et de texte.
Les rapports sont également essentiels au moment où la tâche principale a été envoyée à l'imprimeur ou au fournisseur d'impression. Ils permettent une vérification finale pour s'assurer que étiquettes exemptes d'erreurs sont envoyés à l'imprimante.
Inspection de l'illustration à chaque étape de la production de l'étiquette
Comme je l'ai déjà indiqué, règles et règlements le contrôle de la qualité des emballages dans l'industrie pharmaceutique est très strict. Cela s'explique évidemment par le fait que la sécurité des patients est en jeu, tout comme la conformité de la marque aux exigences de la réglementation.
Les entreprises utilisent souvent différents outils pour production d'œuvres d'art d'emballage et contrôle qualité. Toutes les parties de l'œuvre doivent être inspectées. Il s'agit notamment de parties telles que le texte, les étiquettes, le design, contenu en braille (obligatoire sur l'emballage des produits pharmaceutiques), et codes-barres.
Souvent, de nombreuses entreprises inspectent manuellement certaines ou la plupart des pièces. Cette pratique s'est révélée inefficace, inefficace et risquée. Cela peut prendre des heures vérifier certaines parties des étiquettes d'emballage et le travail incombent souvent à de nombreux membres de l'équipe. Ce type de configuration d'inspection ouvre la porte à l'apparition d'erreurs d'étiquetage.
Avancement de la technologie d'automatisation
Les technologies d'automatisation du contrôle qualité des emballages ont évolué ces dernières années. Il est aujourd'hui possible d'intégrer un tout-en-un plateforme de contrôle qualité dans votre processus de production et votre flux de travail afin qu'à chaque étape de la production, l'inspection soit mise en œuvre via des outils logiciels et du matériel d'inspection d'impression.
Cela comprend l'inspection du texte, de l'orthographe, des illustrations, du texte en braille, du code-barres, de la préimpression et de l'impression.
Une bonne plate-forme logicielle de contrôle de la qualité des emballages doit respecter les règles et réglementations relatives aux normes de contrôle de qualité des produits pharmaceutiques. Il doit être capable de lire et d'inspecter différents formats et de comparer différents formats entre eux.
En d'autres termes, un travail d'épreuve avant impression doit être comparable à un format numérique sous forme d'image, de texte ou de graphique.
Enfin, une plate-forme d'automatisation pour le contrôle qualité des emballages devrait garantir un retour sur investissement maximal, une efficacité temporelle maximale et une réduction maximale des risques en termes d'élimination des erreurs d'étiquetage.
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