Produits et services hautement réglementés
Par définition, les réglementations pharmaceutiques sont la combinaison de mesures légales, administratives et techniques que les gouvernements prennent pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des médicaments, ainsi que la pertinence et l'exactitude des informations sur les produits.
Quelle que soit l'agence de contrôle de la qualité, l'organisation ou l'administration, elles ont toutes une constante : leur tâche principale est de garantir la plus haute qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments mis sur le marché, ainsi que l'exactitude des informations sur leurs produits.
L'industrie pharmaceutique d'entreprise étant l'un des secteurs mondiaux les plus réglementés et les plus surveillés, ce n'est pas une mince affaire. Les risques sont bien trop élevés car les conséquences d'erreurs pharmaceutiques peuvent entraîner des rappels importants ou, dans le pire des cas, des scénarios tels que des pertes de vie. Ils peuvent également nuire à l'image de marque et à la réputation, ce qui est particulièrement préjudiciable aux sociétés pharmaceutiques qui misent sur la fidélité de leurs clients comme argument de vente central pour leurs produits hautement spécialisés.
Les pratiques et les flux de travail doivent également être extrêmement efficaces avec la moindre possibilité d'erreur. L'erreur apparemment simple d'une faute de frappe, d'ajout ou de suppression d'une lettre, d'un chiffre ou d'un trait d'union peut avoir des conséquences catastrophiques non seulement pour l'entreprise mais également pour les consommateurs. En fin de compte, la réglementation des médicaments vise principalement à garantir la sécurité des produits, mais qui garantit la qualité et l'exactitude du contenu et oeuvre?
Le problème de l'efficacité du contenu chez Enterprise Pharma
Dans un secteur aussi hautement réglementé, on pourrait supposer que des flux de travail efficaces et rationalisés sont déjà en place pour garantir que contenu chaque produit est précis et exempt d'erreurs. Malheureusement, ce n'est pas toujours le cas.
Erreurs dans le domaine pharmaceutique emballage, l'étiquetage et les descriptions des produits sont encore monnaie courante et ont des conséquences néfastes, qu'il s'agisse du bien-être des consommateurs ou de l'intégrité des produits et de l'entreprise. En fait, on estime que 50 % de tous les rappels de produits pharmaceutiques sont liés à des erreurs d'étiquetage ou d'illustration d'emballage.
De plus, ils sont beaucoup plus fréquents qu'on ne l'imagine, car les rappels de médicaments importants sur le plan clinique ont lieu environ une fois par mois aux États-Unis. Pour avoir une idée de l'importance de ces impacts financiers, Johnson and Johnson a perdu environ 600 millions de dollars de ventes après la fermeture d'un site de distribution en raison d'un rappel. Un autre rappel tristement célèbre a eu lieu en 2012 lorsque Pfizer a rappelé environ 1 million de boîtes de pilules contraceptives en raison d'un emballage incorrect.
Dans l'ensemble, les principales causes de rappel dans le secteur pharmaceutique sont dues à un étiquetage incorrect, à des produits défectueux et à une activité incorrecte. Erreurs courantes dans emballage et étiquetage des informations nécessaires manquantes dans les illustrations, des erreurs de contenu et des erreurs techniques telles que des erreurs codes-barres, alors que ces erreurs dans la documentation, imprimer, et l'emballage peut entraîner une multitude de problèmes.
Pour éviter les rappels causés par des erreurs de contenu, les entreprises doivent inspecter les illustrations à chaque étape de la production, afin de s'assurer de l'exactitude du texte, des étiquettes, du design, du contenu en braille et des codes-barres. Innovations dans automatisation permettent désormais aux sociétés pharmaceutiques de mettre en œuvre des plateformes de contrôle qualité tout-en-un qui vérifient texte, orthographe, illustration, graphiques, braille, et codes-barres à chaque étape de la production.
L'automatisation en tant que solution
La mise sur le marché d'un produit pharmaceutique est l'un des processus les plus complexes et les plus sophistiqués du monde des affaires. Cependant, un élément majeur est défaillant : le processus de relecture de la documentation.
De nombreuses grandes entreprises internationales n'ont pas encore mis en œuvre des flux de travail efficients et efficaces leur permettant de relire le contenu en un temps record avec une précision totale. Ils s'appuient encore largement sur des processus de relecture manuels et laborieux qui sont sujets à des erreurs coûteuses. Prendre des heures, des jours, voire des semaines pour vérifier un seul document n'est pas une solution probable pour les grandes entreprises qui produisent et distribuent des millions, voire des milliards, de produits par jour. Ces inefficacités des flux de travail laissent entrevoir l'énorme potentiel d'optimisation et de rationalisation de ces processus.
Heureusement, la solution est simple et consiste à utiliser contrôle qualité automatisé pour consulter tous les contenus et illustrations en toute simplicité, à la vitesse de l'éclair, avec une productivité et une précision accrues.
Pour répondre à la demande croissante des consommateurs mondiaux, les sociétés pharmaceutiques créent des quantités presque incommensurables de produits, chacun ayant son propre emballage, son propre étiquetage et ses propres instructions écrites. Tout ce contenu doit être méticuleusement négligé, soigneusement vérifié et relu pour s'assurer que le produit final est totalement exempt d'erreurs. La relecture manuelle de ces quantités interminables de contenu n'est tout simplement pas une solution efficace pour les organisations qui doivent faire face à des demandes croissantes.
Logiciel de relecture automatique propose une solution infaillible pour garantir que tout ce contenu généré est vérifié et relu à la perfection. Ce progrès dans les processus de relecture élimine le besoin d'inspections manuelles des documents et laisse le soin à La technologie. Le logiciel effectue des vérifications numériques pour détecter les incohérences dans le texte, l'orthographe, les graphiques, les couleurs, etc. Bien que cela puisse être fait manuellement, le logiciel termine les processus de relecture en une fraction de temps et garantit que votre travail est précis à 100 % avant de passer à imprimer, ce qui évite d'avoir à effectuer de multiples inspections en aval.
L'automatisation augmente en fin de compte la productivité et l'efficacité du flux de travail et offre d'innombrables avantages inégalés par les inspections manuelles. Non seulement les logiciels de relecture automatisés contribuent à faciliter le processus de relecture, mais ils améliorent simplement la relecture, en optimisant les processus de flux de travail et en permettant d'effectuer les tâches de relecture en toute simplicité.
Essayez-le vous-même
Alors que les inspections manuelles étaient traditionnellement la seule méthode utilisée pour relire le contenu, la technologie moderne a permis de trouver des solutions plus rapides et plus efficaces pour bien faire le travail. Avec des avantages infinis et d'innombrables avantages pour le flux de travail de toute équipe pharmaceutique d'entreprise, contrôle qualité automatisé est la solution de pointe pour les sociétés pharmaceutiques qui traitent des documents sensibles et hautement réglementés dans un secteur à haut risque.
Ne laissez pas votre organisation prendre du retard en utilisant des méthodes dépassées. Passez dès aujourd'hui à des solutions modernes et innovantes pour garantir l'efficacité, la précision et l'absence d'erreurs de vos flux de travail. Commencez à profiter de tous les avantages des solutions automatisées de GlobalVision et résolvez vos problèmes d'efficacité du contenu aujourd'hui.
Ressources connexes :
- Résoudre le problème de l'efficacité du contenu dans l'industrie pharmaceutique
- Votre guide complet pour répondre aux exigences d'étiquetage de la FDA
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