Kapitel - 7

5 Compliance-Softwaretools, mit denen Sie schneller auf den Markt kommen

Bereitstellung einer Liste von Softwaretools, mit denen Regulierungsteams schneller auf den Markt kommen können. Ziel ist es, ihnen dabei zu helfen, sie über die Möglichkeiten aufzuklären, wie sie ihren Tech-Stack erweitern können...
Updated On:
April 25, 2025
Category:
Einhaltung
Author:
Hana Trokic

Zusammenfassung des Kapitels

  • Compliance-Software automatisiert Aufgaben Dazu gehören beispielsweise die Überwachung behördlicher Änderungen, die Bewertung von Risiken und die Erstellung von Berichten, um Unternehmen bei der Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und Richtlinien zu unterstützen und gleichzeitig das Risiko von Verstößen zu verringern.
  • Compliance-Management-Software verbessert die betriebliche Effizienz, reduziert menschliche Fehler, gewährleistet Datensicherheit und unterstützt die zentrale DatenverwaltungDaher ist es für regulierte Branchen unerlässlich, rechtliche Sanktionen zu vermeiden und ihren Ruf als Marke zu schützen.
  • Bei der Auswahl einer Compliance-Management-Software Unternehmen sollten Faktoren wie Integrationsmöglichkeiten, Benutzerfreundlichkeit, anpassbare Funktionen und Herstellerunterstützung berücksichtigen um die beste Lösung für ihre spezifischen Bedürfnisse zu finden.
  • Die besten Tools für das Compliance-Management wie Veeva Vault, MasterControl, Intellect QMS, GlobalVision und ComplianceQuest, jedes bietet einzigartige Vorteile.
  • Diese Softwarelösungen sind maßgeschneidert, um die strengen regulatorischen Anforderungen zu erfüllen von Branchen wie Biowissenschaften, Pharmazie und Fertigung, Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Verkürzung der Markteinführungszeit.


Was ist Compliance-Management?

Compliance-Software umfasst Tools, die Unternehmen bei der Verwaltung und Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften, Richtlinien und Richtlinien unterstützen. Sie kann Aufgaben wie die Überwachung behördlicher Änderungen, die Bewertung von Risiken und die Erstellung von Berichten automatisieren.

 

Diese Software reduziert das Risiko von Verstößen, verbessert die Effizienz von Compliance-Vorgängen und stellt sicher, dass Unternehmen — insbesondere Unternehmen in regulierten Branchen — innerhalb rechtlicher und ethischer Grenzen agieren, indem sie eine zentrale Plattform für die Verwaltung von Compliance-Aktivitäten bietet.

Zu den wichtigsten Vorteilen von Compliance-Software gehören:

Benefits of Compliance Software
Vorteile von Compliance-Software

Die besten Tools für das Compliance-Management

Compliance-Management-Tools helfen Unternehmen dabei, die Komplexität der Vorschriften zu bewältigen, Risiken zu reduzieren und die betriebliche Integrität aufrechtzuerhalten. Bei so vielen Optionen, die auf dem Markt verfügbar sind, ist es wichtig, die Besonderheiten der einzelnen Software zu kennen.

Bei der Bewertung von Compliance-Management-Software müssen Unternehmen ihre individuellen Bedürfnisse und branchenspezifischen Anforderungen berücksichtigen. Zu den wichtigsten Faktoren, die es zu bewerten gilt, gehören die Integrationsfähigkeit der Software in bestehende Systeme, die Benutzerfreundlichkeit für die Mitarbeiter, anpassbare Funktionen, die an Ihr Compliance-Framework angepasst werden können, und der Umfang der Unterstützung durch den Anbieter der Compliance-Software.

Durch eine sorgfältige Analyse dieser Besonderheiten können Unternehmen eine Compliance-Management-Lösung auswählen, die nicht nur ihren aktuellen Anforderungen entspricht, sondern sie auch in die Lage versetzt, in einer sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Landschaft langfristig erfolgreich zu sein.

Um Ihnen bei der Auswahl der besten Compliance-Management-Software für Ihr Unternehmen zu helfen, haben wir die 5 führenden Compliance-Softwaretools zusammengestellt, mit denen Sie schneller auf den Markt kommen und gleichzeitig alle regulatorischen Anforderungen einhalten können.


Veeva Vault-Konformitätssoftware

Veeva-Gewölbe ist eine Cloud-basierte Content-Management-Software und wurde für die Verwaltung von Daten und Inhalten der Life-Science-Branche entwickelt — alles auf einer einzigen Plattform. Sie bietet eine einheitliche Suite von Anwendungen zur Verwaltung kritischer Dokumente, Daten und Prozesse in allen Bereichen wie klinischen, qualitativen, behördlichen und kommerziellen Abläufen.

Die Stärke von Veeva Vault liegt in der Fähigkeit, Komplettlösungen für qualitativ hochwertige, regulatorische, klinische und kommerzielle Abläufe anzubieten.

 Veeva Vault Benefits Banner
Vorteile von Veeva Vault

MasterControl Qualitätsmanagementsystem

MasterControl ist ein leistungsstarkes QMS (Qualitätsmanagementsystem). Es handelt sich um eine cloudbasierte Software, die regulierten Branchen wie Biowissenschaften und Fertigung dient. Die Software verwaltet Qualitätsprozesse und die Einhaltung von Vorschriften. Sie automatisiert auch Aufgaben wie Dokumentenkontrolle, Audits, Schulungen und Korrekturmaßnahmen, um eine gleichbleibende Qualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen.

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Vorteile von MasterControl

Intellekt QMS

Intellekt QMS ist ein anpassbares Qualitätsmanagementsystem, das Unternehmen dabei unterstützt, ihre Qualitätsprozesse zu automatisieren und zu optimieren, einschließlich Dokumentenkontrolle, Audits, Korrekturmaßnahmen und Compliance-Management. Es ist auf Flexibilität ausgelegt und ermöglicht es Unternehmen, Arbeitsabläufe an spezifische Branchenvorschriften und Qualitätsstandards anzupassen.

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Vorteile von Intellect QMS

GlobalVision Qualitätsinspektionssoftware

Weltweite Vision ist die marktführende Korrekturlese- und Qualitätssicherungssoftware für regulatorische Branchen wie Pharmazeutika, Konsumgüter sowie Druck- und Verpackungsindustrie.

GlobalVision bietet spezielle Software, um die Genauigkeit und Integrität kritischer digitaler oder physischer Dateien sicherzustellen. GlobalVision Desktop DVD ist eine Software zur Inspektion von Kunstwerken, die speziell auf Teams zur Qualitätssicherung im Bereich der Biowissenschaften und der Konsumgüterbranche zugeschnitten ist und robuste Funktionen wie Grafik-, Barcode-, Braille- und Farbinspektion bietet.

Verifizieren ist eine KI-gestützte, cloudbasierte Korrekturleseplattform, die auf regulierte Branchen zugeschnitten ist, die digitale Dateien korrigieren müssen. Sie bietet innovative Funktionen wie Text- und Grafikvergleich, KI-Rechtschreibprüfung und Rechtschreibprüfung in 44 Sprachen sowie Barcode- und Brailleprüfung.

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Vorteile von GlobalVision

ComplianceQuest Qualitätsmanagementsystem für Unternehmen

Compliance-Quest ist ein modernes, cloudbasiertes Qualitätsmanagementsystem (EQMS) für Unternehmen, das auf der Salesforce-Plattform basiert. Es unterstützt Unternehmen bei der Verwaltung von Qualitätsprozessen und der Einhaltung von Vorschriften im gesamten Unternehmen. Es automatisiert Aufgaben wie Audits, Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA), Dokumentenkontrolle und Lieferantenmanagement bei gleichzeitiger Sicherstellung der Einhaltung der Branchenvorschriften und -standards.

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Die Vorteile von ComplianceQuest

Häufig gestellte Fragen


Was sind die wichtigsten Funktionen, auf die Sie bei Compliance-Software achten sollten?

Zu den wichtigsten Funktionen gehören Echtzeitüberwachung, automatisierte Berichterstattung, Risikomanagement-Tools, anpassbare Workflows und Integrationsmöglichkeiten mit anderen Systemen. Diese Funktionen helfen dabei, Compliance-Prozesse zu rationalisieren und die Markteinführungszeit zu verkürzen.

Wie beschleunigen Compliance-Softwaretools den Markteinführungsprozess?

Compliance-Softwaretools automatisieren viele manuelle Prozesse, reduzieren die Wahrscheinlichkeit von Fehlern, sorgen für die konsistente Einhaltung von Vorschriften und bieten Aktualisierungen in Echtzeit. Dies reduziert den Zeitaufwand für behördliche Genehmigungen und beschleunigt die gesamte Markteinführungszeit.

Können diese Compliance-Tools in bestehende Geschäftssysteme integriert werden?

Ja, die meisten führenden Compliance-Softwaretools bieten Integrationsmöglichkeiten mit anderen Geschäftssystemen wie ERP-, CRM- und Projektmanagement-Plattformen. Dies gewährleistet einen nahtlosen Datenfluss und eine bessere Koordination zwischen den Teams.

Wie stellen diese Tools sicher, dass ein Unternehmen die sich ändernden Vorschriften einhält?

Führende Compliance-Softwaretools werden regelmäßig mit den neuesten regulatorischen Änderungen aktualisiert und bieten Warnmeldungen und Updates in Echtzeit, um sicherzustellen, dass Unternehmen stets die aktuellen Gesetze und Vorschriften einhalten.

Sind diese Compliance-Softwaretools für Unternehmen jeder Größe geeignet?

Während die meisten Compliance-Softwaretools leistungsstark und funktionsreich sind, bieten viele skalierbare Lösungen, die auf die Bedürfnisse kleiner, mittlerer und großer Unternehmen zugeschnitten werden können, sodass sie für eine Vielzahl von Unternehmen geeignet sind.

Was sind die typischen Kosten für die Implementierung von Compliance-Software?

Die Kosten für Compliance-Software variieren je nach den Funktionen des Tools, der Größe des Unternehmens und dem Grad der erforderlichen Anpassung. Viele Anbieter bieten gestaffelte Preispläne oder Abonnementmodelle an, um unterschiedlichen Budgets gerecht zu werden.

Wie wähle ich die richtige Compliance-Software für mein Unternehmen aus?

Um die richtige Compliance-Software auszuwählen, sollten Sie die spezifischen Bedürfnisse, behördlichen Anforderungen und das Budget Ihres Unternehmens einschätzen. Es ist auch wichtig, die Benutzerfreundlichkeit der Software, den Kundensupport und die Fähigkeit zu berücksichtigen, mit dem Wachstum Ihres Unternehmens Schritt zu halten.

Was sind einige Beispiele für Compliance-Software?

Compliance-Software hilft Unternehmen dabei, Branchenvorschriften und interne Richtlinien einzuhalten, indem Prozesse wie Risikomanagement, Richtliniendurchsetzung und Prüfungsvorbereitung automatisiert werden. Zu den beliebten Beispielen gehören Veeva Vault, GlobalVision und Intellect QMS. Diese Lösungen tragen dazu bei, das Risiko von Verstößen gegen Vorschriften zu reduzieren und regulatorische Arbeitsabläufe zu rationalisieren.

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