Biogen ist ein führendes multinationales Biotechnologieunternehmen, das sich auf Therapeutika und Medikamente zur Behandlung neurologischer Erkrankungen, spezialisierter Immunologie und seltener Krankheiten spezialisiert hat. Biogen ist Vorreiter in der innovativen Wissenschaft zur Entwicklung neuer Medikamente, die das Leben von Patienten verändern, und ist international tätig und unterhält Niederlassungen in Nord- und Südamerika, Europa und Asien.
Herausforderung: Verzögerungen im Produktlebenszyklus führen zu finanziellen Verlusten
Vor der Implementierung von GlobalVision hatte Biogen mit bestimmten komplizierten Geschäftsprozessen und unzuverlässigen Altsystemen zu kämpfen, die zu Verzögerungen im Lebenszyklus seiner Produkte führten. Die vorhandenen Prozesse machten es zu einer schwierigen Aufgabe, selbst geringfügige Änderungen vorzunehmen.
Ihre Altsysteme waren ineffizient, was zu regelmäßigen Compliance-Problemen und Datenverlusten führte, was Biogen daran hinderte, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften aufrechtzuerhalten, und die betriebliche Effizienz verringerte.
Lösung: Optimieren Sie die Grafikentwicklung mit automatisierten Qualitätsprüfungen
Im März 2019 implementierte Biogen die Suite automatisierter Qualitätsprüfungstools von GlobalVision in der Hoffnung, diese kritischen Verzögerungen zu verringern. Das System half ihnen dabei, Grafikdateien genau wie vorgesehen bereitzustellen, und verkürzte die Revisionszyklen erheblich. Sie berechneten die folgenden Erfolgskennzahlen:
„Das Artwork Design Team, die regulatorischen Teams, Qualitätspartner und Grafikdienstleister — in allen vier Bereichen — die Zeitersparnis ist mit der Umstellung auf GlobalVision verbunden.“
- Richard Eyre, stellvertretender Direktor für Produktlebenszyklusmanagement, regulatorische CMC und Anlagenentwicklung, Projektmanagement und IT-Systeme
Letztlich ermöglichte die Implementierung der marktführenden Software von GlobalVision durch Biogen das Unternehmen, wichtige Medikamente schneller auf den Markt zu bringen, was die Position der Software als führende Korrekturlese- und Qualitätsprüflösung für regulierte Branchen weiter festigte. Die Funktionen der Software wie Pixel-zu-Pixel-Vergleich und Textvergleich, erwies sich schnell als entscheidend für die Aufrechterhaltung der Integrität von Produktinformationen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
„Die Zuverlässigkeit, die sowohl mit der Implementierung als auch mit der Wartung und dem Betrieb des [GlobalVision] -Systems verbunden war, war beeindruckend und ist wirklich einer der Gründe, warum wir die Beziehung zu GlobalVision verlängern wollen.“
- Richard Eyre, stellvertretender Direktor für Produktlebenszyklusmanagement, regulatorische CMC und Anlagenentwicklung, Projektmanagement und IT-Systeme
Schließen Sie sich Branchenführern an und machen Sie noch heute den ersten Schritt zur Rationalisierung Ihrer Kunstentwicklungs- und Qualitätsprüfungsprozesse.
