Der Pharmamarkt hat sich in den letzten Jahren dramatisch verändert, da Pharmaunternehmen von einer zentralisierten, internen Produktion zu Anbietern aus einer Hand übergehen oder Auftragsfertigungsorganisationen (CMO).
Der Hauptgrund für diese Entwicklung der Landschaft ist einfach, senken Sie die Kosten, erhöhen Sie die Kapazität und verkürzen Sie die Markteinführungszeit. Neben diesen offensichtlichen Kriterien gibt es zahlreiche andere Gründe, warum Pharmaunternehmen stark auf den wachsenden CMO-Markt angewiesen sind.
Während CMOs früher Primärverpackungen herstellten, bieten sie heute eine Vielzahl von Dienstleistungen an. vom Design und der Entdeckung bis zur endgültigen Verpackung.
Das Outsourcing an einen CMO ermöglicht es dem Pharmaunternehmen, technische Ressourcen hinzuzufügen, ohne seine Gemeinkosten zu erhöhen. Das Ergebnis davon ist, dass Pharmaunternehmen muss nicht in den Ausbau seines Personals und seiner Produktionsanlagen investieren, um seine Produktlinien um neue Arzneimittelsorten zu erweitern.
Pharmaunternehmen können sich nun in Bezug auf Forschung und Entwicklung sowie Produktion auf Kernprodukte konzentrieren und ihre Sekundär- und Tertiärprodukte dem CMO überlassen.
CMOs von zunehmender Bedeutung für Pharmaunternehmen
Was ist ein CMO?
Der Begriff CMO kann sich auf eine Vielzahl verschiedener Unternehmen beziehen, darunter Vertragsverpackungsorganisationen und Vertragspharmazeutikahersteller. In den letzten Jahren jedoch CMOs wurden mehr oder weniger in zwei Arten von Organisationen eingeteilt:
API-Vertragshersteller (Aktiver pharmazeutischer Bestandteil)
Das sind Unternehmen, die Stoffe herstellen, die als Bestandteil eines Fertigerzeugnisses verwendet werden.
FDF-Vertragshersteller (Fertige Darreichungsform)
Das sind Unternehmen, die ein Arzneimittel zur Verabreichung an einen Patienten anbieten, ohne dass eine umfangreiche weitere Herstellung erforderlich ist, und dies häufig in der endgültigen verpackten Form. Der CMO-Markt ist derzeit fast zu gleichen Teilen zwischen API-Herstellern und FDF-Herstellern aufgeteilt.
Bei der FDF-Auftragsfertigung dominieren derzeit festdosierte Verbindungen den Markt. Das zukünftige Wachstum dürfte jedoch hauptsächlich auf die Herstellung von Injektionsdosen zurückzuführen sein, was hauptsächlich auf die zunehmende Konzentration auf komplexe Krankheitsbereiche und den zunehmenden Trend zur Selbstverabreichung zurückzuführen ist.
Ein wachsender CMO-Markt
In Bezug auf das Marktwachstum und das potenzielle zukünftige Wachstum ist der CMO-Kanal eine Kraft, mit der man rechnen muss.
In Nordamerika, Europa und Japan wuchs der CMO-Markt in den letzten Jahren fast dreimal so schnell wie der Pharmamarkt: 8% gegenüber 3%.
(Es ist wichtig zu beachten, dass das Wachstum von 3% für den gesamten Pharmamarkt gilt. Die führenden Pharmaunternehmen sind mit einer durchschnittlichen Rate von über 11% deutlich schneller gewachsen. Es ist auch wichtig zu beachten, dass die meisten großen Pharmaunternehmen über Abteilungen verfügen, die als CMO tätig sind.
In den nächsten zehn Jahren wird der CMO-Markt voraussichtlich weiterhin mit einer jährlichen Rate von 6 bis 9% wachsen, wobei der Jahresumsatz derzeit zwischen 25 und 30 Milliarden Dollar liegt. Dieses Wachstum wird durch neue Möglichkeiten auf dem Generikamarkt weiter vorangetrieben.
Herausforderungen für den CMO
Obwohl der CMO im Begriff zu sein scheint, ein wichtiger Akteur auf dem Pharmamarkt zu werden, warten mehrere Herausforderungen auf ihn.
Akquisitionen
Der Trend zeichnet sich bereits ab, da 2015 eine Flut von Unternehmen und Produktionsstätten gekauft und verkauft wurde.
Aktuelle Kunden
Kleinere Pharmaunternehmen nutzen die Dienste von CMOs deutlich häufiger als große Pharmaunternehmen. Die Herausforderung besteht darin, dass die Wachstumschancen viel geringer sind.
Niedrige Kapitalkosten
Angesichts niedrigerer Kapitalkosten überdenken viele Pharmaunternehmen den CMO-Weg, um zur traditionellen zentralisierten Produktion zurückzukehren.
Die Zukunft der CMOs
Wie in allen Bereichen der Pharmalandschaft wird auch die Rolle des CMO einem vorhersehbaren Weg folgen. Größere Unternehmen werden die kleineren CMOs übernehmen, und die großen CMOs werden sich als die einzigen Akteure herausstellen, die in der Lage sein werden, die großen Pharma- und Biopharmaunternehmen zu unterstützen.
Auf dem Markt für Generika werden neue Vertriebskanäle eröffnet, die das weitere Wachstum des großen CMO fördern werden.
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