Die Food and Drug Administration (FDA) legt strenge Kennzeichnungsanforderungen und Richtlinien für Lebensmittel, Medikamente, Kosmetika und Medizinprodukte fest, um nur einige zu nennen.
Das Ziel dieser Regeln und Vorschriften besteht darin, sicherzustellen, dass die Verbraucher genaue und vollständige Informationen über die Produkte erhalten, die sie kaufen und konsumieren. Diese Richtlinien decken alles ab, von den Inhaltsstoffen und Informationen bis hin zu Kennzeichnungs- und Verpackungsanforderungen.
Für Hersteller und Händler ist es wichtig, diese Vorschriften zu verstehen und einzuhalten, um mögliche rechtliche und finanzielle Probleme zu vermeiden und die vollständige Sicherheit der Verbraucher zu gewährleisten. Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die Kennzeichnungsanforderungen der FDA für bestimmte Märkte und bietet Ressourcen, wie Sie die FDA-Vorschriften einhalten können.
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Was ist die FDA?
Die Food and Drug Administration, auch bekannt als Die FDA ist für den Schutz der öffentlichen Gesundheit und der Verbraucher verantwortlich, indem sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Sicherheit von Lebensmitteln, Medikamenten, Medizinprodukten, Kosmetika und mehr gewährleistet.
Die FDA ist eine Bundesbehörde des US-Gesundheitsministeriums und zuständig für:
- Prüfung und Zulassung neuer Lebensmittel, Medikamente, Kosmetika und Medizinprodukte, bevor sie an die Öffentlichkeit verkauft werden
- Inspektion von Unternehmen, die Lebensmittel, Kosmetika, Medikamente und Medizinprodukte herstellen und vertreiben
- Überwachung der Sicherheit von Lebensmitteln, Medikamenten, Kosmetika und Medizinprodukten, nachdem diese zugelassen wurden und auf dem Markt sind
- Bereitstellung von Informationen für die Öffentlichkeit über die Sicherheit und Wirksamkeit von Lebensmitteln, Medikamenten, Kosmetika und Medizinprodukten
- Regulierung der Kennzeichnung und Werbung für Lebensmittel, Arzneimittel, Kosmetika und Medizinprodukte
- Durchsetzung von Gesetzen, die Verbraucher vor unsicheren oder falsch markierten Produkten schützen
Was sind die FDA-Kennzeichnungsanforderungen?
Die FDA-Kennzeichnungsanforderungen sind Richtlinien und Vorschriften für die Kennzeichnung von Lebensmitteln, Arzneimitteln, Kosmetika und Medizinprodukten. Diese Richtlinien stellen sicher, dass die Verbraucher genaue und vollständige Informationen über die von ihnen gekauften Produkte erhalten. Die FDA-Kennzeichnungsanforderungen decken eine Vielzahl von Informationen ab, darunter:
- Verpackungs- und Kennzeichnungsanforderungen für bestimmte Produkte.
- Liste der Inhaltsstoffe
- Angaben zum Gesundheitsgehalt und zum Nährstoffgehalt
- Gegebenenfalls Warnhinweise
- Nährwerte für die Lebensmittelkennzeichnung
- Allergene
Hersteller und Händler müssen alle FDA-Kennzeichnungsanforderungen genau verstehen und einhalten, um ein sicheres und zuverlässiges Produkt zu gewährleisten und ihre Produkte schneller auf den Markt zu bringen. Sie müssen sich auch über die FDA-Vorschriften auf dem Laufenden halten, da sich diese im Laufe der Zeit ändern und die Hersteller die konsistente Konformität ihrer Produkte sicherstellen möchten.
Historischer Kontext der FDA-Kennzeichnungsanforderungen
Die Geschichte der FDA-Kennzeichnungsanforderungen reicht bis ins Jahr t zurückEnde des 19. Jahrhunderts, als die US-Regierung begann, die Sicherheit und Reinheit von Lebensmitteln und Medikamenten zu regulieren. Das erste Bundesgesetz über Lebensmittel und Arzneimittel, das Gesetz über reine Lebensmittel und Arzneimittel von 1906, wurde als Reaktion auf die Besorgnis der Öffentlichkeit über die Sicherheit von Lebensmitteln und Medikamenten verabschiedet, die über Staatsgrenzen hinweg verkauft wurden.
Dieses Gesetz verlangte, dass Lebensmittel und Medikamente mit genauen Informationen über ihren Inhalt gekennzeichnet werden, und verbot den Verkauf falsch markierter oder verfälschter Produkte. Im Laufe der Jahre Die FDA hat ihre Kennzeichnungsvorschriften weiter aktualisiert und verschärft, um mit den Fortschritten in Wissenschaft und Technologie sowie den veränderten Verbraucherpräferenzen Schritt zu halten.
In den 1960er Jahren führte die FDA beispielsweise Vorschriften ein, nach denen Lebensmitteletiketten Nährwertangaben enthalten müssen. In den 1990er Jahren begann die FDA zu verlangen, dass Lebensmitteletiketten das Vorhandensein wichtiger Lebensmittelallergene aufführen. Die letzte wichtige Aktualisierung der Kennzeichnungsvorschriften der FDA erfolgte 2016, als die Behörde die endgültige Regel für Etikett mit Nährwerten für verpackte Lebensmittel.
Diese Regel, die 2020 in Kraft trat, verlangt, dass Lebensmitteletiketten die Menge des zugesetzten Zuckers angeben, und gibt Herstellern die Möglichkeit, die Menge an Kalium und Vitamin D in ihren Produkten anzugeben. Darüber hinaus hat die FDA die Vorschriften für verschiedene Produkte wie Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika, Medizinprodukte, Tabak und andere aktualisiert.
FDA-Kennzeichnungsanforderungen für verschiedene Märkte
Die FDA-Kennzeichnungsanforderungen variieren je nach Markt, Produkt und Rohstoff. Jedes Produkt hat je nach Verwendungszweck seine eigenen Anforderungen, die die Hersteller einhalten müssen.
Die FDA unterscheidet zwischen den Märkten, sodass angemessene Anweisungen und spezifische Anforderungen gegeben werden können, um die Verbraucher- und Produktsicherheit zu gewährleisten und Rückrufe sowie potenzielle finanzielle Verluste zu vermeiden. Die wichtigsten Märkte, die in diesem Beitrag analysiert werden, sind:
- FDA-Kennzeichnungsanforderungen für Medizinprodukte
- FDA-Kennzeichnungsanforderungen für Arzneimittel
- Anforderungen an die Kennzeichnung von Kosmetika durch die FDA
- FDA-Kennzeichnungsanforderungen für Lebensmittel
Die Einhaltung der FDA-Anforderungen ist kompliziert. Wir machen es einfach. Bleiben Sie auf dem neuesten Stand in den Bereichen Compliance, Qualitätskontrolle und Korrekturlesen von melde dich für unseren Newsletter an.
FDA-Kennzeichnungsanforderungen für Medizinprodukte
Medizinische Geräte können reichen von einfach bis komplex. Unabhängig von ihrer Komplexität gibt es eine Konstante zwischen ihnen allen. Sie alle müssen getestet und zugelassen werden, um die FDA-Anforderungen und die Einhaltung der Vorschriften zu erfüllen.
Arten von Medizinprodukten und ihre Vorschriften
Ein medizinisches Gerät kann vom einfachsten Haushaltsgegenstand, der in jeder Speisekammer zu finden ist, wie einem Pflaster, bis hin zu komplexeren Technologien wie einem Röntgengerät reichen. Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt haben Risikoklassifizierungen eingeführt, die Geräte anhand ihres potenziellen Schadens bei unsachgemäßer Verwendung, der Komplexität des Geräts und bestimmter Nutzungsmerkmale in Kategorien einteilen.
Diese Klassifizierungen sind unerlässlich, um die Sicherheit zu gewährleisten und die Vermarktung und Platzierung von Geräten zu erleichtern. Es legt auch einen Standard für Tests fest, bei denen die Beamten anhand der Klassifizierung wissen, wie viele Tests ein Gerät durchlaufen muss, um als sicher und einsatzbereit für den Patienten eingestuft zu werden.
Klassifizierung von Medizinprodukten
In den Vereinigten Staaten ist der Die FDA hat Medizinprodukte klassifiziert in drei Kategorien unterteilt, je nachdem, wie viel Kontrolle erforderlich ist, um die Sicherheit der Anwendung zu gewährleisten. Es handelt sich um folgende Klassifizierungen:
- Klasse I — Niedrige Risiken: Beinhaltet Geräte wie Bandagen, Zahnbürsten, Zahnseide und Krankenhausbetten. Erfordert nur allgemeine Kontrollen.
- Klasse II — Mittleres Risiko: Beinhaltet Kontaktlinsen, Schwangerschaftstests und Katheter. Erfordert allgemeine Kontrollen sowie Benachrichtigungen vor der Markteinführung
- Klasse III — Hohes Risiko: Beinhaltet Atemschutzmasken, Prothesen und Herzschrittmacher. Erfordert alle allgemeinen Kontrollen sowie spezielle Kontrollen und eine Zulassung vor dem Inverkehrbringen.
Vorschriften und Standardisierungen
Unabhängig von ihrer Klassifizierung ist es wichtig, dass alle Medizinprodukte bestimmten Vorschriften und Normen entsprechen. Ähnlich wie Pharmazeutika, Medizinprodukte werden mit ähnlicher Strenge behandelt und sind stark reguliert. Die FDA bietet einen detaillierten Überblick über alle Vorschriften, die Geräte einhalten müssen, um für die breite Öffentlichkeit als geeignet eingestuft zu werden.
Das Internationale Organisation für Normung (ISO) legt die Standards fest und beruft sie ein, um die Implementierung in der Branche zu erleichtern.
Einige Vorschriften, die für Medizinprodukte gelten beinhalten:
- Registrierung der Niederlassung
- Liste der Medizinprodukte
- Benachrichtigung vor Markteinführung
- Zulassung vor dem Inverkehrbringen
- Regulierung des Qualitätssystems
- Etikettierung
- Berichterstattung über Medizinprodukte
Etiketten und Etikettierung
Die FDA definiert ein Etikett als “Anzeige von geschriebenem, gedrucktem oder grafischem Material auf dem unmittelbaren Behälter eines Artikels“ oder „aller Etiketten und anderer geschriebener, gedruckter oder grafischer Materialien“.
Als solches Etiketten sind für viele Ärzte, Patienten und Verbraucher die erste Anlaufstelle für Informationen, und müssen genau sein, um Verwirrung oder lebensbedrohliche Folgen zu vermeiden. Die FDA schlüsselt die Kennzeichnungsvorschriften für Medizinprodukte auf und definiert sie klar wie folgt:
- Allgemeine Gerätekennzeichnung
- Verwendung von Symbolen
- Eindeutige Geräteidentifikation
- Gute Herstellungspraktiken
- Allgemeine elektronische Produkte
Diese Vorschriften sollen in erster Linie sicherstellen, dass die betreffenden Produkte und Geräte bestimmungsgemäß verwendet werden und dass die Sicherheit der Benutzer gewährleistet ist. Einen detaillierten Überblick darüber, wie Sie die FDA-Kennzeichnungsanforderungen für Medizinprodukte einhalten können, finden Sie in unserem ausführlichen Blogbeitrag hier.
Anforderungen an die Arzneimittelkennzeichnung durch die FDA
Für stark regulierte Branchen wie die Pharmaindustrie Die Einhaltung der FDA-Anforderungen zur Arzneimittelkennzeichnung ist einer der wichtigsten Aspekte des Produktlebenszyklus. Die Genauigkeit der Arzneimitteletiketten stellt sicher, dass Patienten und Verbraucher die richtigen Anweisungen und Dosierungen eines verschriebenen Arzneimittels erhalten. Die Genauigkeit der Etiketten stellt außerdem sicher, dass Pharmaunternehmen lebensbedrohliche Nebenwirkungen für ihre Verbraucher, große Rückrufe und enorme finanzielle Ausfälle vermeiden.
Die stark regulierte Pharmaindustrie
Bei der Arzneimittelkennzeichnung besteht der Hauptzweck und das Hauptanliegen der FDA darin, die Patientensicherheit zu gewährleisten und medizinisches Fachpersonal über das Medikament und dessen Verschreibung zu informieren.
Einige der Zu den Anforderungen der FDA an die Arzneimittelkennzeichnung gehören:
- Höhepunkte (eine kurze Zusammenfassung der Informationen auf dem Etikett)
- Vollständige Verschreibungsinformationen
- Aktuelle wichtige Änderungen
- Indikationen und Verwendung
- Dosierung und Verabreichung
- Darreichungsformen und Stärken
- Gegenanzeigen
- Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen (Auflistung der häufigsten Nebenwirkungen)
- Arzneimittelwechselwirkungen
Weitere Informationen über die Bedeutung der FDA-Anforderungen zur Arzneimittelkennzeichnung finden Sie in unserer umfassender Blogbeitrag.
FDA-Kennzeichnungsanforderungen für Kosmetika
Alle weltweit vermarkteten Kosmetika müssen den Bestimmungen des jeweiligen Landes oder der jeweiligen Region entsprechen. In den Vereinigten Staaten ist die FDA für die Regulierung der Etikettierung von Kosmetika verantwortlich, mit dem Hauptziel, die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten und betrügerische und irreführende Angaben zu vermeiden.
Was sind Kosmetika?
Die FDA definiert Kosmetik als“Artikel, die dazu bestimmt sind, auf den menschlichen Körper aufgetragen zu werden, um ihn zu reinigen, zu verschönern, seine Attraktivität zu fördern oder sein Aussehen zu verändern, ohne die Struktur oder Funktionen des Körpers zu beeinträchtigen.„Einige Produkte, die in diese Kategorie fallen, umfassen Cremes, Lotionen, Parfums, Make-up, Shampoos, Zahnpasta und Deodorants.
Es scheint zwar klar zu sein, was Kosmetik ist, Hersteller müssen bei der Herstellung, Kennzeichnung und Vermarktung ihrer Kosmetikprodukte vorsichtig sein, um sicherzustellen, dass sie den Definitionen und Vorschriften der FDA entsprechen. Wenn ein Produkt nicht angemessen gekennzeichnet ist, kann es aufgrund einiger Angaben dazu führen, dass ein Produkt in die Kategorie eines Arzneimittels fällt. In diesem Fall muss es einer Reihe von Vorschriften unterliegen, die sich erheblich von Kosmetika unterscheiden.
Obwohl Linien manchmal verschwommen sein können, müssen die Hersteller den Unterschied verstehen zwischen Kosmetik und Medikamenten und kennzeichnen Sie ihre Produkte entsprechend, um mögliche Komplikationen, Bußgelder und Rückrufe zu vermeiden.
Etikettierung von Kosmetika
In den USA vertriebene Kosmetikprodukte müssen allen von der FDA festgelegten Kennzeichnungsvorschriften entsprechen. Labels werden ansonsten als alle betrachtet Geschriebenes, gedrucktes oder grafisches Material auf oder zu einem Produkt.
Die FDA verlangt, dass alle Angaben auf dem Etikett auf der Innen- und Außenseite der Verpackung und Verpackung erscheinen. Es ist auch wichtig zu beachten, dass falsche und irreführende Angaben sowie falsch etikettierte Produkte, die nicht den FDA-Anforderungen und Vorschriften zur Kennzeichnung kosmetischer Produkte entsprechen, behördlichen Maßnahmen unterliegen können.
So kennzeichnen Sie Kosmetika richtig
Um sicherzustellen, dass Kosmetika ordnungsgemäß auf den Markt gebracht werden und die Verbraucher sie angemessen verwenden, müssen die Hersteller die entsprechenden Kennzeichnungsanforderungen zur Kenntnis nehmen und diese so strikt wie möglich einhalten. Ein Kosmetiketikett muss Folgendes enthalten:
- Identität des Produkts
- Nettoinhalt
- Deklaration der Inhaltsstoffe
- Warnhinweise kennzeichnen
Wenn Sie alles über die FDA-Kennzeichnungsanforderungen für Kosmetika erfahren möchten und wissen möchten, wie Sie diese mühelos erfüllen können, lesen Sie unseren ausführlichen Blogbeitrag.
FDA-Kennzeichnungsanforderungen für Lebensmittel
Lebensmitteletiketten enthalten sehr definierte Regeln dafür, wie sie auf Verpackungen und Behältern angebracht werden sollten.
Allgemeine Anforderungen an die Lebensmittelkennzeichnung
Generell gibt es zwei Möglichkeiten, Lebensmittel zu kennzeichnen:
- Platzieren Sie alle erforderlichen Etikettenangaben auf der Vorderseite des Etikettenfelds.
- Platzieren Sie bestimmte angegebene Labelangaben auf dem Hauptanzeigefeld (PDP oder der Teil eines Lebensmitteletiketts, der dem Kunden beim Verkauf am wahrscheinlichsten angezeigt wird — das Frontetikett auf einem Produkt) und andere Kennzeichnungen auf der Informationstafel.
Egal um welches Lebensmittelprodukt es sich handelt, die PDP muss spezifische Informationen enthalten, die für Verbraucher von entscheidender Bedeutung sind. Dazu gehören der Name des Lebensmittels und die Angabe der Nettomenge. Lebensmittel müssen auch das Informationspanel enthalten, das sich normalerweise rechts neben dem PDP befindet. Das Informationspanel bezieht sich auf Aussagen, die in der Regel zusammengesetzt werden müssen.
Sie enthalten in der Regel Informationen wie Name und Adresse des Herstellers, Zutatenliste, Nährwert- und Allergiekennzeichnung. Es ist auch wichtig zu beachten, dass Etikettenstandardisierungen müssen befolgt werden, um konsistente und leicht lesbare Etiketten zu gewährleisten.
Die FDA verlangt, dass Sie eine auffällige Druckgröße verwenden und dass die Schrift bis zur angegebenen Buchstabenhöhe klar und lesbar ist. Zusätzliche Formatierungen sind in den FDA-Richtlinien ebenfalls detailliert beschrieben, um sicherzustellen, dass der Text auf unterschiedlichen Hintergründen und Grafiken leicht lesbar ist. Die Hersteller müssen außerdem sicherstellen, dass alle ihre Lebensmitteletiketten Folgendes enthalten:
- Name des Lebensmittels
- Nettomenge der Inhaltsangaben
- Liste der Inhaltsstoffe
- Kennzeichnung von Lebensmittelallergenen
- Kennzeichnung von Nährwerten
- Angaben zum Nährwert
Möchten Sie sich eingehend mit den Anforderungen der FDA für die Lebensmittelkennzeichnung befassen? Wir haben die Blogbeitrag nur für dich.
So erfüllen Sie die FDA-Kennzeichnungsanforderungen
Unabhängig davon, welche Lebensmittel, Medikamente, Kosmetika oder Medizinprodukte Sie auf den Markt bringen möchten, gibt es unter allen Konstanten, die dazu beitragen, deren Sicherheit und Qualität zu gewährleisten.
Bewährte Methoden für die Vorbereitung von Etiketten für die FDA-Überprüfung
Es gibt mehrere bewährte Methoden für die Vorbereitung von Etiketten für die Überprüfung durch die FDA:
- Stellen Sie sicher, dass das Etikett den Inhalt des Produkts genau wiedergibt und dass es alle gesetzlichen Anforderungen für die Kennzeichnung erfüllt.
- Geben Sie bei Bedarf alle erforderlichen Informationen an, z. B. den Namen des Produkts, die Inhaltsstoffe und die Nährwerte.
- Geben Sie detaillierte Informationen über das Produkt an, einschließlich seiner Verwendung, Lagerungshinweise und anderer relevanter Informationen.
- Stellen Sie sicher, dass alle Gesundheits- oder Sicherheitsangaben durch wissenschaftliche Beweise gestützt werden und nicht irreführend sind.
- Geben Sie bei Bedarf Allergeninformationen, falls vorhanden, auf der Verpackung an.
- Verwenden Sie eine klare und auffällige Sprache, die leicht zu lesen und zu verstehen ist.
- Verwenden Sie eine geeignete Formatierung und ein geeignetes Layout, um das Etikett leicht lesbar zu machen, einschließlich der Verwendung kontrastierender Farben und geeigneter Schriftgrößen.
- Stellen Sie sicher, dass das Etikett mit allen Werbe- oder Werbematerialien für das Produkt übereinstimmt.
- Geben Sie Kontaktinformationen für den Hersteller oder Händler an, z. B. Adresse, Telefonnummer oder Website.
Die Bedeutung der Etikettengenauigkeit
Wenn wir uns stark regulierte Produkte wie Pharmazeutika, Kosmetika und Medizinprodukte ansehen, fällt unser Blick als Erstes auf das Etikett. Hier wissen wir, dass wir alle Informationen finden, die zu diesem Produkt benötigt werden.
Die Informationen, die auf genau diesem Inhalt enthalten sind, bestimmen, ob ein Verbraucher das Produkt für geeignet und zuverlässig genug hält, um es zu kaufen und zu verwenden. Aus diesem Grund sollte die Genauigkeit der Etiketten von hoher Priorität sein. Die Genauigkeit der Etiketten ist entscheidend, da sie die Produkte detailliert beschreibt:
- Sicherheit: Präzise Etiketten stellen sicher, dass sich die Verbraucher aller potenziellen Gefahren oder Allergien bewusst sind, die mit dem Produkt verbunden sind, was dazu beitragen kann, Schäden oder Verletzungen zu vermeiden.
- Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Präzise Etiketten tragen dazu bei, die Einhaltung dieser Vorschriften sicherzustellen und das Risiko von Bußgeldern oder rechtlichen Schritten zu verringern.
- Vertrauen und Glaubwürdigkeit: Präzise Etiketten tragen dazu bei, Vertrauen und Glaubwürdigkeit bei den Verbrauchern aufzubauen, da sie zeigen, dass ein Unternehmen verpflichtet ist, ehrliche und transparente Informationen über seine Produkte bereitzustellen.
- Haftung: Eine ungenaue Kennzeichnung kann zu Produkthaftungsansprüchen von Verbrauchern führen, die durch die Verwendung eines Produkts einen Schaden oder eine Verletzung erlitten haben.
Damit nur Produkte von höchster Qualität in die Hände der Verbraucher gelangen, sollte die Genauigkeit der Etiketten während des gesamten Produktentwicklungsprozesses oberste Priorität haben. Es ist wichtig, die Etiketten zu überprüfen und zu überprüfen, um sicherzustellen, dass sie korrekt, vollständig und aktuell sind.
Häufig zu vermeidende Etikettenfehler
Da ungenaue Etiketten katastrophale Folgen für stark regulierte Branchen haben können, sollte das Korrekturlesen, Überprüfen und Überprüfen von Etiketten ein gründlicher und präziser Prozess sein. Fehler sollten mit allen notwendigen Mitteln vermieden werden. Zu den häufigsten Kennzeichnungsfehlern, die Hersteller vermeiden sollten, gehören:
- Falsche oder unvollständige Informationen: Versäumnis, alle erforderlichen Informationen bereitzustellen oder falsche Informationen auf einem Etikett anzugeben.
- Schlechte Lesbarkeit: Die Verwendung kleiner Schriftgrößen, schlechter Kontrast oder ein verwirrendes Layout können es Verbrauchern erschweren, Etiketten zu lesen und zu verstehen.
- Unzureichende Allergenkennzeichnung: Wenn potenzielle Allergene nicht ordnungsgemäß gekennzeichnet werden, kann dies für bestimmte Personen schwerwiegende gesundheitliche Folgen haben.
- Veraltete Informationen: Wenn ein Etikett nicht mit neuen Informationen aktualisiert wird, wie z. B. Änderungen der Inhaltsstoffe oder der Nährwerte, kann dies für Verbraucher irreführend sein.
- Nichteinhaltung der behördlichen Anforderungen: Die Etiketten müssen allen geltenden Gesetzen und Vorschriften entsprechen, z. B. denen in Bezug auf Nährwert-, Gesundheits- und Sicherheitsangaben sowie die Kennzeichnung von Inhaltsstoffen.
- Irreführende oder falsche Behauptungen: Falsche oder irreführende Angaben auf einem Etikett können rechtliche Schritte nach sich ziehen und den Ruf eines Unternehmens schädigen.
Bewährte Methoden zur Einhaltung der FDA-Etikettierung
Angesichts der vielen Regeln, Vorschriften und Anforderungen, die befolgt werden müssen, ist es nicht verwunderlich, dass der Genauigkeit der Etiketten eine so große Bedeutung beigemessen wird. Zur Veranschaulichung: Bei der Kennzeichnung von Medikamenten es wird geschätzt, dass über 50% der Fehler bei der Einnahme von Medikamenten sind mit schlechten Bezeichnungen verbunden.
Dies schließt zwar auch Missverständnisse von Patienten ein, aber es wird allgemein angenommen, dass die Implementierung von Standardisierungen wie Text, Sprache, Typografie und anderen Darstellungsstandards die Fehler bei Arzneimittelkennzeichnungen drastisch reduzieren wird. Neben der Patientensicherheit ist es auch wichtig zu beachten, dass Etikettierungsfehler zu erheblichen Rückrufen und finanziellen Verlusten führen, die häufiger auftreten, als man denkt.
Klinisch wichtige Arzneimittelrückrufe finden in den Vereinigten Staaten etwa einmal pro Monat statt. Um einen Überblick darüber zu erhalten, wie erheblich diese finanziellen Auswirkungen sein können, Johnson and Johnson verloren rund 600 Millionen US-Dollar an Umsatz, nachdem sie eine Vertriebsstätte aufgrund eines Rückrufs geschlossen hatten.
Aus diesem Grund sollten bewährte Verfahren eingeführt werden, um sicherzustellen, dass die Etiketten korrekt sind und gleichzeitig die Effizienz und Geschwindigkeit von Herstellung und Vertrieb erhalten bleiben.
Eine bestimmte Methode, die die Genauigkeit der Etiketten gewährleistet, ist die Implementierung einer automatisierten Qualitätskontrolle., genauer gesagt, ein Tool zum Dateivergleich, mit dem Sie Inhalte und Etiketten ganz einfach und effektiv überprüfen können.
Was ist Dateivergleichstechnologie?
Inhalte für stark regulierte Produkte werden in solchen Mengen und Mengen produziert, dass Unternehmen müssen sich der Technologie zuwenden, um die Richtigkeit ihrer Inhalte und Kennzeichnungen sicherzustellen zusammen mit der gesamten technischen Dokumentation. Mit anderen Worten Technologie zum Dateivergleich ist die ideale Lösung, nach der sie suchen. Technologie zum Dateivergleich Korrekturlesen von Dokumenten und Dateien in Sekunden.
Die Software funktioniert von Überlagern von zwei Dateien, um Diskrepanzen zwischen den beiden zu finden. Egal wie klein die Fehler oder Unterschiede sein mögen, die Software erkennt sie und bestimmt ihre genaue Position in der Datei.
Die Software kann Fehler in Text und Grafik erkennen, die mit bloßem Auge kaum zu erkennen sind. Mithilfe eines Tools zum Vergleich von Dokumenten können Fehler und Unterschiede im Text leicht gefunden werden. Darstellung, Barcodes, Blindenschrift, drucken, und Farbe.
Das Ergebnis sind korrekturgelesene und fehlerfreie Etiketten und Verpackungen in Rekordzeit — jedes Mal. Durch die Einführung von Dateivergleichstechnologie in Ihre Korrekturlese- und Korrekturprozesse können Qualitätskontrollabteilungen in regulierten Branchen unnötige und übereilte Produktfehler vermeiden, die leicht korrigiert und vermieden werden können.
Die Technologie gibt Herstellern die Gewissheit, dass ihre Produkte und die dazugehörigen Etiketten in makellosem Zustand in die Hände der Verbraucher gelangen - bis zur letzten Periode. Erfahre mehr darüber, wie Dateivergleichstechnologie Qualitätskontrollteams in regulierten Branchen helfen kann.
Ihre neue automatisierte Lösung
Viele große globale Unternehmen in stark regulierten Branchen müssen noch neue Technologien implementieren, die die Effizienz ihrer Arbeitsabläufe erhöhen. In einigen Fällen viele verlassen sich immer noch auf manuelle und arbeitsintensive Korrekturlese- und Korrekturprozesse, die anfällig für Fehler sindund bietet ein enormes Potenzial für Betriebsabläufe, die für maximale Effizienz optimiert und rationalisiert werden müssen.
Automatisierte Qualitätskontrolle oder ein Dateivergleichstool überprüft Inhalte und Grafiken ganz einfach, blitzschnell und mit erhöhter Genauigkeit. Um mit den steigenden globalen Verbraucheranforderungen Schritt zu halten, stellen regulierte Branchen eine unermessliche Menge an Produkten her, von denen jedes seine eigene Verpackung, Kennzeichnung und Dokumentation hat.
Dieser Inhalt muss sorgfältig geprüft und korrekturgelesen werden, um sicherzustellen, dass das Endprodukt fehlerfrei ist. Das manuelle Korrekturlesen dieser Menge an Inhalten ist keine effiziente Lösung für Unternehmen, die mit den wachsenden Anforderungen Schritt halten müssen. Software zum Dateivergleich bietet eine narrensichere Lösung, um sicherzustellen, dass all diese generierten Inhalte perfekt geprüft und korrekturgelesen werden.
Das Weiterentwicklung der Korrekturleseprozesse macht manuelle Dokumenteninspektionen überflüssig und überlässt es Technologie. Die Software führt digitale Prüfungen auf Abweichungen in Text, Rechtschreibung, Grafik, Farbe und mehr durch. Die Software führt gründliche Inspektionen in einem Bruchteil der Zeit durch und stellt sicher, dass Etiketten und Inhalt zu 100% korrekt sind, bevor sie in die Hände von Patienten und Verbrauchern gelangen.
Dieser technologische Fortschritt erhöht letztendlich die Produktivität und die Effizienz der Arbeitsabläufe und bietet endlose Vorteile, die von manuellen Inspektionen nicht übertroffen werden. Automatisierte Korrekturlesesoftware erleichtert nicht nur den Korrekturlesevorgang, sie erleichtert auch das Korrekturlesen besser.
Halten Sie sich an die FDA-Kennzeichnungsanforderungen
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