Heutzutage Pharmazeutische Verpackungsunternehmen erleben ein großes Marktwachstum. Erreichen eines erwarteten durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von CAGR von 11,34% von 2021 bis 2028, Der Markt entwickelt sich in den BRIC-Ländern und in ganz Asien besonders schnell. Angesichts dieses raschen Anstiegs gehen Finanzexperten davon aus, dass der Markt 2028 einen Wert von 957,59 Milliarden US-Dollar haben könnte.
Wir leben in einer Zeit, in der die Gesundheitssysteme für eine alternde Bevölkerung mit zunehmenden Inzidenzen chronischer Krankheiten sorgen müssen. Kein Wunder also, dass der Bedarf an Pharmaunternehmen (und Verpackungslösungen) so hoch ist wie nie zuvor.
Auf der anderen Seite befindet sich die pharmazeutische Verpackungsindustrie in einem eigenen Wandel. Die Bedürfnisse der Verbraucher ändern sich ständig, der Kostendruck steigt, die Sicherheitsvorschriften werden von Jahr zu Jahr strenger, und die Hersteller stehen vor der Herausforderung, neue und kreative Lösungen für mehrere drängende Probleme zu finden.
Infolgedessen Evolution ist von größter Bedeutung, um das ultimative Ziel zu erreichen: den Patienten qualitativ hochwertige Dienstleistungen zu bieten und gleichzeitig KeHow Automation optimiert die Qualitätskontrolle und senkt die Prozesskosten.
Der Traum eines jeden Pharmaverpackungsunternehmens: Vollständige Serialisierung
Jedes Jahr werden neue Serialisierungstechnologien auf den Markt gebracht, was beweist, dass die Serialisierung auch heute noch eine der größten treibenden Kräfte hinter dem Wandel ist. pharmazeutische Verpackungsindustrie.
In den letzten Jahren haben japanische Pharmaverpackungsunternehmen eine der bisher aufregendsten neuen Technologien in großem Umfang eingeführt: 2D-Barcode-Druck direkt in Fläschchen, Pillen und Kapseln. Es scheint, als ob sich dieser Trend in letzter Zeit auch in Amerika durchgesetzt hat.
Durch die direkte Serialisierung auf Pillen entsteht ein neues Problem. Ist die Technologie in der Lage, auch Kleinschrift zu lesen und zu interpretieren? Die Technologie zum Lesen von Barcodes ist zwar noch nicht sehr weit entwickelt, aber in den kommenden Jahren werden wir wahrscheinlich neue Geräte zur Interpretation und Verfolgung dieser mikroskopischen serialisierten Codes sehen.
GlobalVisions Barcode-Inspektion Tool ist eines der wenigen Softwaretools für die Qualitätskontrolle, mit dem alle Barcodetypen sofort automatisch lokalisiert und bewertet werden können, ohne dass sie tatsächlich gedruckt werden müssen, sodass keine Überprüfung mit einem Gerät erforderlich ist.
Biologische Medikamente zwingen zu Änderungen der Pharmaverpackung
Biologische Medikamente wie Impfstoffe, Antikörper und Interleukine unterscheiden sich stark von herkömmlichen niedermolekularen Formulierungen, da ihre Struktur Substanzen ähnelt, die von lebenden Organismen hergestellt werden. In den letzten zehn Jahren haben wir gesehen, wie sich neue Krebstherapien immer mehr in Richtung Biopharmaka verlagern, aber auch Behandlungen für andere Krankheiten finden zunehmend Anwendung.
Diese steigende Popularität nimmt weiter zu. unerwartete Änderungen an pharmazeutischen Verpackungen aufgrund von Arzneimittelwechselwirkungen mit Verpackungsmaterialien, was zu einer erhöhten Nachfrage nach neuen Formaten und Materialien führte.
Ein pharmazeutisches Verpackungsformat, das sich derzeit stark verändert, ist das Glasfläschchen. Es wurde festgestellt, dass einige neue biologische Arzneimittel Glas delaminieren, was zu unerwünschten Glasabplatzungen in Lösungen führt. Hersteller auf der ganzen Welt suchen nun nach einer Möglichkeit, die Art und Weise, wie Fläschchen hergestellt werden, zu ändern, um unerwünschte Delaminierungseffekte zu mildern.
Ein weiteres medizinisches Instrument, das einer strengen Prüfung unterzogen wird, ist die vorgefüllte Spritze. Einige neue Biologika reagierten auf Bestandteile, die bei der Herstellung von Spritzen verwendet wurden, und führten häufig zu einer Denaturierung der Proteine und damit zur Aggregation ihrer Wirkstoffe.
Materialien wie Silikonöl (zur Schmierung von Spritzenkolben verwendet) oder Wolfram (das bei der Bildung der Glasspritzenspitze verwendet wird) wurden mit der Entstehung dieser Reaktionen in Verbindung gebracht. Die Industrie sucht nun nach einer Möglichkeit, neue silikon- und wolframfreie Spritzen zu entwickeln.
Menschliche versus automatisierte pharmazeutische Verpackungen
Die allgegenwärtige Frage nach menschlicher oder automatisierter Qualitätskontrolle für Pharmaverpackungen macht immer noch Inhalte für unzählige Blogs im Internet verfügbar. Allerdings Ausreichende Zeit und Recherchen haben ergeben, dass Automatisierung die größte und wertvollste Investition ist, die Ihr Unternehmen tätigen könnte.
Eintönige und sich wiederholende Aufgaben sind nicht die besten Jobs für Menschen, insbesondere wenn Genauigkeit extrem wichtig ist. Menschliche Fehler sind zweifellos die erste Ursache für Probleme mit der Kennzeichnung, was zu vollständigen Rückrufen führte. Softwarelösungen für automatische Verifizierung werden benötigt, um absolute Genauigkeit zu erreichen.
Was Sie bei der Investition sparen könnten, wenn Sie die manuelle Methode verwenden, verlieren Sie an den Kosten für menschliche Arbeit und unbeabsichtigte Fehler. Das Fehlerrisiko ist sogar noch höher, wenn gleichzeitig Aktivitäten ausgeführt werden, z. B. wenn der Anlagenbediener die Serialisierung überprüft und gleichzeitig die Produktbehälter bewegt.
Ein weiteres großes Problem ist Produktsicherheit. Automatisches Verpacken, Palettieren oder Verpacken in Kartons schützt die Medikamente vor Schäden am Standort, in der Logistik und beim Umpacken. Die Investition mag zwar als hoch angesehen werden, aber es ist erwiesen, dass die Effizienz steigen wird und sich der ROI sehr schnell bemerkbar machen wird.
Automatisierung ist sowieso nicht so schwer zu erwerben. GlobalVision bietet eine All-in-One-Plattform für Qualitätskontrolle bei Verpackung und Etikettierung für Lieferketten weltweit. GlobalVision integriert Text-, Grafik-, Barcode-, Rechtschreib-, Braille- und Druckinspektion und ist einer der führenden Anbieter von Qualitätskontrollen im Bereich pharmazeutischer Verpackungen.
Kindersichere versus seniorenfreundliche Pharmaverpackungen
Die Herstellung kindersicherer Behälter ist für die Pharmaverpackungsindustrie von größter Bedeutung. Angesichts der starken Wirkung heutiger Medikamente dürfen Kinder keinen Zugang zum Inhalt der Behältnisse haben, und das ist umso mehr der Fall, wenn es sich um brandneue Medikamente handelt Richtlinien und Vorschriften werden jedes Jahr neu eingeführt, was bedeutet, dass mehr Produkte in kindersicheren Behältern verpackt werden müssen.
Zweifellos könnte sich die Notwendigkeit kindersicherer Verpackungen auf ein anderes dringendes Problem auswirken: die Seniorenfreundlichkeit. Immer mehr ältere Menschen leiden unter chronische Krankheiten, und sie müssen leicht auf ihre Medikamente zugreifen können. Wie können Pharmaunternehmen mit dem Problem der Entwicklung von Behältern umgehen, die Kinder zwar nicht öffnen können, ältere Menschen aber schon?
Die Antwort liegt im Verpackungsdesign. Bei neu entwickelten Öffnungsmechanismen kommt es weniger auf Fingerfertigkeit als vielmehr darauf an, zu wissen, wie sich der Behälter öffnet. Der MedLock EZT beispielsweise, der 2014 von Colbert Packaging entwickelt wurde, verwendet integrierte Verriegelungsmechanismen. Diese funktionieren, indem die Kontaktpunkte an einem Ende zusammengedrückt und gedrückt werden, während gleichzeitig die Blisterkarte durch das andere Ende geschoben wird.
Ein anderes Beispiel ist Locked4Kids, das von EcoBliss ins Leben gerufen und als“ gekennzeichnet ist.schwierig für Kinder, einfach für Erwachsene“. Dieser Mechanismus besteht aus einer Kartonschachtel (für die Verpackung von Medikamenten vorgesehen), die auf beiden Seiten viele diagonal ausgerichtete Druckpunkte hat. Erst wenn sie zusammengedrückt werden, öffnen sie die Verpackung. Der Abstand zwischen diesen Druckpunkten ist zu groß, als dass die Hände der Kinder ihn zurücklegen könnten, sodass es für sie physisch unmöglich ist, die Schachtel zu öffnen.
Höhere Sicherheit zur Vermeidung von Fälschungen
Entwicklungsländer sind immer noch mit schwerwiegenden Fälschungsproblemen konfrontiert. Also Verbesserung der Sicherheit der Lieferkette muss für Pharmaunternehmen oberste Priorität haben. Der natürliche Trend geht derzeit zu cleveren Etikettierungslösungen, um die Manipulation von Verpackungen zu verhindern.
Bestimmte pharmazeutische Verpackungsunternehmen implementieren bereits neue Verfahren zur Herstellung von Medizinprodukten besser rückverfolgbar. Zum Beispiel ist ValiMark von Tracetag eine Substanz, die mit vielen Tintensystemen gemischt werden kann und maximale Rückverfolgbarkeit garantiert. Andere Unternehmen verwenden Funktionen wie manipulationssichere Aufkleber, um Störungen auf der Verpackung zu vermeiden, holographische Folien zur Authentifizierung und sogar Radiofrequenz-ID-Tags zur Herstellung Bestandskontrolle einfacher.
In jedem Fall ist zusätzliche Sicherheit immer noch erforderlich, um Fälschungen verhindern, was eine Hauptursache für Morbidität, Mortalität und Verlust von Vertrauen der Öffentlichkeit in Pharma- und Gesundheitsunternehmen.
Verschiedene Standards erfordern Flexibilität
Der Umgang mit unterschiedlichen Standards innerhalb der Märkte ist eine Herausforderung, der sich Pharmaverpackungsunternehmen weiterhin stellen müssen, selbst in benachbarten Märkten, die nur geringe Unterschiede aufweisen. Wir träumen vielleicht davon, eines Tages einen globalen Standard für Pharmaverpackungen zu erreichen, aber dieser Tag liegt noch weit vor uns. Aus diesem Grund treibt diese aktuelle Herausforderung den Bedarf an flexiblen Geräten weiter voran.
Arzneimittelhersteller, die auf einer einzigen Verarbeitungslinie für mehrere Länder produzieren, müssen ihre serialisierten Daten gemäß den Standards aller Märkte ändern.
Zum Glück Die Textinspektion von GlobalVision ermöglicht es Unternehmen, im Gegensatz zu Dokumenten zwei zu vergleichen, um die Richtigkeit des Textes zu überprüfen und gleichzeitig die Einhaltung der US- und EU-Standards zu überprüfen und Aufrechterhaltung der Datenintegrität. Ein weiterer Vorteil des automatisierten Korrekturlesens besteht darin, dass selbst kleinste Fehler entdeckt werden können, wodurch Fehler vermieden werden, die dem menschlichen Auge entgehen.
Temperaturstabile Verpackungslösungen für Pharmazeutika
Heutzutage breiten sich die Lieferketten für Medikamente weltweit aus. Medizinprodukte müssen möglicherweise unzählige Kilometer über viele verschiedene Klimabedingungen transportiert werden, um einen bestimmten Markt zu erreichen. Manche Produkte könnten das aushalten, aber viele werden irreversibel beschädigt. Daher ist es unerlässlich, dass pharmazeutische Sekundärverpackungen in der Lage sind, Folgendes zu erreichen Aufrechterhaltung der Temperaturstabilität.
Früher haben wir uns daran gewöhnt, Trockeneis oder Gelpackungen zu verwenden, aber intelligente Pharmaverpackungstechnologie wird schnell zum Gesetz. Materialien wie expandierendes Polystyrol, biofreundlicher Bioschaum oder temperaturstabile Verpackungen gewinnen an Bedeutung und bieten eine langfristige Lösung.
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