Regulatorische Bestimmungen wurden geschaffen, um einem dringenden Bedarf gerecht zu werden, unabhängig von der jeweiligen Branche.
In der Pharmaindustrie war beispielsweise das Biologika-Kontrollgesetz von 1902 das erste Gesetz, das regulieren die Arzneimittelqualität in den Vereinigten Staaten, während amerikanischer Apotheker koloniale Zeit.
Natürlich gibt es Medizin als bloßes Konzept erst ein paar Jahre zuvor, was zeigt, wie viel die Abteilungen für regulatorische Angelegenheiten in einem Zeitraum, der im Vergleich dazu nur als kurzer Zeitraum betrachtet werden muss, aufholen können.
In jedem Fall, ob dieser oben genannte Bedarf besteht pharmazeutisch (Food and Drug Administration; FDA), Energy (Department of Energy; DOE) oder Finanzindustrie (Securities and Exchange Commission; SEC), die übergeordnete Rolle bleibt dieselbe.
Der Beauftragte für regulatorische Anforderungen arbeitet mit diesen Managementgremien und verschiedenen Abteilungen des Unternehmens zusammen, um sicherzustellen, dass die Regeln in jeder Region, innerhalb der Produkte und Dienstleistungen eines Unternehmens verteilt werden.
Das Korrekturlesen spielt heute in verschiedenen Bereichen der täglichen Aufgaben eine Rolle, eine Rolle für die Leiter behördlicher Einrichtungen.
Automatisierte Qualitätskontrolle es ermöglicht, diese Aufgaben so effizient wie möglich zu erledigen.
Die Zuständigkeiten regulatorischer Angelegenheiten
Die Verantwortung für regulatorische Einrichtungen besteht in erster Linie in der Überwachung des Lebenszyklus eines Produkts. In jeder Entwicklungsphase eines Produkts müssen strenge Regeln und Richtlinien eingehalten werden, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten. Die Überprüfung der Zahlen erfolgt in mehreren Stufen:
- Erste Regel-/Gesetzesänderungen werden auf Landes- und Bundesebene angefochten.
- Produkt-/Arzneimittelanträge werden bei den Aufsichtsbehörden eingereicht.
- Es werden Informationsdokumente erstellt, die die Behörden bei den Behörden überprüfen können.
- Die vom Marketing erstellte Verpackungsexemplar wird gesendet für interne und externe Zulassung.
- Updates der Verpackung und Kennzeichnung werden evaluiert.
- Änderungen werden bei Bedarf für verschiedene Produktlinien vorgenommen.
- Die Informationen wurden überarbeitet (wie die Formulierung und Dosierung der Medikamente in der Pharmaindustrie), um die Produktlebenszyklen zu verlängern.
In jedem Fall ist die Abteilung für regulatorische Angelegenheiten in den Prozess der Dateierstellung involviert oder leitet ihn sogar. Es ist unerlässlich, dass Text und Grafik sind zu 100% korrekt unter dem Gesichtspunkt der Rechtschreibung und auf dessen Grundlage, was intern genehmigt wurde. Dies kann auch durch manuelles Korrekturlesen, z. B. mit einem Blutmessgerät, erreicht werden. Digitale Systeme haben jedoch mehr Fehler erkannt, um den Prozess zu starten, die Revisionszyklen zu verkürzen und die Gesamteffektivität zu verbessern.
Automatisierte Qualitätskontrolle für Kundensicherheit und Einhaltung der Regeln nach der Markteinführung
Als Träger der oben genannten Aufgaben ist die Verantwortung für die Lieferung der Produkte zuständig so schnell wie möglich vermarkten fällt auch auf die Schultern von Mitarbeitern und Ämtern für regulatorische Angelegenheiten. Der Leiter und die Koordinatoren für Regulierung und Compliance müssen sicherstellen, dass die Produkte den Anforderungen entsprechen und dass die entsprechenden Tests reibungslos verlaufen. Automatisierte Qualitätskontrolle Lösungen helfen bei dieser Ansicht.
Darüber hinaus sind die Abteilungen für regulatorische Angelegenheiten in der Regel zuständig für Einhaltung der Vorschriften nach der Markteinführung. Bei der Markteinführung eines Produkts treten Sicherheitsprobleme auf, die Aufsichtsbehörden mit den zuständigen Behörden, sozusagen eine Rückkehr. Rekrutiert werden kann eine mögliche Reinigungskraft oder bei Problemen mit dem Herstellungsprozess oder, ja, sogar mit der Verpackung.
Aus Sicht der Verpackung Die automatische Qualitätskontrolle macht wie alle Heilmittel, wenn sie dafür sorgen, dass selbst kleinste Probleme wie verloren gegangene oder falsch plazierte Dezimalstellen in den Dosisangaben vorliegen. In einem Branchen wie Pharma, ein solcher Fehler könnte sich als verheerend erweisen und im schlimmsten Fall dazu führen, dass Verbraucher tödliche Dosen.
Das Risiko besteht nur, wenn sich die Verpackung in der Produktion befindet. Es wird also deutlich, wie wichtig die Abteilungen für regulatorische Angelegenheiten sind, ebenso wie die Notwendigkeit einer automatisierten Qualitätskontrolllösung.
Ihr vollständiger Leitfaden zur Erfüllung der FDA-Kennzeichnungsanforderungen finden Sie hier
