Man kann sich leicht vorstellen, wie viel Arbeit in der Herstellung von Verpackungsmaterialien steckt.
Der Prozess zur Prüfung von Verpackungen
Selbst wenn man den Prozess im luftleeren Raum betrachtet, kann allein das Hin und Her beim Versuch, ein Design fertigzustellen, Bilder von hitzigen Debatten im Sitzungssaal über Details auslösen, die so trivial erscheinen wie die Schriftgröße. Doch bevor die Verpackung überhaupt an diesem Punkt angelangt ist, kann es Sie schockieren, wie viele Schritte erforderlich sind, um sie von Anfang an zu entwickeln.
Dabei werden Faktoren wie Wirtschaftlichkeit (einschließlich Kapitalrendite), Markteinführungszeit und, was vielleicht am wichtigsten ist, Qualität (Genauigkeit) noch nicht einmal berücksichtigt. Sie alle tragen dazu bei, den Grad des Erfolgs einer bestimmten Verpackung zu bestimmen.
In der Tat es ist ein unternehmensweiter Prozess der Fertigstellung der Verpackung (zusammen mit dem, was sich darin befindet), einer, der ganz oben beginnt. Angesichts der finanziellen Auswirkungen eines Fehlers, der sich auf das Endprodukt ausbreitet, hört er wohl auch dort auf. Eine Konstante im gesamten Arbeitsablauf ist die Notwendigkeit einer gründlichen Qualitätskontrolle.
Prüfung von Verpackungen in der Pharmaindustrie
Nehmen wir zum Beispiel ein hypothetisches Unternehmen in der stark regulierten Pharmaindustrie. Das Hauptquartier koordiniert die Markteinführung neuer Medikamente. Und obwohl die Medikamente selbst wahrscheinlich an verschiedenen Standorten hergestellt und verpackt werden, werden die einzelnen Markenelemente, die in das Design einfließen, höchstwahrscheinlich in der Zentrale festgelegt. Tatsächlich koordiniert die Zentrale nicht nur die Lieferkette, sondern alle verschiedenen Abteilungen, in diesem Fall auch das Marketing.
Beiträge können von den Marketingabteilungen der Büros auf der ganzen Welt kommen. Es macht einfach Sinn, dass sie die Möglichkeit bekommen, ihren Senf dazuzugeben, insbesondere im Hinblick auf Verpackungen, die von Region zu Region unterschiedlich sein werden. Ein Teil des Inhalts wird dennoch universell bleiben. Abgesehen von den offensichtlichen Elementen (Produktname und Markenkennzeichnung) wird es sich bei diesen Inhalten beispielsweise um Arzneimittel- und Dosierungsinformationen handeln.
In der Pharmaindustrie, das Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde ist die amerikanische Aufsichtsbehörde zuständig, und Unterlagen, wie Arzneimittelanträge, müssen genehmigt werden. Die einer bestimmten Firma Abteilung für regulatorische Angelegenheiten (RA) arbeitet mit der FDA zusammen und überprüft gleichzeitig Verpackung und Kennzeichnung, um die Richtigkeit sicherzustellen. Dies ist eine der ersten Phasen, in denen die Korrektur von entscheidender Bedeutung ist, um Tippfehler zu vermeiden und das Hin und Her zu reduzieren. Um ehrlich zu sein, ist dies nur eine von vielen Überlegungen zur Produktentwicklung, bei denen RA als eine Art Brücke zwischen den Abteilungen dient.
Die Realität von Konvertierungsfehlern
Wenn beispielsweise die genehmigte Kopie (sowie die technischen und unternehmensspezifischen Designanforderungen) vorliegen, beginnt die Grafik- oder Kreativabteilung mit der Entwicklung der Datei. Der Prozess ist ziemlich intensiv und umfasst eine ganze Menge Elemente der Checkliste zur Erstellung von Kunstwerken für die Rechenschaft gezogen werden muss, einschließlich der Bereitstellung der Datei für alle anderen Abteilungen so zugänglich wie möglich.
Bei diesem Thema mischt sich sogar die IT ins Getümmel, wenn auch indirekt. Die IT-Abteilung hat zwar nichts mit dem Erstellungsprozess zu tun, aber die Abteilung ist dafür verantwortlich, die Homogenität von Software und Plattformen im gesamten Unternehmen sicherzustellen, wo immer dies möglich ist.
Das Risiko, dass sich irgendwann Konvertierungsfehler einschleichen, muss behoben werden. Es ist zwar fast unmöglich, sich davor zu schützen, dass der Drucker sie nach dem Versand der Dateien einführt, aber es ist relativ einfach, sicherzustellen, dass nichts dergleichen intern passiert, indem einfach standardisiert wird, sodass die Dateien beim Öffnen auf verschiedenen Systemen in den einzelnen Abteilungen gleich bleiben.
Schließlich Um erfolgreich festzustellen, ob der Proof des Druckers und die anschließende Lieferung der Verpackungskomponenten den intern genehmigten Angaben entsprechen, müssen Sie zunächst sicherstellen, dass die intern genehmigte Datei auch wirklich so aussieht, wie sie sollte.
Genehmigung von bedruckten Verpackungsmaterialien
Von dort aus muss die interne Qualitätskontrollabteilung die Sendung vom Drucker überprüfen. idealerweise durch geeignete Probenentnahme. Die zugelassene Verpackung wird dann in Produktion genommen und verteilt, sodass sie letztendlich in den Händen der Verbraucher landet. Zu diesem Zeitpunkt wird die Verpackung technisch gesehen einer letzten Qualitätsprüfung unterzogen.
Sobald die Gefahr teurer, erforderlicher Rückrufe oder Nachdrucke gebannt ist, kann mit Sicherheit bestätigt werden, dass das Qualitätsziel erreicht wurde. Unter der Annahme eines effizienten Revisionsprozesses, der in ähnlicher Weise verbessert werden kann mit richtiges digitales Proofsystem, war gehebelt worden, die anderen beiden auch.
Der Trick besteht jedoch darin, die Verpackung mit Zuversicht abzeichnen zu können, bevor sie überhaupt so weit ist. Es geht nicht so sehr darum, den Kunden zu umgehen, sondern darum, die Qualität für ihn wirklich sicherzustellen und jedes Risiko im Voraus zu mindern. Hier sind vielleicht viele verschiedene Abteilungen am Werk, aber Eine ordnungsgemäße Prüfung trägt dazu bei, dass der Betrieb reibungslos abläuft, wodurch die Anzahl der laufenden Revisionen und letztendlich die Anzahl der Fehler, die übersehen werden, begrenzt wird.
Ihren vollständigen Leitfaden zur Erfüllung der FDA-Kennzeichnungsanforderungen finden Sie hier
