Pourquoi le secteur pharmaceutique a-t-il besoin d'un logiciel de comparaison de documents pour la relecture de ses documents réglementaires ? Pour les sociétés pharmaceutiques, la mise en conformité de la documentation avec les réglementations est une priorité absolue. Qu'il s'agisse des soumissions réglementaires, des étiquettes de médicaments, du matériel promotionnel, etc., chaque élément de contenu critique doit être méticuleusement relu pour s'assurer qu'il respecte des réglementations strictes et qu'il est exempt de toute erreur.
Pour garantir ce niveau de précision et de conformité, les équipes de relecture du secteur pharmaceutique se tournent vers la technologie, en particulier les logiciels de comparaison de documents, pour les aider à réviser leur contenu réglementaire.
Poursuivez votre lecture pour découvrir les principales raisons pour lesquelles le secteur pharmaceutique a besoin d'un logiciel de comparaison de documents pour la relecture réglementaire et découvrez pourquoi les sociétés pharmaceutiques se tournent déjà vers ce logiciel pour relire leur documentation réglementaire et garantir l'exactitude et la conformité de leur contenu critique.
1. Atténue les risques grâce à la précision
Avant tout, garantir l'exactitude de la documentation pharmaceutique est une priorité absolue en raison des graves conséquences que les erreurs peuvent entraîner, notamment des amendes réglementaires, des rappels de produits et des risques pour les consommateurs. Logiciel de comparaison de documents joue un rôle essentiel dans l'amélioration de la précision de la documentation pharmaceutique en inspectant et en détectant les écarts dans les contenus critiques tels que les soumissions réglementaires, les étiquettes, les fichiers d'emballage, les dossiers de lots, les procédures opérationnelles standard, les supports marketing, etc.
En automatisant les tâches de révision, le logiciel élimine le besoin de vérifications manuelles sujettes aux erreurs, ce qui entraîne souvent des inexactitudes et des oublis. Le logiciel de comparaison de documents fournit une vue d'ensemble détaillée des différences entre les fichiers, ce qui facilite les processus de relecture en permettant aux équipes de détecter les divergences dès le début du processus et de minimiser le risque d'erreur.
Cette approche proactive garantit non seulement l'exactitude de la documentation, mais elle contribue également à atténuer le risque de problèmes réglementaires potentiels, de rappels de produits ou de poursuites judiciaires résultant d'erreurs de documentation. Ceci en fin de compte garantit la conformité avec les agences gouvernementales et les autorités sanitaires et prouve pourquoi l'industrie pharmaceutique a besoin d'un logiciel de comparaison de documents pour sa relecture réglementaire.
« Exactitude, précision et efficacité pour les inspections d'étiquettes. [...] Le logiciel joue un rôle essentiel dans notre processus d'inspection. Il fournit ce que l'on attend de lui lors de son utilisation en minimisant les erreurs d'inspection humaines, en améliorant l'efficacité et en fournissant des rapports d'inspection personnalisables adaptés à la situation. »
- Corey Burgauer, technicien en réglementation, International Labels
2. Augmente la confiance en matière de conformité
Les sociétés pharmaceutiques doivent faire face à la complexité des normes, réglementations et directives de conformité en constante évolution. Pour cette raison, les équipes de relecture de l'industrie pharmaceutique sont chargées de réviser le contenu critique qui doit respecter des réglementations strictes.
Les logiciels de comparaison de documents jouent un rôle essentiel pour garantir la confiance des sociétés pharmaceutiques dans conformité réglementaire en comparant minutieusement les versions des documents à un fichier approuvé et en mettant en évidence toutes les différences afin de s'assurer que seules les modifications prévues ont été apportées et qu'aucune modification involontaire n'a été introduite.
Cela peut être particulièrement utile pour automatiser les documents critiques tels que les Drug Master Files (DMF), afin de garantir leur conformité tout au long du cycle de développement des médicaments. Le logiciel aide à identifier les divergences, permet aux équipes d'apporter facilement des corrections et des ajustements, et garantit le respect des normes réglementaires définies par des autorités telles que la FDA, l'EMA, MHRA, et au-delà.
« Même s'il vous manque une virgule [l'autorité de régulation], demandez-nous de reconditionner le produit. [GlobalVision] nous évite bien des maux de tête et nous évitons les coûts liés aux rappels.»
- Slava Krauklis, directrice générale adjointe (qualité), Generium Pharmaceuticals
3. Accélère le délai de mise sur le marché des produits
Sans recourir à la technologie, les sociétés pharmaceutiques sont obligées de procéder à des vérifications manuelles de leurs documents réglementaires longs et extrêmement techniques.
Cette méthode est non seulement sujette aux erreurs, mais elle comporte également des obstacles qui ralentissent les processus de relecture et, en fin de compte, les délais de mise sur le marché. Le logiciel de comparaison de documents permet l'automatisation complète de ces processus, réduire de manière significative le temps et les efforts nécessaires à la relecture.
En réduisant considérablement le temps nécessaire à la relecture des documents critiques, l'ensemble du cycle de vie des produits est accéléré, ce qui permet aux sociétés pharmaceutiques de commercialiser plus rapidement des médicaments et des dispositifs médicaux qui sauvent souvent des vies sans compromettre leur qualité.
« GlobalVision a joué un rôle essentiel dans le développement artistique, car il permet de détecter les plus petites erreurs et différences, tant dans le texte que dans les graphiques. Il est également permet d'économiser beaucoup de temps en n'ayant pas à faire de relecture manuelle. »
- Praenisha Ramnath, responsable de la pharmacovigilance et de la conformité, iNova Pharmaceuticals
4. Permet une évolutivité mondiale
À mesure que les sociétés pharmaceutiques élargissent leur portefeuille de produits et étendent leur portée mondiale, l'évolutivité devient un facteur essentiel.
Le logiciel de comparaison de documents est créé pour s'adapter aux besoins croissants des entreprises, garantissant que les processus de relecture restent efficients et efficaces à mesure que les entreprises se développent sur le marché mondial. Le logiciel, par exemple, propose une fonction de comparaison de textes dotée d'une détection automatique de la langue et fonctionne dans toutes les langues du monde, y compris les langues de droite à gauche, et peut également inspecter différents scripts, notamment l'arabe, l'hébreu, les caractères asiatiques, etc.
Cela est crucial pour toute entreprise pharmaceutique internationale qui traite de la documentation critique dans plusieurs langues et qui doit garantir l'exactitude de ses traductions et de ses fichiers. Le logiciel peut également être utilisé par les entreprises mondiales qui souhaitent travailler dans leur langue maternelle en ayant la possibilité de modifier l'interface utilisateur dans la langue disponible de son choix.
Les utilisateurs ont la liberté de modifier le login et la page principale dans la langue dans laquelle ils se sentent le plus à l'aise de travailler pour une expérience de relecture toujours plus confortable et fluide.
« [Vision globale] simplifie l'ensemble du processus et nous permet de gérer les langues étrangères et les très petits changements de police. »
- Imran Masood, spécialiste de la qualité et responsable des laboratoires chez Unilever — Dubai Personal Care Factory
5. Améliore la collaboration en équipe
Les logiciels de comparaison de documents améliorent considérablement la collaboration entre les équipes des sociétés pharmaceutiques en rationalisant le processus d'examen des documents critiques.
Grâce au logiciel, les membres de l'équipe peuvent facilement identifier les modifications apportées aux documents, ce qui facilite une collaboration fluide sur les fichiers partagés. En fournissant une représentation visuelle claire des différences entre les versions des documents, il minimise les malentendus et les malentendus, garantissant que chaque équipe est au courant des corrections apportées à un document et qu'elle travaille sur une seule version.
En outre, la capacité à suivre les modifications et à maintenir le contrôle des versions garantit que toutes les parties prenantes ont accès aux informations les plus récentes, ce qui permet de prendre des décisions plus éclairées et de produire des résultats de meilleure qualité.
« GlobalVision a permis à notre groupe d'être plus efficace [...] Il est extrêmement avantageux de pouvoir intégrer vos documents dans le logiciel et de générer un rapport sur les différences constatées en très peu de temps. »
- Jan Meyers, spécialiste principal de l'étiquetage mondial, affaires réglementaires, Bristol Myers-Squibb
6. Augmente les économies de ressources et de coûts
L'automatisation du processus de relecture des documents critiques réduit le besoin de révisions manuelles, ce qui permet d'économiser du temps et des ressources en main-d'œuvre.
La relecture manuelle demande beaucoup de main-d'œuvre et nécessite souvent une équipe de correcteurs professionnels qualifiés pour examiner méticuleusement les documents. Les coûts supplémentaires liés à l'emploi de main-d'œuvre qualifiée pour les tâches de relecture peuvent rapidement s'accumuler, en particulier pour les projets de grande envergure ou en cours.
Les processus manuels sont également extrêmement chronophages et prennent souvent des heures, voire des jours, en fonction de la longueur et de la complexité d'un contenu. Ce retard dans les temps de révision peut également entraîner des retards dans les lancements de produits, ce qui fait perdre aux entreprises leur position concurrentielle sur le marché et perdre des bénéfices au profit de concurrents plus rapides.
Logiciel de comparaison de documents, permet toutefois d'automatiser les tâches de relecture car le logiciel inspecte et identifie les erreurs de manière exhaustive en une fraction de temps par une seule personne ou une petite équipe, ce qui accélère considérablement les temps de relecture et réduit les coûts de main-d'œuvre et de ressources impliqués.En outre, l'interface intuitive du logiciel facilite son utilisation, réduisant ainsi le besoin de ressources de formation et d'assistance approfondies.
Les sociétés pharmaceutiques peuvent ainsi optimiser leurs flux de travail, allouer les ressources de manière plus efficace et, en fin de compte, réduire les coûts opérationnels associés à la relecture.
7. Offre une innovation technologique continue
Un logiciel de comparaison de documents tel que GlobalVision se trouve au à la pointe de l'innovation technologique, qui s'efforce en permanence d'améliorer ses capacités et de rester à la pointe de l'évolution des besoins du secteur.
Grâce à des mises à jour régulières et à des améliorations de fonctionnalités, le logiciel intègre les dernières avancées en matière de technologie de comparaison de documents pour les industries pharmaceutiques et réglementées, garantissant ainsi aux utilisateurs l'accès à des outils de pointe pour leurs besoins de relecture.
Plus récemment, le logiciel de relecture basé sur le cloud de GlobalVision, Vérifiez, a commencé tirer parti des algorithmes d'apprentissage automatique et de l'intelligence artificielle avec leur Fonction OCR, qui fournit les fonctionnalités et fonctionnalités les plus récentes aux sociétés pharmaceutiques qui souhaitent automatiser leur relecture, même sur des documents pixellisés ou aplatis. L'innovation constante apportée à Verify lui permet d'offrir des résultats de plus en plus précis, de minimiser les faux positifs et d'améliorer globalement la productivité des équipes de relecture dans les secteurs réglementés.
En outre, pour les sociétés pharmaceutiques, l'innovation et l'adoption des dernières technologies constituent un avantage concurrentiel essentiel sur les marchés en évolution rapide d'aujourd'hui. Les entreprises qui tirent parti de solutions modernes, telles que les logiciels de comparaison de documents, peuvent largement devancer leurs concurrents qui continuent à utiliser des méthodes obsolètes qui ne résolvent pas les blocages de leurs processus.
En donnant la priorité à l'innovation, GlobalVision permet aux sociétés pharmaceutiques de rester compétitives dans un paysage réglementaire en évolution rapide, en proposant une solution fiable qui évolue au rythme des avancées technologiques et des normes du secteur et prouve une fois de plus pourquoi le secteur pharmaceutique a besoin d'un logiciel de comparaison de documents pour la relecture de leurs documents réglementaires.
« Nous avons commis de nombreuses erreurs, ce qui a permis de sauver entreprise en milliers de dollars au fil des années que nous utilisons GlobalVision. C'est un outil dont je ne sais pas comment nous nous en sommes sortis. C'est devenu un outil que nous utilisons tous les jours maintenant. »
- Vince Costanza, président de Phoenix Lithographing Corporation
Pourquoi l'industrie pharmaceutique a besoin d'un logiciel de comparaison de documents pour la relecture réglementaire
En innovant en permanence et en intégrant des technologies de pointe, logiciel de comparaison de documents permet aux sociétés pharmaceutiques de garder une longueur d'avance sur les besoins du secteur en leur fournissant une solution fiable qui évolue en fonction de l'évolution constante du paysage réglementaire.
Il établit non seulement une nouvelle référence en matière de relecture dans le secteur pharmaceutique, en apportant une rapidité et une précision inégalées, mais il contribue également à l'objectif principal du secteur, qui est de fournir des produits médicaux sûrs et conformes aux consommateurs du monde entier.
Pour commencer à explorer et à exploiter cette technologie de pointe, réservez une démo de Verify et découvrez par vous-même l'impact transformateur que cela aura sur vos processus de relecture et de contrôle qualité pharmaceutiques.
Lisez également notre Rapport sur l'industrie pharmaceutique pour obtenir un aperçu exclusif du rôle croissant de la technologie dans les affaires réglementaires et découvrir comment d'autres leaders du secteur tirent parti de cette technologie pour atteindre leurs objectifs commerciaux.
