Für stark regulierte Branchen wie die Pharmaindustrie Die Einhaltung der FDA-Anforderungen zur Arzneimittelkennzeichnung ist einer der wichtigsten Aspekte des Produktlebenszyklus. Bei so vielen Gesetzen, Regeln und Vorschriften, die befolgt werden müssen, wird die Erstellung von Unterlagen, Etiketten und Inhalten rund um ein einzelnes Medikament oder Produkt schnell stressig und mühsam.
Doch die Anforderungen an die Arzneimittelkennzeichnung gibt es aus einem bestimmten Grund — und zwar aus einem guten Grund. Die Genauigkeit der Arzneimitteletiketten stellt sicher, dass Patienten und Verbraucher die richtigen Anweisungen und Dosierungen eines verschriebenen Arzneimittels erhalten. Die Genauigkeit der Etiketten stellt außerdem sicher, dass Pharmaunternehmen lebensbedrohliche Nebenwirkungen für ihre Verbraucher, große Rückrufe und enorme finanzielle Ausfälle vermeiden.
Da so viel auf dem Spiel steht, Pharmaunternehmen können nicht riskieren, dass sich Fehler auf der Etikettierung durchschleichen.
Gott sei Dank, Software-Tastenkürzel wie automatisierte Qualitätskontrolle ist eine zentrale Anlaufstelle für Ihre Compliance-Anforderungen, die sicherstellt, dass Ihre Etiketten alle FDA-Anforderungen zur Arzneimittelkennzeichnung erfüllen.
Automatisierte Qualitätskontrolle ist eine einfache Lösung, mit der Sie Etiketten und Inhalte in Rekordzeit korrigieren können. Das reduziert nicht nur die Zeit für Korrekturlesen und Korrekturlesen, sondern verringert auch die Fehlerquote und erhöht gleichzeitig die Effizienz Ihrer Arbeitsabläufe.
Mit dieser umfassenden Softwarelösung können Sie sicherstellen, dass alle Ihre Etiketten den FDA-Anforderungen entsprechen und gleichzeitig korrekt und völlig fehlerfrei sind.
Die stark regulierte Pharmaindustrie
Bei der Arzneimittelkennzeichnung besteht der Hauptzweck und das Hauptanliegen der FDA darin, die Patientensicherheit zu gewährleisten und medizinisches Fachpersonal über das Medikament und dessen Verschreibung zu informieren. Einige der Zu den Anforderungen der FDA an die Arzneimittelkennzeichnung gehören:
- Höhepunkte (eine kurze Zusammenfassung der Informationen auf dem Etikett)
- Vollständige Verschreibungsinformationen
- Aktuelle wichtige Änderungen
- Indikationen und Verwendung
- Dosierung und Verabreichung
- Darreichungsformen und Stärken
- Gegenanzeigen
- Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen (Auflistung der häufigsten Nebenwirkungen)
- Arzneimittelwechselwirkungen
Bei so vielen Vorschriften, die befolgt werden müssen, ist es nicht verwunderlich, dass der Genauigkeit der Etiketten eine so große Bedeutung beigemessen wird. Trotzdem es wird geschätzt, dass über 50% der Fehler bei der Einnahme von Medikamenten sind mit einer schlechten Arzneimittelkennzeichnung verbunden. Dies schließt zwar auch Missverständnisse von Patienten ein, es wird jedoch allgemein davon ausgegangen, dass Durch die Implementierung von Standardisierungen wie Text, Sprache, Typografie und anderen Darstellungsstandards werden Fehler bei Arzneimittelkennzeichnungen drastisch reduziert.
Neben der Patientensicherheit ist es auch wichtig zu beachten, dass Kennzeichnungsfehler zu erheblichen Rückrufen und finanziellen Verlusten führen, die häufiger auftreten, als Sie denken. Klinisch wichtige Arzneimittelrückrufe treten in den Vereinigten Staaten etwa einmal pro Monat auf. Um einen Überblick darüber zu erhalten, wie erheblich diese finanziellen Auswirkungen sein können, Johnson and Johnson verloren rund 600 Millionen US-Dollar an Umsatz, nachdem sie eine Vertriebsstätte aufgrund eines Rückrufs geschlossen hatten.
Um die negativen Folgen von Etikettenfehlern zu vermeiden, müssen Pharmaunternehmen einen funktionierenden Korrekturlese- und Überprüfungsprozess implementieren. Sie müssen Etiketten, Grafiken und Inhalte bei jedem Produktionsschritt überprüfen, um die Richtigkeit der vollständigen Datei sicherzustellen.
Innovationen in Automatisierung, wie Die Dateivergleichssoftware von GlobalVision, ermöglichen es Pharmaunternehmen, eine umfassende Qualitätskontrollplattform zu implementieren, die vollständige Dateien überprüft, einschließlich Text, Rechtschreibung, Grafik, Darstellung, Blindenschrift, und Barcodes, in jeder Phase der Produktion. Es ermöglicht die Standardisierung von Etiketten, da Abweichungen erkannt werden, egal wie klein sie sind, Dadurch können Unternehmen leichter sicherstellen, dass ihre Etiketten den geltenden Standards entsprechen.
Durch eine automatisierte Qualitätskontrolle können Unternehmen sicher sein, dass ihre Etiketten durchweg korrekt sind und alle Standards und Compliance-Richtlinien erfüllen. Gleichzeitig werden die Anforderungen der FDA zur Arzneimittelkennzeichnung einfacher und effizienter erfüllt.
Die Vorteile der automatisierten Qualitätskontrolle
Viele große globale Pharmaunternehmen müssen noch neue Technologien implementieren, die die Effizienz ihrer Arbeitsabläufe erhöhen.
In einigen Fällen viele verlassen sich immer noch auf manuelle und arbeitsintensive Korrekturlese- und Korrekturprozesse, die anfällig für Fehler sindund bietet ein enormes Potenzial für Betriebsabläufe, die für maximale Effizienz optimiert und rationalisiert werden müssen.
Die Lösung ist glücklicherweise einfach. Automatisierte Qualitätskontrolle prüft Inhalte und Grafiken mit absoluter Leichtigkeit, Blitzgeschwindigkeit und erhöhter Genauigkeit.
Um den steigenden globalen Anforderungen der Verbraucher gerecht zu werden, stellen Pharmaunternehmen fast unermessliche Mengen an Produkten her, von denen jedes seine eigene Verpackung, Kennzeichnung und Dokumentation hat. Dieser Inhalt muss sorgfältig geprüft und korrekturgelesen werden, um sicherzustellen, dass das Endprodukt fehlerfrei ist.
Das manuelle Korrekturlesen dieser Menge an Inhalten ist keine effiziente Lösung für Unternehmen, die mit den wachsenden Anforderungen Schritt halten müssen. Automatisierte Korrekturlesesoftware bietet eine narrensichere Lösung, um sicherzustellen, dass all diese generierten Inhalte perfekt geprüft und korrekturgelesen werden.
Das Weiterentwicklung der Korrekturleseprozesse macht manuelle Dokumenteninspektionen überflüssig und überlässt es Technologie. Die Software führt digitale Prüfungen auf Abweichungen in Text, Rechtschreibung, Grafik, Farbe und mehr durch. Die Software führt gründliche Inspektionen in einem Bruchteil der Zeit durch und stellt sicher, dass Etiketten und Inhalt zu 100% korrekt sind, bevor sie in die Hände von Patienten und Verbrauchern gelangen.
Dieser technologische Fortschritt erhöht letztendlich die Produktivität und die Effizienz der Arbeitsabläufe und bietet endlose Vorteile, die von manuellen Inspektionen nicht übertroffen werden. Automatisierte Korrekturlesesoftware erleichtert nicht nur den Korrekturlesevorgang, sie erleichtert auch das Korrekturlesen besser.
Halten Sie sich mit den Anforderungen der FDA zur Arzneimittelkennzeichnung auf dem Laufenden
Wenn Sie problemlos mit den Anforderungen der FDA zur Arzneimittelkennzeichnung Schritt halten möchten, wechseln Sie zur automatisierten Qualitätskontrolle. Eine vertrauenswürdige Technologie, Die innovativen automatisierten Lösungen von GlobalVision haben Probleme gelöst für Pharmaunternehmen weltweit seit über dreißig Jahren.
Durch den Einsatz von GlobalVision zur Vermeidung zeitaufwändiger und ungenauer manueller Prüfungen Die größten Pharmaunternehmen der Welt verkürzten die Prüfungszeiten um 89%. Allein durch die einfache Umstellung auf automatische Qualitätskontrolle konnten führende Unternehmen wichtige Gesundheitsprodukte schneller in die Hände der Verbraucher bringen, und das mit der vollen Gewissheit, dass ihre Etiketten und Inhalte zu 100% korrekt und FDA-konform sind.
Um nur einige zu nennen, GlobalVision hat geholfen:
- Johnson & Johnson Teams auf der ganzen Welt dank Automatisierung
- Bristol-Myers Squibb (BMS) Shanghai liefern eine gleichbleibende Qualität ihrer Arzneimittel
- G&W Laboratories stellen Sie die Integrität all seiner Produkte sicher
Es ist alles andere als einfach, sicherzustellen, dass Sie alle Anforderungen der FDA zur Arzneimittelkennzeichnung erfüllen. Durch die einfache Einführung einer automatisierten Qualitätskontrolle können Unternehmen jedoch sicher sein, dass dies der Fall ist Das Risiko menschlicher Fehler wird drastisch reduziert, das Produkt wird schneller mit weniger Revisionszyklen auf den Markt gebracht und das Risiko kostspieliger Rückrufe und Druckfehler wird reduziert.
Sorgen Sie für gleichbleibende Qualität
Mit endlosen Vorteilen und unzähligen Vorteilen für die Revisionsprozesse Ihres Unternehmens ist die automatisierte Qualitätskontrolle die führende Lösung für Pharmaunternehmen, die die Qualität ihrer Etiketten und Inhalte sicherstellen möchten. Gleichzeitig wird sichergestellt, dass sie alle FDA-Kennzeichnungsanforderungen erfüllen.
Verbessern Sie Ihre Korrekturlesepraktiken und wechseln Sie noch heute. Erfahren Sie, wie eine automatisierte Qualitätskontrolle die Arbeitsabläufe Ihres Unternehmens optimieren kann, indem Sie wichtige Inhalte in großem Umfang korrigieren und gleichzeitig die vollständige Genauigkeit Ihrer Etiketten und Inhalte beibehalten können.
Entdecken Sie aus erster Hand die Vorteile der automatisierten Qualitätskontrolle. Fordern Sie eine Demo von GlobalVision an, und fange noch heute an!
Verwandte Artikel:
- Lösung des Problems der Inhaltseffizienz in der Pharmaindustrie
- Ihr vollständiger Leitfaden zur Erfüllung der FDA-Kennzeichnungsanforderungen
Stellen Sie mit GlobalVision sicher, dass Ihre Inhalte in Rekordzeit immer fehlerfrei sind. Testen Sie es jetzt kostenlos.
Bleiben Sie mit den neuesten Updates der automatisierten Korrekturlesesoftware auf dem Laufenden. Melde dich für unseren Newsletter an.
