FDA-Rückruf
Ein FDA-Rückruf erfolgt, wenn ein Produkt gegen die FDA-Regeln verstößt und die öffentliche Gesundheit schädigen könnte. Rückrufe können bei Lebensmitteln, Medikamenten, Medizinprodukten, Kosmetika und anderen regulierten Produkten vorkommen. Diese Artikel sind möglicherweise kontaminiert, falsch etikettiert, defekt oder unsicher.
Die FDA, oder Food and Drug Administration, ist eine US-Regierungsbehörde. Sie schützt die öffentliche Gesundheit, indem sie Waren reguliert. Es stellt sicher, dass Produkte sicher, wirksam und ordnungsgemäß gekennzeichnet sind, bevor sie auf den Markt kommen.
Arten von FDA-Rückrufen
- Erinnerung an Klasse I: Der schwerwiegendste Typ für Produkte, die zu schwerwiegenden Gesundheitsproblemen oder zum Tod führen können (z. B. kontaminiertes Arzneimittel).
- Rückruf der Klasse II: Für Produkte, die vorübergehende oder mittelschwere Gesundheitsprobleme verursachen können (z. B. falsch etikettierte Lebensmittelallergene).
- Rückruf der Klasse III: Für Produkte, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie Schaden anrichten, aber dennoch gegen die FDA-Vorschriften verstoßen (z. B. geringfügige Verpackungsfehler).
Wie FDA-Rückrufe passieren
- Freiwilliger Rückruf: Das Unternehmen entdeckt das Problem und ruft das Produkt selbst zurück.
- Von der FDA angeforderter Rückruf: Die FDA fordert das Unternehmen auf, das Produkt aufgrund von Gesundheitsrisiken zurückzurufen.
- Von der FDA vorgeschriebener Rückruf: In seltenen Fällen ordnet die FDA einen Rückruf an, wenn ein Unternehmen nicht freiwillig Maßnahmen ergreift.
Wenn ein Rückruf erfolgt, verfolgt die FDA den Prozess. Sie stellen sicher, dass das Produkt vom Markt genommen wird und dass alle erforderlichen Änderungen vorgenommen werden, um die Sicherheit der Verbraucher zu gewährleisten.
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